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彭博行業研究
骨髓瘤2024年展望
隨著強生-Genmab旗下Darzalex以及透過重定向免疫系統殺死骨髓瘤細胞的藥物銷售激增，到2030年，多發性骨髓瘤品牌藥的全球市場規模有望從2023年的235億美元增至330億美元。儘管同期百時美施貴寶旗下瑞復美(Revlimid)的年銷售額大機率會從60億美元降至1.89億美元，但全球骨髓瘤藥物市場規模仍有可能實現上述增長。
我們利用彭博行業研究的專有互動式市場規模測算模型和情景分析工具，並基於詳細的流行病學模型、臨床資料評估以及資料庫和管線分析，對骨髓瘤藥物市場規模的增長給出了相關預測。這些工具可透過彭博終端獲取。彭博行業研究專利分析師的獨家研究成果包括他們對潛在仿製藥上市，以及美國《降低通脹法案》(IRA)給骨髓瘤品牌藥帶來價格壓力的看法。
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加速批准：自2003年以來，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准17種用於治療骨髓瘤的藥物，其中12種走的是加速批准通道。
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生存期大幅延長：得益於加速批准的藥物，新診斷患者的中位生存期已從1990年代末的3.5年提高至10年以上。
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更多新藥將會上市：隨著強生、阿斯利康和吉利德-Arcellx推出工程化T細胞(CAR-T)和雙抗等免疫重定向療法，骨髓瘤患者的生存期有望逐步延長。但不論是從總體還是從公平的角度來看，療法的獲取都仍是一大挑戰。
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受影響的公司
2023年，百時美施貴寶和強生合計佔全球骨髓瘤藥物市場91%的份額。到2030年，這種情況將會改變；強生將成為全球骨髓瘤藥物市場最大的藥企。強生銷售Darzalex、Tecavyli和Talvey需向Genmab支付特許權使用費，而新進入者輝瑞、Regeneron、吉利德和Arcellx將佔據更多份額。如果能夠重新推出Blenrep，葛蘭素史克料將重回骨髓瘤藥物市場，而賽諾菲與Blackstone合作研發Sarclisa或將增強其勢頭。我們認為Darzalex（可能還有賽諾菲）面臨的主要風險是，如果IRA強制要求Darzalex在2029年降價，Darzalex Faspro可能也會受到影響。
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強生-Genmab旗下Darzalex 2030年銷售額預期等研究結果
百時美施貴寶的下一代藥物需要更多資料支援
百時美施貴寶的Mezigdomide和Iberdomide的風險/獲益特徵優於來那度胺(len)和泊馬度胺(pom)，但隨著來那度胺仿製藥變得越來越便宜，需要有更多資料才能提高它們的市場競爭力。Iberdomide必須在更長的隨訪期內顯示出更好的緩解深度並能提供維持治療期間的安全性資料。Mezigdomide對來那度胺和泊馬度胺耐藥患者有效，但安全性特徵相對較差。
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瑞復美專利到期
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泊馬度胺構成風險
強生Tecvayli和Talvey恐將面臨強有力的競爭
骨髓瘤雙抗藥物市場的潛在規模為72億美元，而強生Tecvayli和Talvey或將面臨來自輝瑞Elrexfio和Regeneron旗下linv的激烈競爭。鑑於Elrexfio的療效優勢明顯且使用更方便，Tecvayli面臨的風險可能最大。Talvey靶向骨髓瘤細胞上不同的靶點，因此面臨的風險較小，但其副作用很大。雙抗藥物的作用機制是透過重定向免疫細胞來殺死骨髓瘤細胞。
雙抗藥物的療效比較
資料來源：MajesTEC-1、MagnetisMM-3及其他試驗資料
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強生旗下雙抗料將主導2030年潛在規模達72億美元的市場
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Regeneron的Linvoseltamab在安全性方面可能有優勢
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新藥的結構優勢需要更多資料支援
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門診挑戰和處於早期研發階段的藥物
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《骨髓瘤2024年展望》
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