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彭博生物製藥雙週報
本期主題:霍普金斯大學骨髓瘤專家:雙抗藥物有望取代CAR-T療法
(彭博行業研究)——強生-傳奇生物的Carvykti正越來越普遍地應用於早期治療,但約翰·霍普金斯大學的Syed Abbas Ali博士指出,他主要將該藥物用於高風險患者,並表示雙抗藥物最終可能會取代百時美施貴寶的Abecma。他在美國血液學會(ASH)年會上對Arcellx的Anito-cel印象深刻,並認為葛蘭素史克的Blenrep在控制眼毒性副作用方面還有很長的路要走。
吉利德-Arcellx的Anito-cel頗具競爭優勢
2024年,Ali博士最感興趣的資料是吉利德-Arcellx的Anito-cel註冊II期臨床研究資料,該藥物的總緩解率為100%,且與強生-傳奇生物的Carvykti相比,毒性較低。在病程早期使用CAR-T要求毒性更低,這就是儘管Carvykti基於Cartitude-4獲得廣泛批准,卻只用於高風險患者的原因。Ali博士指出,由於面臨Carvykti和雙抗藥物的競爭,百時美施貴寶的Abecma可能逐漸退出市場。
獲取血液成分單採名額變得越來越容易:8-12個月前,由於名額有限,只有特定患者才能接受CAR-T療法。Ali博士表示,霍普金斯大學100%的CAR-T患者都在門診接受治療,但這取決於醫療機構的具體情況,只有很少機構完全按照正確的標準操作程式進行治療。
IMMagine-1與Cartitude-1的安全性比較

資料來源:IMMagine-1和Cartitude-1試驗資料
雙抗藥物可能超越CAR-T療法
根據Ali博士的觀點,市場對雙抗藥物的期望很高,尤其是當醫生學會如何控制毒性,特別是控制強生Tecvayli的感染率時。他認為Tecvayli和Talvey聯合療法的療效資料尤為重要,《新英格蘭醫學雜誌》報道了這一療法的顯著療效,而且療效持續時間可能比單獨使用其中一種抗體的時間更長。感染仍是一個問題,但醫生已經能夠更好地控制感染。
Ali博士的評論可能預示著靶向BCMA和CD38(如Ichnos Sciences公司的ISB2001)以及靶向BCMA+GPRC5D(如強生的JNJ-79635322)的三抗藥物發展前景良好。
RedirecTT-1中的Tec + Tal vs. Cartitude-1

資料來源:彭博行業研究
葛蘭素史克Blenrep可能前路艱難
Ali博士承認,他對Blenrep的負面看法可以追溯到2020年該藥退出市場之前,他將其作為單一療法使用的經驗。考慮到DREAMM-7和DREAMM-8的強大療效資料,他的評論或許表明如果Blenrep重新獲批,葛蘭素史克需要付出巨大努力,才能說服那些曾在使用Blenrep時遇到問題的醫生重新使用該藥。在控制眼毒性方面,這一挑戰尤為顯著。
葛蘭素史克最近的評論表明,該公司完全意識到了這一挑戰,而市場普遍預期的銷售增長和各個預測年份的廣泛差異則凸顯了分析師對重新推出該藥的擔憂。
Blenrep銷售額預測:疾病模型 vs. 市場普遍預期

資料來源:彭博行業研究
賽諾菲皮下注射劑Sarclisa或競爭力較弱
Ali博士表示,長期使用強生-Genmab的Darzalex(包括維持治療)是一個不錯的選擇,尤其是當治療基於患者的可測量殘留病灶(MRD)為陰性時。他還指出,五年前他曾認為賽諾菲Sarclisa的臨床資料不如Darzalex強勁,然而現在情況發生了變化,Sarclisa正逐漸成為一個合理的選擇。
然而,皮下注射劑Darzalex易於使用,最終成為每月一次的藥物,這對Sarclisa而言是一個很大的挑戰。在霍普金斯大學,患者可以透過免下車方式接受Darzalex皮下注射,儘管Sarclisa皮下注射使用的裝置也很方便,但它無法與Darzalex的易用性相媲美。
Darzalex vs. Sarclisa

資料來源:彭博行業研究
今年1月,彭博行業研究(BI)與約翰·霍普金斯大學布隆伯格-基梅爾癌症免疫治療研究所聯合舉辦年度網路研討會。來自不同腫瘤領域的專家分享了對各自治療專業領域最新進展的看法。
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