金庸《天龍八部》裡的掃地僧每日看守少林寺藏經閣，寂寂無名卻武力高超，俠義為重又慈悲為懷。
“我是藥學背景，2015年從海外回國，創立了安道藥業——一家專注於血液疾病和腫瘤藥物研發的Biopharma。”
自此，安道藥業創始人、CEO劉棟似乎也成了一位“掃地僧”式的創業者，他經常戲稱，“除了管科研以外，我還管公司所有的雜事，倒水、掃地、關燈都歸我管。”
劉棟曾在琺博進、默沙東等大型國際藥企任職，積累了豐富的藥物研發經驗，尤其擅長藥理、藥代動力學和毒理學的研究。
劉棟身上有一種山東人的質樸，在跟投資人交流時，會聊到一些不那麼商業的話題。他介紹安道藥業的英文名是Kind Pharmaceutical，“美國的PI非常喜歡這個名字，安就是kind、是愛；道是事物的本源，我們希望按照事物的規律來做好每一件事。”
他也會指著BP的封面照片說，最早用的是一張外國人的照片，“我們的CSO鄧紹江博士說，為什麼不能放自己員工的照片呢？”所以現在照片上是安道的第一位員工，“剛加入公司的時候，她還是個小姑娘，現在已經是兩個兒子的媽媽”。這是安道的“家文化”。
在中國，做創新藥不易，做一款擁有全新作用機制的Best-in-Class藥物更要經歷“九九八十一難”。安道堅持佈局市場潛力巨大、具備高成藥性的BIC管線，“我們希望把安道打造成為一家令人尊敬的創新藥研發企業，找到真正服務患者、彌補臨床缺失的巨型藥物，找到屬於安道藥業的促紅素、K藥、羅沙司他。”
劉棟提及的這三種藥物，都在臨床佔有一席之地。促紅素是治療慢性腎衰竭貧血重要的藥物之一；K藥（帕博利珠單抗）是目前最成功的癌症免疫治療藥物之一，在一些晚期惡性腫瘤的治療中有顯著療效；羅沙司他用於治療腎臟病貧血，這是首批率先在中國獲批、先於歐美批准上市的First-in-Class藥物，2023年在中國銷售額達20億人民幣。
安道藥業的“秘密武器”是其自主研發的革命性泛貧血候選藥物AND017，該藥正顯現出巨大的pipeline in a pill潛力，即有潛力治療各種各樣的貧血疾病，潛在市場超百億美金。
近期，劉棟結合最新臨床進展與資料，分享將藥物從研發推向臨床過程中的里程碑。高榕創投曾共同領投安道藥業的B輪融資，目前安道藥業正在進行C輪融資。
新藥研發是一場苦旅，一支經驗豐富的複合型團隊有望穿越週期。安道藥業核心團隊由一流的研發和臨床科學家組成，均為國際大型製藥公司研發背景，且都曾經成功開發出獲批上市的重磅藥物，“這決定了我們擁有成為全球性Biopharma的潛力”。
劉棟介紹，安道CSO鄧紹江博士擁有超20年藥物發現經驗，曾任琺博進主任科學家，是中科院上海有機所博士、哈佛醫學院與UCSF博士後，“熟知藥物從基礎生物學研究到藥物上市整個過程”。
“CMO朱奇博士是真正的臨床大咖”，曾任藥企BMS MI全球臨床研發高階總監，主導5款藥物臨床研究，併成功獲FDA和EMA批准上市。
此外，諾獎得主、美國醫學院院士等頂尖科學家組成了安道的科學委員會，其中包括2019年諾貝爾獎得主、約翰霍普金斯大學教授Dr. Gregg L. Semenza。他開創性地發現了缺氧誘導因子（HIF），揭示了生命如何感知和調控體內的氧氣水平，也為抗擊貧血等疾病的新策略鋪平了道路。
從左至右：朱奇博士，Gregg L. Semenza教授，劉棟博士
為什麼說AND017有潛力成為新一代泛貧血治療藥物？作用機制是怎樣的？臨床試驗表現如何？
所謂貧血，指的是人體的紅細胞數減少。紅細胞在人體中意義重大，參與血液迴圈，執行將氧氣輸送到全身各個組織和器官的任務，滿足細胞的代謝需求，此外紅細胞還能運輸一部分二氧化碳。
紅細胞生成的過程非常複雜，從造血幹細胞開始分化，再經歷紅系祖細胞、幼紅細胞、網織紅細胞階段，最終成為成熟的紅細胞。
紅細胞減少只是症狀，背後的病因非常多。AND017的潛在適應症涵蓋多種貧血，包括非透析慢性腎臟病貧血（NDD-CKD）、透析慢性腎臟病貧血（DD-CKD）、腫瘤相關性貧血（CRA）、β-地中海貧血、骨髓增生異常綜合徵貧血（MDS）、鐮刀型細胞貧血（SCD）等。貧血患者需求巨大，中國約有5000萬非透析慢性腎臟病貧血病人，腫瘤相關性貧血病人約有800萬人。
劉棟指出，對比當前治療貧血疾病的藥物，AND017擁有全新的作用機制。“AND017作用於紅細胞生成的各個過程，透過增加線粒體的自適、促進糖酵解，增強血紅蛋白的合成，促進鐵的利用，減少ROS（活性氧）生成來減少溶血，最終糾正紅細胞的形態。”
