曹克將教授:“整合調節、快慢兼治”,參松養心治療室性心律失常證據充分、效果顯著

室性心律失常在臨床上十分常見,其表現形式差異較大,可為良性、無症狀,也可導致明顯不適、頭暈或黑朦,甚至心臟性猝死。儘管近年來非藥物治療發展迅速,但從經濟學、治療效果及醫療資源配置上來看,藥物治療仍是治療心律失常的主要方法。
近年來,隨著相關研究的不斷深入,絡病理論指導下研製的創新藥物參松養心膠囊顯示出“整合調節、快慢兼治”的作用優勢,為室性心律失常的防治提供了新的治療策略。在“第二十一屆國際絡病學大會”召開期間,醫脈通特邀南京醫科大學第一附屬醫院曹克將教授圍繞室性心律失常的流行病學現狀以及最新研究進展等話題進行專訪,以期為臨床實踐提供有價值的參考和指導。
曹克將教授
室性心律失常臨床表現差異大,疾病負擔嚴重
室性心律失常包括室性早搏(室早)、室性心動過速(室速)、心室撲動(室撲)和心室顫動(室顫),多發生於結構性心臟病和離子通道病患者,但在心臟結構正常的人群中也並非少見。隨著人口老齡化、高血壓、糖尿病等關聯的冠心病、結構性心臟病的發病率逐年增加,室性心律失常的發生率與死亡率也在不斷攀升。室性心律失常患者臨床上表現差異很大,可以毫無症狀,也可引起血流動力學障礙,導致患者出現心悸、胸悶或黑矇,甚至心臟性猝死。中國醫學科學院阜外醫院華偉與張澍等的調研研究表明,我國心臟性猝死的總人數約為54.4萬人/年,其中80%以上是由惡性心律失常引起。
室早作為臨床最常見的心律失常之一,可見於心臟結構正常的個體,但更常見於各種結構性心臟病如冠心病、心肌病、心臟瓣膜病和遺傳性心律失常綜合徵患者。流行病學資料顯示,在普通人群中,室早的發病率為1%-4%,但透過24h或48h動態心電圖檢測可高達40%-75%。
長期頻發的室早可引起心肌病,現有證據顯示室早負荷高是誘發心肌病的最強危險因素,但室早負荷多少尚無定論。有共識指出,頻發室早(24h室早負荷≥總心搏數的15%)可導致心臟擴大、心功能下降,室早根除或明顯減少後心功能改善、心臟擴大逆轉,在排除其他原因或其他型別的心肌病後,可診斷為室早心肌病。但也有觀點認為室早負荷>10%即可導致左心室收縮功能不全。此外,對於有嚴重結構性心臟病的患者,室早可能帶來不良後果。因此,臨床需加強室早及室早心肌病的臨床診治工作,積極改善患者預後。
曹克將教授談到,室早雖然常見,但並非所有的情況都需要進行干預,需根據症狀、負荷程度以及有無器質性心臟病等選擇適合的治療方法。例如,對於無症狀且無心臟病的室早患者,通常無需干預;當室早負荷超過10%或絕對值超過10000次/24h時,治療便顯得十分必要;此外,對於無心臟病的室早患者也主張給予藥物治療。
在藥物治療方面,無結構性心臟病室早患者,可選擇β受體阻滯劑、美西律、普羅帕酮或非二氫吡啶類鈣通道阻滯劑維拉帕米。對於結構性心臟病室早患者,可應用β受體阻滯劑或美西律治療,普羅帕酮不應用於冠心病心肌梗死等患者。對上述藥物治療無效的室早可選擇索他洛爾,應用時需注意心率、血壓和QT間期。
胺碘酮雖為抗心律失常中應用最廣泛的藥物之一,但因其副作用較大,如對眼睛、甲狀腺、肺部、肝臟等器官有潛在損害,以及可能引發靜脈炎等,一般不推薦作為室早的優選藥物。曹克將教授認為,室早應優先考慮藥物,尤其是副作用較少的藥物進行治療,當藥物治療效果不佳時再進行導管消融。
整合調節、快慢兼治,參松養心為室性心律失常臨床治療開闢新徑
近年來,中醫藥在室性心律失常治療領域取得了長足進展。參松養心膠囊是在中醫絡病理論指導下研發的治療心律失常的創新藥物,具有“整合調節、快慢兼治”的作用優勢,為心律失常的防治提供了新的治療方案。
早在2005年至2006年,曹克將教授診治了三例搭橋術後心動過緩的患者,在不能使用β受體阻滯劑和其他抗心律失常藥物的情況下,嘗試使用參松養心治療後效果明顯,患者恢復較好。值此契機,曹克將教授對參松養心產生了濃厚的興趣,並逐漸開展了多項研究。
