尿液檢測HPV!相達生物亮相中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會,獲臨床專家高度認可

2025年3月2日,由中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會(CSCCP)等權威機構聯合主辦的“中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”在深圳召開。本次會議聚焦“自取樣HPV檢測宮頸癌篩查的實施與最佳化”,吸引了來自全國婦科腫瘤、公共衛生領域的100餘位知名專家齊聚一堂,共同探討如何透過技術創新突破宮頸癌篩查瓶頸。
宮頸癌是中國第二大婦科惡性腫瘤。在中國,平均每5分鐘就有一位女性被診斷為宮頸癌,每10分鐘就有一位女性因宮頸癌而離開人世,宮頸癌發病率與死亡率均呈增長趨勢。
世界衛生組織提出“90-70-90”全球消除宮頸癌戰略目標,其中“70%女性在35歲和45歲前接受高效篩查”是關鍵環節。我國已走上子宮頸癌加速消除道路,但北京大學人民醫院王臨虹教授在會議提出:截至2019年,我國20-64歲宮頸癌篩查覆蓋率為29.5%,35-64歲宮頸癌篩查覆蓋率為36.8%,而全國有64%的人群從未經過宮頸癌篩查。
距離2030年其篩查覆蓋率達70%的階段性目標仍有非常大的距離,防控工作任重道遠。篩查率低的主要是原因之一是傳統宮頸癌篩查依賴醫生宮頸口取樣,存在隱私顧慮、基層醫療資源不足等現實難題。

 “中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”會議現場

 與會專家合影

CSCCP主任委員、北京大學人民醫院 魏麗惠教授致辭
中國工程院院士、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院婦產科學系主任 馬丁院士 致辭
 魏麗惠教授、王臨虹教授、Jerome L. Belinson教授、趙方輝教授、吳瑞芳教授等做專家講座及主題分享
01
創新技術引領宮頸癌篩查新紀元
一種非侵入、同時兼顧結果精準,並能滿足篩查覆蓋的創新檢測技術迫在眉睫。
相達生物科技作為創新技術的代表企業,攜其自主研發的“DNA濃縮技術及尿液檢測方案”亮相專項研討會,大會由北京大學深圳醫院婦產中心主任李長忠教授主持,CSCCP主任委員、北京大學人民醫院魏麗惠教授,中國醫學科學院腫瘤醫院、國家癌症中心流行病學教研室主任趙方輝教授,中華預防醫學會婦女保健分會主任委員王臨虹教授,美國克利夫蘭醫學中心前婦產主任、美國國際防癌組織主席Jerome Belison教授,北京大學教授、北京大學深圳醫院婦產科學研究所所長吳瑞芳教授,香港大學婦產科學系主任陳嘉倫教授等多位專家均親臨現場參與討論並給出高度評價。
在研討會上,相達生物科技的創始人兼CEO招彥燾博士做《PHASiFYTMDNA濃縮技術及尿液檢測技術應用》分享,介紹相達生物科技自主研發的DNA濃縮技術——PHASiFY™及在尿液自取樣檢測中的應用。PHASiFY™技術採用獨特的雙相分離系統,可精準捕獲尿液中的DNA目標物,突破了傳統篩查的侷限性。目前該技術已經在全球獲得50餘項專利授權,並在多項國際臨床研究中驗證了其可靠性。

 相達生物科技的創始人兼CEO招彥燾博士做專題分享

會議執行主席、北京大學深圳醫院婦產中心主任李長忠教授做《DNA濃縮技術用於尿液HPV檢測宮頸癌篩查臨床試驗分享》,並表示:“PHASiFY™技術有效提高了尿液HPV檢測的敏感性,具有廣泛應用前景。透過高效濃縮尿液中的病毒DNA,不僅能夠解決傳統篩查靈敏度不足的行業痛點,還彌補如醫療資源匱乏地區、HPV陽性複查人群等很多情況的篩查率不足的問題。”

