在為期4天的談判後，10月30日2024國談正式落幕。此次醫保談判，共162個通用名藥品參加談判/競價，包括醫保目錄外117種和目錄內45種，與2022年74.2%、2023年63.8%的透過率相比，今年的162個品種專家審評環節透過率不足50%，出現明顯下降。
據梳理，本次醫保談判中共有約41個國產獨家創新藥（含引進）透過形式審查：包括2023年7月1日至2024年6月30日之間新獲批上市的28個創新藥，以及2023年7月1日以前獲批上市的13個創新藥。其中多個為首次開“談”的創新藥，涵蓋腫瘤、代謝、神經、罕見病等多個疾病領域。
非獨家競價開啟
據悉，首日談判品種涉及消化、抗病毒、麻醉鎮痛、降壓等領域，恆瑞、默沙東、康緣、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企業入場。產品方面，包括阿泰特韋片/利托那韋片、馬立巴韋片、瑪巴洛沙韋片等。
此前備受關注的降脂藥PCSK9，也在第一天坐上了談判桌。作為經典他汀類藥物的有力補充，PCSK9抑制劑是一種頗具潛力的藥物型別，目前國內PCSK9賽道由安進、賽諾菲和諾華這些進口品牌所主導。
納入醫保顯然能夠助推PCSK9放量。以最早上市的安進的依洛尤單抗為例，它於2015年獲批，於2021年納入醫保目錄，直接從每針1300元，年費用3萬多元，降到了每針300元，年費用7000元左右，降幅達77%。
在安進的運作下，依洛尤單抗早在2021年就突破10億美元門檻，成為重磅級產品，到2023年營收更是飆升至16.35億美元。從國內市場看，據中康開思系統資料顯示，依洛尤單抗在2023年等級醫院的銷售額達11.41億元，同比上漲134.7%。
來源：中康開思系統
國談第二天，阿斯利康、恆瑞、信立泰、海思科、石藥、浙江京新藥業、協和麒麟、北京諾華、綠葉製藥、江蘇豪森、百時美施貴寶、齊魯、長春金賽、澤璟生物、諾和諾德等到場。
產品方面，包括抗腫瘤、降糖等慢病藥物重磅開談。如信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片和惠升生物的脯氨酸加格列淨片、江蘇恆瑞的脯氨酸加格列淨片、恆格列淨二甲雙胍緩釋片（I）/恆格列淨二甲雙胍緩釋片（II）、武漢久安藥物研究院的鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅳ）等。
國談第三天，揚子江、以嶺、華潤三九、濟川、健民等一批企業帶著中藥品種上場。今年參與談判的目錄外的中成藥品種創近年來新高，約為20多個，其中8個品種為1.1類新藥，如以嶺藥業的兩款目錄內續約產品解鬱除煩膠囊和益腎養心安神片，一款目錄外新藥通絡明目膠囊。
國談第四天，石藥歐意藥業、江蘇德源、杭州中美華東製藥、齊魯、江蘇聯環藥業、正大天晴、河北天成藥業、海南通用三洋藥業、雅培貿易、西安力邦製藥等企業的談判代表陸續入場。
參與談判/競價的產品包括抗排異藥、降糖藥、抗腫瘤藥、抗菌藥、抗病毒藥等，如注射用鹽酸頭孢吡肟/氯化鈉注射液、氯苯唑酸葡胺軟膠囊、非諾貝特酸膽鹼緩釋膠囊、醋酸氟氫可的松片、依巴斯汀口服溶液、帕拉米韋注射液。
值得注意的是，第四天的國談開始密集出現非獨家競價品種，如用於治療甲型或乙型流感的帕拉米韋注射液共有7家企業競爭，包括齊魯製藥、桂林南藥、江蘇吳中、三洋藥業、河北天成、雲南先施、中潤藥業。
多個20億大品種“入保”後
實現超1000%的銷售放量
162個參與品種中，涉及多款首次上場的腫瘤高值創新藥及罕見病新藥，例如康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗均是首次出現在初審名單中，兩款藥物分別於2022年6月、2024年5月獲批，均為全球首創雙抗。而海思科的克利加巴林、澤璟生物的重組人凝血酶、京新藥業的地達西尼、迪哲醫藥的舒沃替尼和戈利昔替尼等也都是首次“開談”。
西南證券指出，在此前針對創新藥的醫保藥品談判中，首次入選的創新藥品平均降幅基本都在40%至62%之間，絕大多數創新藥進入醫保之後實現了以價換量，銷售額大幅增長。
