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(彭博行業研究)——如果2025年的三期臨床試驗取得成功，Pluvicto（諾華）、Truqap（阿斯利康）、Talzenna（輝瑞）和Akeega（強生）進入價值60億美元的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)市場，前列腺癌治療可能會發生變革。激素抵抗(mCRPC)階段的療法轉變提供了以新的方式解決復發問題的空間。

二期臨床試驗的積極結果表明，Pluvicto在高腫瘤負荷mHSPC治療中的表現優於化療，這使得下半年該領域的關鍵試驗備受期待。此次試驗覆蓋的患者群體更廣，並將雄激素受體通路抑制劑(ARPI)作為對照組，如果成功，使用Pluvicto作為"化療替代"的患者有望增加一倍，從而提高患者生活質量。Pluvicto在化療前mCRPC治療中的最終總生存期(OS)更新結果也將於2025年釋出，這將為增加藥物適應症提供支撐。

Lantheus/禮來的PNT-2002也可能在2025年更新總生存期資料。儘管與Pluvicto類似，但它劑量較低（27.2GBq vs. 44.4GBq），療效略差，因此更適合體弱患者。但如果沒有增加適應症的計劃，這種藥物不太可能挑戰Pluvicto的主導地位。

阿斯利康的Truqap是唯一在mHSPC中獲得積極主要資料的AKT抑制劑，詳細結果將於2025年初公佈。50%的mHSPC患者都受到PTEN基因缺失的影響，若Truqap獲批，預計到2030年，這一龐大患者群體將推動其銷售超過10億美元。輝瑞Talzenna和強生Akeega（固定劑量組合），與恩扎盧胺和阿位元龍的聯用療法，料將擴充套件至mHSPC領域，但由於它們僅針對10%-25%的BRCA或HRR基因突變患者，臨床和財務狀況改善可能較為緩慢。對新確診的mHSPC患者影響可能更小。不過，引入靶向療法將改變治療實踐，關鍵在於基因測序和患者選擇。

拜耳的ARPI類藥物諾倍戈久負盛名，正在等待下半年的新藥審批日期，屆時將獲准對所有mHSPC患者適用（不聯合化療）。

隨著靶向療法推進至激素敏感期，更多患者將產生耐藥性，這為尋找新的靶點和方法以滿足mCRPC期患者的需求創造了機會。幾項關鍵試驗將啟動：安進的Xaluritamig首創T細胞接合器(TCE)，阿斯利康的α放射性配體療法FPI-2265，以及百時美施貴寶的AR降解劑BMS-986365。Janux的JANX007（掩蔽TCE）報告了穩健的一期試驗結果，預計將提供詳細資料並啟動1b期臨床試驗。

Vir Biotechnology報告其掩蔽TCE在一期試驗中取得成功，並計劃在2025年推進劑量遞增。MacroGenics將更新其ADC藥物Vobra Duo的最終無進展生存期資料（在二期試驗中與8起死亡事件相關），並決定是否繼續推進開發。由於mCRPC晚期治療中有多種機制相互競爭，治療定位是取得進展的關鍵。