2006年至2009年,曹克將教授領銜開展了“參松養心膠囊心律失常抑制試驗(SS-CAT)”的兩個子課題:參松養心膠囊治療非器質性室性早搏的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究和參松養心膠囊治療器質性室性早搏的多中心、隨機、雙盲、平行對照臨床研究。研究結果顯示,參松養心對非器質性室早和器質性室早均有效,治療器質性室早總有效率為65.8%,較美西律提高15.1%(P<0.001);治療非器質性室早總有效率為74.2%,較安慰劑組提高45.3%(P<0.001)。且參松養心治療可顯著減輕室性早搏相關症狀,如心悸、胸悶、失眠、疲乏和盜汗等。研究期間除輕微胃腸道不良反應外,未觀察到心臟不良事件。
基於SS-CAT研究結果及相關臨床問題,由曹克將教授牽頭、聯合全國30家醫院開展的參松養心膠囊治療竇性心動過緩伴室早的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”結果顯示,與對照組相比,參松養心可有效減少患者的24h室性早搏次數,提高治療8周時的總體有效率(64.02% vs. 34.34%,P<0.0001),同時也可顯著升高4周和8周時的24h平均心室率。此外,治療4周和8周時,參松養心組患者的臨床症狀和生活質量也較對照組明顯改善。
此外,由武漢大學人民醫院黃從新教授牽頭開展的一項“參松養心膠囊治療心衰合併室早的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究”證實,參松養心可提高患者左室射血分數(LVEF),改善心功能分級,降低氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)濃度,增加6分鐘步行距離,改善患者生活質量;同時顯著降低24h室早次數,顯著提高24h室早下降率。研究表明參松養心在減少室早發生的同時改善心功能,且具有良好的安全性。
基於良好的循證結果,多部指南共識推薦參松養心膠囊用於室性心律失常的治療。《2020室性心律失常中國專家共識》推薦將參松養心膠囊用於非器質性室性早搏、器質性室性早搏、心力衰竭伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏的治療。《室性心律失常中國專家共識(基層版)》指出:對於心功能不全和竇性心動過緩合併室早的患者,參松養心膠囊不僅可以減少室早數量,也可在一定程度上改善心功能與提高竇性心率6-12次/min。
曹克將教授還提到,2024年8月,由武漢大學人民醫院黃鶴教授團隊牽頭開展的“參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預後的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究(SS-AFRF研究)”發表於《歐洲心臟雜誌》(European Heart Journal,為中醫藥走向世界邁出堅實一步。該研究結果證實,與安慰劑相比,參松養心顯著降低消融術後持續性房顫患者1年的房顫復發風險達40%(P=0.001),降低術後3個月和6個月時的房顫負荷,顯著提高患者的生活質量,取得軀體和精神評分的雙重獲益。
結語
中醫藥是我國寶貴的財富,在心律失常的治療中發揮著重要作用。近年來,參松養心治療心律失常不斷取得新的進展,大量基礎研究和臨床研究展示其具有顯著的療效。
在室性心律失常治療領域,多項循證研究結果表明,參松養心能夠有效治療室早,且無論患者是否伴有心臟病。此外,參松養心在治療心功能不全和竇性心動過緩合併室早等複雜情況時,也展現出了良好的效果。在當前室早治療面臨諸多難點的背景下,參松養心憑藉其獨特的優勢,為臨床治療提供了新的思路和選擇,為室性心律失常患者帶來了福音。

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