領導好聰明啊:藥物一致性資訊已無法下載

領導真的好聰明啊。

國家藥監局剛剛發了一個宣告:
近日,中心收到有關媒體和企業反映,國家藥監局藥品審評中心網站對外公開的個別品種存在資料重複的問題。中心高度重視,立即對相關品種的資料進行了核實。
經核實,系在2019年和2021年公開相關產品資訊時,由於編輯錯誤導致上述問題。中心已第一時間在中心網站對錯誤資訊進行更正
真是惜墨如金。
此前,丁香園前副主編夏志敏醫生爆出:仿製藥一致性評價大量資料雷同,其核心內容是:在國家藥品監督管理局官網,已經透過一致性評價的仿製藥一共 1988 個,下載以後對比發現,儘管公開的資料非常有限,確實有多個品種連小數點後兩位的資料都完全一樣。結論是:
據仿製藥領域資深人士透露,上述情況並不意外。一致性評價早期,有的公司實打實做,三次才透過,生物等效性驗證成本3000萬以上,而後來同品種其他公司800萬包過。
據猜測,這樣的資料雷同,不排除第三方公司分包給了同一家下游公司,導致資料完全一致。否則同一品種的競爭對手公司怎麼可能輕易地共享資料?
今天下午13點多,我在國家藥監局官網下載了幾份一致性公示資訊。
在國家藥監局在釋出這個宣告之後,我發現,該局官網上的一致性評價公示資訊已經無法下載了。錄屏存證後。為防止是自己電腦出了問題,我又問兩個朋友,能否下載一致性評價的公開資訊?他們均表示,無法下載。
看來這個事情就這樣解決了。一句輕飄飄的“編輯錯誤”,然後把所有仿製藥一致性評價資訊全部遮蔽,不讓下載。
領導真的好聰明啊。
這活幹得的確是太糙了。之前的資料雷同就糙,現在的事後應對更糙。真是太無視我等草民了。
我突然想起某些電zha電話的地方口音,據說是一種篩選機制,連口音都識別不出來的那就太好騙了,是目標物件。
誰知道呢,國家藥監局這也是一種規訓篩選機制吧。
真相都在這本書裡,力薦:
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國產藥涉嫌一致性造假,活幹得太糙了
藥監局連背鍋俠都省了



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