
在當今社會,脂肪肝尤其是代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH),正成為全球性健康危機。據統計,全球約有 1500 萬成年人受其困擾,每 20 人中就有 1 人患病。脂肪肝不僅與多種代謝性疾病緊密相連,還可能進展為肝硬化甚至肝癌。然而,目前美國僅批准了 Rezdiffra(resmetirom)用於脂肪肝治療,其透過啟用甲狀腺激素受體減少肝臟脂肪堆積,但療效仍有限。
近期,弗吉尼亞聯邦大學醫學院等機構在《New England Journal of Medicine》上發表了題為“Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis” 的研究,為脂肪肝治療帶來新希望。這項 3 期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗在全球 37 個國家招募了 800 名中度至重度肝臟纖維化的脂肪肝患者,約三分之二接受司美格魯肽治療,持續 72 周。
研究結果顯示,司美格魯肽組中 62.9% 的患者實現脂肪肝緩解且未出現肝臟纖維化加重,而安慰劑組僅 34.3%(估計差異 28.7 個百分點,95% 置信區間 21.1 至 36.2;P<0.001)。此外,司美格魯肽組 36.8% 的患者肝臟纖維化程度減輕且未出現脂肪肝加重,安慰劑組僅 22.4%(估計差異 14.4 個百分點,95% 置信區間 7.5 至 21.3;P<0.001)。綜合來看,司美格魯肽組 32.7% 的患者同時實現脂肪肝緩解和肝臟纖維化減輕,是安慰劑組的兩倍多(估計差異 16.5 個百分點,95% 置信區間 10.2 至 22.8;P<0.001)。

圖:ESSENCE試驗中符合主要終點的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎意向治療人群
司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽 – 1(GLP – 1)受體激動劑,透過模擬 GLP – 1 激素作用調節胰島素和血糖水平,同時抑制食慾並延緩食物消化。這種機制不僅控制血糖、降低體重,還減少肝臟脂肪堆積。研究還表明,司美格魯肽能直接改善肝臟炎症和纖維化,從根本上解決脂肪肝發病機制。
除了顯著改善肝臟健康,司美格魯肽還能減輕體重、提升肝功能,並改善整體心血管健康。諾和諾德公司計劃今年晚些時候向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准司美格魯肽用於脂肪肝治療。若獲批,這將是脂肪肝治療領域的重大突破。
脂肪肝雖常見,但危害巨大。醫學技術的進步讓我們看到了戰勝脂肪肝的希望。司美格魯肽的臨床試驗結果為患者帶來新曙光,為治療提供新方向。然而,藥物治療只是改善健康的一部分,健康的生活方式同樣重要。保持健康飲食、適度運動和良好生活習慣,才能從根本上預防和控制脂肪肝的發生。
參考文獻:
Arun J. Sanyal, M.D., Philip N. Newsome, M.B., Ch.B., Ph.D., Iris Kliers, M.D., et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis, New England Journal of Medicine (2025). DOI:10.1056/NEJMoa2413258
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