【首發】無雙醫療完成C輪近1.5億元融資，加速心臟節律管理創新產品研發和商業化

動脈網第一時間獲悉，近日，蘇州無雙醫療裝置有限公司（下稱“無雙醫療”）宣佈完成C輪近1.5億元融資。本輪融資由天士力資本領投，現有股東啟明創投、蘇高新金控、康裕資本

繼續加持。本輪融資所籌資金將用於公司新一代產品研發和商業化等。

無雙醫療是中國自主研發及生產心臟節律管理（下稱“CRM"）醫療器械的引領者，致力於打造中國CRM高階醫療器械品牌。公司產品線覆蓋植入式心律轉復除顫器（下稱“ICD”）、植入式心電事件監測器（下稱“ICM”）、起搏器等。公司集合中美多位專家，歷經8載，在該領域積累了深厚的技術沉澱與行業解決方案經驗，已形成覆蓋CRM系統全生命週期的核心技術能力與實施方法論。

無雙-安博^®ICD於2023年底開展臨床試驗，已完成全部入組及隨訪，並在院外救治十餘例室性心律失常受試者。該產品具有完全自主智慧財產權，效能媲美主流進口產品，臨床表現優異。

無雙-思律^®ICM於2023年底開展臨床試驗，已完成全部入組和隨訪，臨床表現優異，P波精準可見具有領先優勢。該產品配備了藍牙遙測，支援手機即時雲端傳輸，提供更及時的診療輔助功能，覆蓋家庭監測。

自2021年起，無雙醫療展現出強勁的發展勢頭，連續四年相繼榮獲 “蘇州市獨角獸培育企業” 及 “江蘇省潛在獨角獸企業” 稱號。2022年，無雙醫療憑藉卓越的行業表現，被美國Medtech Outlook雜誌評選為 “2022 年中國最佳醫療科技公司”，在國際舞臺上嶄露頭角。2023年5月，公司榮獲VB100“2023未來醫療100強-價值領域獎-心血管介入類” 獎項。同年，公司成功入選“福布斯亞洲100家值得關注的企業”榜單，進一步提升了在全球商業視野中的知名度。

2024年5月，無雙醫療榮登動脈網“VBEF2024年度醫療健康產業創新力產品榜”；2024年11月，公司榮列“2024中國生物醫藥領跑者-醫療器械 TOP100”；2024年12月，又被國家高效能醫療器械創新中心評為“2024醫療器械行業新銳企業100強創新指數”，持續為行業發展注入新活力。

無雙醫療表示：成功完成C輪融資，這是我們發展歷程中的重要里程碑。感謝投資人的信任與支援，以及全體員工的努力和合作夥伴的鼎力相助。作為專注於CIED（心臟植入式電子裝置）領域的科技企業，我們深知，產品對心臟的“每一跳”都必須精準的識別和判斷，對每一個事件，都必須正確的響應與治療。我們非常自豪地看到，ICD和ICM在臨床中取得了優異的成績。自臨床研究開始以來，我們的產品看到了數以億計的心跳，“每一跳”都準確。ICD的鑑別和治療成功率媲美國際一線械企，已經在院外挽救了十餘位臨床患者的生命，得到了國內多家頂尖醫院臨床專家的高度認可。同時，我們的ICM產品在心律失常的長期監測和早期診斷方面展現了顯著優勢，為患者提供了包括家庭監護在內的全面健康管理方案。未來，我們將繼續加大研發投入，加速全球化佈局，與行業夥伴攜手，推動心臟節律管理技術的創新與發展，為更多患者帶來生命的希望與守護！

天士力資本管理合夥人王晨表示：植入型心律轉復除顫器（ICD）作為先進的心臟醫療裝置，在預防心臟性猝死和糾正惡性心律失常方面展現了卓越的臨床價值。該產品作為植入式產品，兼顧了智慧監測、診斷和治療功能。由於產品需要準確識別室速（VT）、室顫（VF）等致命性心律失常，並準確釋放高壓轉復除顫，同時要求低功耗以維持使用壽命，因此一直以來都是行業內的技術制高點，此前市場主要被國外產品佔據。無雙醫療團隊堅持多年刻苦技術攻關，終於完成了真正意義上的國產首款該產品的註冊臨床試驗，有望打破進口產品的壟斷。同時，公司在該技術平臺上研發新一代心臟起搏器，在植入式心律管理和治療領域處於國內領先地位。天士力資本一直關注該賽道，此次很高興投資無雙醫療，未來將持續不遺餘力地支援無雙醫療以及平總帶領的團隊，為廣大國內惡性心律失常患者提供服務。

啟明創投合夥人張奧表示：中國心血管醫療器械領域競爭激烈，但心律管理細分市場仍存在未充分挖掘的機會，作為中國心血管醫療器械領域的引領者，無雙醫療憑藉其前瞻性佈局和核心技術創新能力，持續獲得市場的青睞。啟明創投自2020年以來已連續三次投資無雙醫療，見證公司順利完成ICD和ICM臨床試驗，不斷滿足中國患者日益增長的心律管理需求。啟明創投將繼續支援無雙醫療的自主創新，希望公司在未來能夠持續推出創新的起搏系統等全球創新產品，造福全球患者。

蘇高新金控表示：作為長期陪伴企業成長的老股東，我們欣喜地見證無雙醫療在創始團隊的卓越領導下，持續突破中國高階醫療器械的"無人區"——成功研發國內首個獲批國家創新醫療器械綠色通道的ICD產品"安搏^®"，在臨床試驗中已成功救治十餘例室性心律失常患者，更圍繞心臟節律管理賽道構建起涵蓋ICD、ICM、雙腔起搏器的全產品矩陣。無雙醫療憑藉全球視野的研發體系、臨床深度協同的創新模式，接連斬獲福布斯亞洲百強、未來醫療百強等權威榜單的認可。最後，熱烈感謝並歡迎新股東的加入，有了本輪融資的加持，讓我們共同期待無雙醫療成為中國 CRM的領軍企業。

康裕資本創始合夥人王宏偉表示：中國CRM市場規模尚不足全球市場的7%，結合近年臨床端CRM特定診療領域專家共識的形成，中國CRM將存在潛力產品領域高增長的機會；無雙醫療深耕CRM領域，以ICD研發技術為基礎，實現向全球領先的新型起搏器等產品佈局，提供心衰與CRM管理治療一體化解決方案。值得關注的是，公司具備高效的產業化能力，康裕資本自2022年底投資無雙醫療以來，公司取得了系列化的里程碑事件，包括：ICD-安搏^®打破技術壁壘，已完成臨床試驗全部入組及隨訪，且已取得國家藥監局的創新醫療器械特別評審資質；ICM-思律^®率先配置藍牙遙測，已提交三類器械註冊上市申請，且已取得國家藥監局的創新醫療器械特別評審資質等。基於此，公司發展處於爆發前夜，且因高精尖技術壁壘和臨床試驗難度而稀缺性顯著。