臨床試驗進展方面，AND017針對慢性腎病貧血（CKD）適應症的臨床試驗已進入III期臨床；臨床試驗資料亮眼。“我們從開始就注重全球化、IND中美雙報，I期臨床在澳大利亞進行，II期臨床獲得美國FDA批准後，在中美多中心開展。”目前臨床資料顯示AND017安全性良好，可顯著提高患者血紅蛋白水平。
此外，臨床資料顯示，AND017在滴定期每週1次給藥與每週3次給藥維持血紅蛋白能力相似，“這意味著該管線只需每週一次給藥，這一點全球獨家，具有Best-in-Class壟斷性競爭優勢”。劉棟進一步解釋，“支援每週一次給藥，不僅增強了病人的依從性，更重要的是提高了安全性，也減少不同藥物的相互作用，這是巨大的臨床優勢。”此外，該藥不經腎臟排洩，降低腎臟排洩引起尿路感染和潛在腎毒性的風險，對於慢性腎病患者來說是非常大的利好。
AND017之所以被寄予厚望，最關鍵在於有潛力實現多個適應症的擴充套件。這樣的潛力在動物藥效資料中，得以窺見。
例如在腫瘤相關貧血（CRA）、骨髓增生異常綜合徵貧血（MDS）、β-地中海貧血和鐮刀型細胞貧血（SCD）的動物模型中，AND017處理過的小鼠血紅蛋白含量（HGB）均顯著增加。
談及腫瘤相關貧血（CRA）適應症，劉棟指出，“對於很多腫瘤患者，傳統的化療藥物和近年興起的靶向治療藥物、免疫調節藥物會引起嚴重的貧血反應。30%至90%的癌症患者患有貧血，而且高達92.84%的腫瘤相關貧血未得到改善貧血的治療。”改善貧血能夠提高抗腫瘤藥物的耐受性，改善患者的生存質量，顯著延長患者的生存期，意義非凡。
針對β-地中海貧血適應症，目前僅大分子和基因治療藥物獲批，小分子藥物的獲批有望顛覆現有治療市場。中國有30萬中型β-地中海貧血患者，政府深度參與地貧防治。“我們正在廣西第一人民醫院開展II期臨床，已經有十幾例病人入組，一旦有安全性、有效性的訊號，就有望誕生billion dollar drug。”
鐮刀型細胞貧血（SCD）是一種孤兒病，在美國約有10萬患者，治療需求存在巨大缺口。“如果這一適應症成功，可以稱之為‘in China, for Global’。”針對這一適應症，安道正在美國哈佛大學醫學院開展臨床研究，“哈佛醫生看到我們的藥物能夠完全糾正紅細胞狀態，感到非常驚奇”。
1906年，現代藥物研發技術的開創者，開發出灑爾佛散、拯救梅毒病人的埃爾利希，提出了“魔彈（Magic bullet）”概念——理想的藥物就像擁有魔法的子彈，只會瞄準並殺滅病原體，而對人體沒有損傷作用。
安道藥業也在腫瘤藥物領域尋找屬於自己的“魔彈”。其中一款重磅候選藥物，是全新分子設計最佳化的新一代口服SERD藥AND019，適應症是ER+乳腺癌。
所謂SERD藥物，即選擇性雌激素受體降解劑（Selective Estrogen Receptor Degraders），藥物透過與雌激素受體（ER）結合，誘導受體發生構象變化，促進受體的泛素化和蛋白酶體降解，從而降低細胞內雌激素受體的水平。
在乳腺癌中，約70%的患者為雌激素受體陽性。SERD藥物在這類患者的治療中顯示出顯著的療效。
根據臨床前資料顯示，AND019有望透過降解ER抑制腫瘤的生長和轉移；並且具有穿透血腦屏障的能力，進而有潛力治療顱內轉移的乳腺癌。更為重要的是，它還能阻止他莫昔芬耐藥後腫瘤的復發。此藥物如成功開發，將徹底改變雌激素受體抑制劑耐藥性的世界難題。劉棟介紹，目前該候選藥物正在中美開展I期臨床。
此外，安道藥業還基於深厚技術儲備打造顛覆性ADC（抗體偶聯藥物）平臺，涵蓋領先的抗體發現平臺及偶聯技術。劉棟指出，“我們相信，ADC的技術瓶頸不在於生物，而在於化學。我們的強項就在於化學。”
面對ADC的冰火兩重天，劉棟認為，“ADC可能會冷下去，但永遠是一個好的技術平臺，所以我們會不遺餘力進行ADC的開發。目前安道在抗體、linker等方面都擁有自己獨特的專利。”
安道首條ADC藥物管線ADT001，適應症是急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML），其在靶點、適應症選擇、linker設計、偶聯、治療視窗上均具有獨特優勢。臨床前資料顯示，該藥物對AML治療有明顯作用，而且具備拓展多癌症適應症的潛力——如宮頸癌、膠質母細胞瘤等。
經驗豐富的複合團隊，積累深厚的技術儲備，瞄準迫切的未被滿足需求，對創新機制深入研究，國際多中心臨床試驗，以及百折不撓的勇氣，這是創新藥得以成功的要素。安道也正不斷修煉內功，成為“六邊形戰士”，才有機會穿越迷霧，將擁有無限潛力的藥物推向市場。
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