
當地時間3月8-11日,2025年心血管研究技術會議(CRT 2025)在美國華盛頓隆重召開!3月9日,在Late-Breaking Clinical Trials丨Structural專場,來自伊利諾伊州芝加哥大學的Atman P.Shah博士發表了植入Amulte封堵器後,進行單藥抗血小板(SAPT)、雙聯抗血小板(DAPT)或口服抗凝治療療效對比試驗的結果(來自EMERGE LAA Post-Approval試驗的見解)。研究結果顯示,在6個月時,單聯或雙聯抗血小板治療或抗凝劑之間沒有差異,為清楚起見,有必要進行隨機對照試驗以進行進一步驗證。
EMERGE LAA Post-approval研究是一項針對接受左心耳封堵術(LAAC)的房顫患者的真實世界研究,旨在評估SAPT作為術後抗栓選擇的可行性和臨床效果。目前,DAPT或口服抗凝劑是LAAC術後推薦的主要抗栓治療策略,但這些方案的患者依從性較差,且可能增加出血風險。
研究共納入11,445名患者,平均年齡77歲,40%為女性,所有患者均成功植入Amplatzer Amulet封堵器,並於2021年8月至2023年12月間出院。根據出院後的用藥治療策略,患者被分為三組:SAPT組(,5.3%)、DAPT組(,81.7%)和口服抗凝劑組(13%),用藥選擇由操作者自行決定。
研究的主要終點為6個月時的全因死亡、卒中、大出血或系統性栓塞的複合終點事件。
隨訪6個月顯示,SAPT組、DAPT組和口服抗凝劑組的主要複合終點事件發生率分別為5.5%,6.9%和4.9%(P=0.007)。
大出血發生率在DAPT組最高(3.8%),其次為SAPT組(3.1%)和口服抗凝劑組(2.5%,P=0.022)。
此外,6個月時,各治療組的多種單獨臨床事件發生率相似,且均無統計學差異,如表1所示。
表1 LAAC患者6個月預後

研究結果表明,在6個月時,SAPT組的臨床事件發生率與DAPT和口服抗凝劑相當,且大出血風險更低,提示SAPT可能是LAAC術後的一種合理的抗栓治療選擇,尤其適用於出血風險較高的患者。研究還強調了與患者充分溝通的重要性,因為依從性是影響治療效果的關鍵因素。口服抗凝劑的依從性最高僅為80%,因此提供多種治療選擇對於提高患者依從性至關重要。
儘管該研究提供了重要的真實世界資料,但目前仍缺乏關於LAAC術後管理的高質量隨機對照試驗證據。未來需要進行進一步的隨機對照研究來明確不同抗栓方案的個性化應用,以最佳化患者的治療策略。
來源:Shah AP. Outcomes of single antiplatelet, dual antiplatelet, or oral anticoagulation after Amulet: insights from the EMERGE LAA post-approval study. Presented at: CRT 2025. March 9, 2025. Washington, DC.
