2025.03.26

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作者 | 第一財經林志吟

在“雙艾”組合療法闖關美國FDA遇挫後，恆瑞醫藥（600276.SH）在出海上放出“大招”。

3月25日晚間，恆瑞醫藥宣佈，將公司的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子專案（包括名為HRS-5346的先導化合物）有償許可給默沙東，後者將獲得HRS-5346在大中華地區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利。

HRS-5346是一種在研的Lp（a）口服小分子抑制劑，目前正在中國進行二期臨床試驗。Lp（a）升高是一種遺傳決定的疾病，也是心血管疾病的獨立危險因素，全球約有14億人Lp（a）水平升高。

根據協議，恆瑞授予默沙東在全球範圍內（大中華地區除外）開發、生產和商業化HRS-5346的獨家權利。透過這次授權合作，恆瑞醫藥將獲得默沙東支付的2億美元的首付款、最高可達17.7億美元以及銷售提成。

近年來，恆瑞醫藥持續在推動創新藥出海。按照原本計劃，公司的“雙艾”療法（卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼）有望實現公司創新藥首次在美國獲批上市。但事與願違，3月21日，公司剛剛宣佈“雙艾”療法美國上市延期。

而透過對外授權的方式，實現創新藥借船出海，也是恆瑞醫藥這些年持續在開展的動作。

加上這次與默沙東的授權合作，恆瑞醫藥已實現了13項創新藥海外授權。這次與默沙東的合作，也是恆瑞醫藥獲得首付款較高的一筆交易。

2024年11月，在第九屆醫藥創新與投資大會上，恆瑞醫藥董事長孫飄揚曾表示，公司在尋求國際化發展道路上，會面臨外部和內部很多不確定因素挑戰，包括地緣政治、產業政策影響等。在出海過程中，必須充分考慮這些不確定因素給投資和回報帶來的影響。

“不同於新能源汽車出海，後者造好了可以在當地市場賣，但藥品在國際市場賣的話，需要經過臨床試驗、獲得當地監管機構批准，這裡面是巨大投入。”孫飄揚說，公司根據自身狀況，選擇了兩種出海方式，一種是借船出海，跟國際大公司或者國際大資本合作，自己在國際市場上幹不了的事情交給別人幹，這可以起到規避風險作用；另外一種是自己造船出海。出海是公司發展的一條必經之路，但怎麼走得穩、走得好，需要不斷探索。

此次恆瑞醫藥在公告中表示，公司堅持自主研發與開放合作並重，在內生髮展的基礎上加強國際合作，藉助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創新網路。

微信編輯 | 生產隊的驢（拉磨版）

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