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(彭博行業研究) ——中國肥胖症患病率不斷上升、覆蓋範圍不斷擴大，但本土製藥公司基本尚未開發這一市場，信達生物在推出高效藥物的競賽中處於領先地位，可與諾和諾德和禮來抗衡。恆瑞醫藥的GLP-1注射液可能會推高減重藥物的門檻，而先為達生物和華東醫藥的口服藥物似乎具有競爭力。GLP-1類藥物在研發管線中占主導地位，但要維持西方製藥公司的興趣還需要更多的創新。

根據我們的計算，中國肥胖症患病率的不斷上升意味著到2030年可能有多達1.4億成年人受肥胖影響，因此，大量國際和中國本土藥企將目光投向這一市場並不令人意外。諾和諾德的Wegovy（GLP-1）和禮來的Zepbound（GLP-1/GIP）分別於今年第二季度和第三季度在中國獲批，與上海仁會生物和華東醫藥的GLP-1競品相比，它們在療效和便利性方面均表現出明顯優勢。

信達生物的瑪仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、恆瑞醫藥的HRS9531（GLP-1/GIP）和甘李藥業的GZR18（GLP-1）是中國注射用GLP-1研發管線中最具吸引力的資產，迄今為止的資料表明，其競爭力至少與Zepbound相當。瑪仕度肽有望在2025年獲得中國批准，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。

根據我們的分析，全球有90多家藥企正在研發減重藥物，至少有120種藥物處於臨床開發階段，其中約30%為中資藥企，佔研發管線資產（處於I期或更晚階段）的25%左右，絕大多數是基於GLP-1的治療方案。迄今為止，中國製藥/生物技術公司與西方同業在減重領域達成的交易相對有限，其中包括恆瑞與Hercules（現為Kailera Therapeutics）、阿斯利康與誠益生物以及禮來與信達生物之間的許可協議或收購。

恆瑞醫藥HRS9531（每週一次的GLP-1/GIP）即將進入肥胖症治療的III期臨床試驗，此前的一項中期研究顯示，該藥物可使中國成年人體重減輕率高達16.7%（經安慰劑校正），並且在報告的24周後可能還有進一步的療效。該藥物的療效超過了信達生物的瑪仕度肽和禮來的Zepbound在中國各自進行的後期研究中觀察到的療效，甚至可能超越禮來的三重激動劑瑞他魯肽在II期臨床試驗中顯示的療效（該試驗主要招募基線BMI和體重較高的白人患者）。

HRS9531在降低血壓方面似乎也優於這三種競品，而試驗持續時間使肝酶降低情況難以比較。胃腸道副作用主要發生在劑量滴定期間，且大多為輕度至中度。沒有出現與治療相關的停藥情況。

信達生物每週給藥一次的瑪仕度肽（4毫克和6毫克劑量）針對中國肥胖成人的研究顯示，經安慰劑校正的48周體重減輕率最高可達14%。III期試驗結果與禮來的Zepbound（GLP-1/GIP）大致相當，這些結果來自體重較輕的患者，而對心臟代謝指標的影響似乎至少同樣出色（需注意試驗比較的侷限性）。由於瑪仕度肽靶向胰高血糖素和GLP-1，因此該藥物降低肝酶的作用並不令人意外，但該指標與Zepbound的比較受到患者基線的限制。研究未發現安全性問題，與競品的GLP-1試驗相比，停藥率極低。9毫克劑量正在進行III期臨床試驗，II期試驗中體重減輕率達到18.6%（經安慰劑校正）。

4毫克和6毫克劑量有望在2025年獲批。信達生物擁有瑪仕度肽在中國市場的開發權，而禮來則擁有其他市場的權利。