以國產PD-1抗腫瘤藥物信迪利單抗為例，據中康開思系統顯示，其於2019年被納入醫保，2020年等級醫院銷售額實現1099%的增長，達到8.02億元，並於2023年衝至25.62億元，同比上漲74.7%，2024年上半年達17.03億元，全年銷售額有望再破新高。
信迪利單抗全國等級醫院銷售額
來源：中康開思系統
進口特應性皮炎新藥度普利尤單抗注射液於2020年納入醫保，次年等級醫院銷售額實現77182%的增長，並於2023年突破18億元，同比上漲74.6%，2024上半年銷售額達10.67億元，年底有望衝刺20億元的銷售規模。
度普利尤單抗全國等級醫院銷售額
來源：中康開思系統
從今年參加談判的創新藥品種來看，包括阿斯利康的HER2 ADC新藥德曲妥珠單抗（DS-8201），康方生物的兩款雙抗產品依沃西單抗和卡度尼利單抗，信達生物和諾華的PCSK9靶向降脂藥託萊西單抗和英克司蘭鈉，雲頂新耀的IgA腎病新藥耐賦康（布地奈德腸溶膠囊），以及多個2型糖尿病、麻醉鎮痛新藥等。
來源：西南證券
此前，康方生物下調了其雙抗新藥卡度尼利的價格——單價從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅53.4%，進醫保的決心呼之欲出。醫保談判前主動降價的產品，還有阿斯利康的明星藥物——德曲妥珠單抗（DS-8201），單價由8860元/支降為6912元/支，降幅超20%。
在續約/新增適應症方面，也有多個抗腫瘤、自免新藥值得關注，例如第三代EGFR-TKI：奧希替尼、貝福替尼、阿美替尼；PD-1單抗：卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗等。
圖片來源：西南證券
此次國談，多款重磅產品價格大幅下降。如恆瑞醫藥的奧特康唑膠囊（瑞必康），在談判前，瑞必康的市場零售價約為每盒3000元（10粒裝）。經過國談，患者自付費用將大幅降低，預計每盒價格約為1500元。
信達生物的託萊西單抗注射液（信必樂）是一種用於治療心腦血管疾病的生物製劑，透過抑制特定細胞因子的活性來降低膽固醇。在談判前，信必樂的市場價格約為每針10000元，談判後價格約為每針5000元
。
諾華製藥的英克司蘭納注射液（樂可為）是用於降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的小干擾RNA（siRNA）藥物，每年僅需兩次皮下給藥。在談判前，樂可為的全球市場定價為每針3250美元（約合人民幣23769元），一年兩針共計6500美元（約合人民幣47538元）。談判後價格約為每針人民幣9988元，較國際市場定價大幅下降。
人福藥業的氯巴佔片（依諾思）是一種用於罕見難治性癲癇患兒治療的藥物，在輔助治療中具有十分重要的地位。在談判前，依諾思的市場零售價約為每盒500元（28片裝）。談判後價格約為每盒250元，大幅降低了患者的自付費用。
百奧泰的枸櫞酸倍維巴肽注射液（貝塔寧）是一種用於急性冠脈綜合徵患者治療的藥物，主要透過抑制血小板聚集和血栓形成來降低心血管事件的風險。在談判前，貝塔寧的市場價格約為每支2000元，談判後價格約為每支1000元。
結果預測：
平均降幅或會接近70%
今年是國家醫保目錄保持“一年一調”的第七年，申報醫保談判的藥品數量為574個，創近三年來最高，其中有440個藥品通過了形式審查，最終162個藥品入圍談判，參加談判的比例略有下降。
自2018年國家醫保局成立以來，新調入藥品744種，目錄內的西藥和中成藥的數量增加到現在的3088種。透過談判新增醫保目錄藥品446個，價格平均年降幅約58.58%。而腫瘤用藥已納入100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥已納入93個。
醫療戰略諮詢公司Latitude Health創始人趙衡接受媒體採訪時表示，國談對藥企快速商業化的價值更大，今年的平均降幅可能會比去年更大一些，但不會很高，相差幅度估計在10%-15%。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林則預測道，今年談判成功率應該與往年類似，超過80%，但平均降幅或會接近70%。
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