 會議執行主席、北京大學深圳醫院婦產中心主任李長忠教授做專題分享

02
臨床驗證:精準性與便捷性並重,助力高效篩查
研討會上公佈的超千例臨床靈敏度及一致性資料引發熱議。北京大學深圳醫院團隊對比發現:基於PHASiFY技術的尿液HPV檢測,與美國FDA批准的醫採拭子羅氏Cobas4800 HPV檢測相比,PHASiFY™尿液檢測HPV-16/18陽性的CIN2+的敏感性與羅氏 Cobas 相當,檢測其他高危12型別HPV混和感染CIN2+的敏感性為93.42%,高於羅氏Cobas。
李長忠教授在大會中透露:“該項研究結果在2025年美國ASCCP(美國陰道鏡與宮頸病理學會)的年會上被評‘Thomas V. Sedlacek, M.D.最佳臨床研究摘要獎’。該項研究特有的尿液濃縮技術(PHASiFY™)和檢測技術獲取的效果已經引起了全球學界的轟動和充分的興趣。”

03
專家高度評價:居家篩查成為可能
2025年1月最新發布的《陰道自取樣高危型人乳頭瘤病毒檢測用於子宮頸癌篩查的中國專家共識》中提到:近年對尿液自取樣方法的研究顯示,與經陰道自取樣和醫生取樣相比,其敏感性、特異性和檢測一致性均得到改善,並因其取樣更方便、無創及易於推廣,具有廣闊應用前景。
研討會上,北京大學深圳醫院渠新風教授指出:“這項技術讓‘居家篩查’成為可能。目前,該技術在廣東、廣西開展的篩查試點,受檢者對尿液的HPV檢測接受度超95%。
04
專家呼籲:各方協同發力,加快技術轉化
魏麗惠教授在會上強調,我國依然面臨嚴峻的宮頸癌疾病負擔,自取樣篩查技術的推廣是未來防控的重要策略。
儘管成果顯著,專家們亦指出技術推廣需破解三大難題:一是建立全國統一的尿液樣本採集、運輸質控標準;二是將自取樣檢測納入醫保目錄;三是加強公眾科普,消除“尿液不準”的認知誤區。
“科技創新要服務於人民健康。”會議總結道,“這項技術展現了中國生物科技的硬實力,下一步需政、產、學、研協同發力,將其轉化為普惠民生利器,為全球宮頸癌防控提供中國方案。”
“PHASiFYTMDNA濃縮技術及尿液檢測技術應用”研討會現場
相達生物科技的創始人兼CEO招彥燾博士在接受動脈網採訪時分享了核心技術的研發歷程:“這個核心技術是我在美國UCLA讀博時的創意,它是一種樣品處理技術。在進行任何種類的體外檢測時,傳統的做法往往浪費了大量的樣品。我們的濃縮技術利用熱力學的特性,能夠快速將整個尿液樣品分割成無數個小空間,進行分子篩選,從而讓我們要檢測的目標物——HPV DNA能夠高度濃縮。將目標物從一整杯尿中濃縮到幾滴的精華,完全沒有浪費的情況下,能夠進行準確的檢測。”
相達生物科技的創始人兼CEO 招彥燾博士 在會場接受媒體採訪
相達生物科技中國區總經理官鑫在採訪時表示:“我們將與國內外頂尖專家和機構緊密合作,充分利用PHASiFY™技術的獨特優勢,特別是在尿液自取樣等居家檢測場景中的應用,搭建基於‘生命科學+嚴肅醫療+大健康’,以及基於‘檢測大資料+個性化干預’的精準健康解決方案服務平臺,推動癌症早期篩查的普及,為全球健康事業貢獻中國智慧。”
官鑫進一步指出,目前腫瘤早篩市場發展迅猛,但在教育使用者具備主動篩查和主動健康管理的意識、相關知識和產品鑑別能力方面仍存在較大挑戰。相達生物科技期望透過創新技術賦能早篩行業的發展。

 相達生物科技中國區總經理 官鑫 在會場接受媒體採訪

關於相達生物科技
相達生物科技是一家總部位於中國香港的國際化生物科技公司,公司透過積極開發創新的癌症和各類傳染病檢測工具和服務,致力於大眾提供更好的健康管理解決方案。公司在美國南加州和中國深圳設有研發及運營中心,整合全球資源,推動前沿技術的轉化與應用。
相達生物科技的創始人兼CEO招彥燾博士,擁有美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)生物工程博士學位,並在液體活檢和快速檢測領域取得了多項突破性成果,榮獲世界十大傑出青年、香港創新領軍人物等多項殊榮。
相達生物科技的創新技術不僅在國內獲得了廣泛認可,也在國際市場上引起了高度關注。計劃在未來幾年內將PHASiFY™技術推廣至全球,為全球使用者提供便捷、精準的居家檢測方案。

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