動脈網第一時間獲悉，心航路醫學有限公司（以下簡稱“心航路”）旗下全資美國子公司EnChannel Medical Ltd.正式宣佈，已與Acutus Medical Inc. （以下簡稱：Acutus）正式簽署協議，將收購Acutus旗下的AcQMap®高解析度成像與標測平臺的相關核心資產。
此次收購，不僅是心航路國際化戰略的重要落子，也標誌著其在全球心臟電生理領域的技術整合邁入新臺階。具體收購內容包括：Acutus擁有的第二代非接觸式房顫標測技術AcQMap®系統的全部智慧財產權、全球質量與註冊檔案、歐美市場的臨床資料庫及部分相關固定資產。
Acutus Medical AcQMap®系統，心航路供圖
藉助這批關鍵技術與資源，心航路將進一步加快第三代非接觸標測技術的研發與臨床落地程序，並結合已進入臨床應用的PFA消融系統和配套導管，持續鞏固公司在全球心臟電生理技術版圖中的領先地位，致力於為全球患者提供更精準、高效的一體化房顫診療解決方案。
01
戰略併購加速全球佈局，打造雙重護城河
“這項戰略性併購將顯著加速我們實現高效、精準視覺化房顫治療這一使命的程序。”心航路醫學創始人兼CEO馮君表示，“這不僅意味著我們在全球心臟電生理領域技術整合和資源配置上的重大躍升，也代表著公司全面進入國際高階醫療市場的關鍵時刻。”
在談及企業戰略佈局與技術升級時，馮君進一步指出：“在原有技術成果的基礎上，我們將繼續深化創新，充分發揮專有技術的協同效應，構建起涵蓋導航，標測，消融和智慧分析在內的完整診療生態鏈。這一併購為我們帶來了全球領先的非接觸式標測平臺、寶貴的臨床資料資源和成熟的國際註冊體系，為下一階段的心航路產品的落地和全球化推廣奠定了基礎。”
臨床價值方面，“持續性房顫作為一種複雜且治療挑戰大的心律失常型別，長期困擾著廣大患者和醫生。我們相信，透過融合第二代與第三代非接觸式標測技術，結合自主研發的PFA消融系統和AI決策平臺，有望真正實現對房顫機制的精準識別與靶向治療，推動房顫治療從‘經驗導向’邁向‘資料驅動’與‘機制導向’，從而顯著提升患者長期療效與生活質量。”馮君說到。
EnChannel Medical 首席科學官 Graydon Beatty 補充道：“我們團隊中許多人曾在三代非接觸標測技術的發展中扮演了關鍵角色。 每一代技術都為下一代的發展提供了基礎與啟發：從第一代實現心臟訊號的再現，到第二代解析訊號的物理來源，再到如今第三代能夠重建生理動作電位，從而揭示真實的房顫心臟傳導機制。這次併購融合了我們跨越三代所積累的方法與資源，奠定了導航、標測和視覺化融合的工作流的技術基礎。我們已整裝待發，致力於建立一個可揭示房顫機制、最佳化個體化治療方案，並提升持續性房顫患者臨床結局的電生理生態系統。”
標測技術原理及發展，心航路供圖
02
收購技術+整合資料“雙核驅動”，打造AI房顫大模型
透過本次併購，心航路獲得了全球領先的四維電荷密度標測（CDM）技術及其專利資源，同時結合正在推進的五維動作電位標測（APM）系統，構建出全球唯一同時擁有 CDM 與 APM 的房顫標測平臺，技術閉環優勢顯著。
與此同時，Acutus 積累的海量房顫標測資料庫也將為心航路的 AI 平臺提供強力支撐。未來，心航路將進一步拓展 OpenAF™ 人工智慧雲平臺與 AF-Hub®O2O 房顫管理平臺，實現從術前數字孿生模擬、術中即時標測與消融，到術後評估的全流程閉環管理，全面提升個體化房顫治療的效率與精準度。
“PFA技術顯著地縮短了房顫消融的學習曲線，降低了相關的併發症，提高消融效率。”馮君強調，“但是房顫，尤其是持續性房顫消融成功率的提高依然在於將房顫電生理機制視覺化，並依此制定個體化消融策略，進行精準消融。心航路此次併購的終極目標就是為臨床電生理醫生，提供可以準確制定‘個體化精準消融’策略的標測和消融解決方案。這是心航路成立的初心，也是心航路的使命。”
三代非接觸式心臟電生理標測技術對比，影片來源：心航路
03
收購-整合-創新，技術融合形成全鏈條閉環
Acutus Medical 成立於2011年，曾是心臟電生理領域的明星獨角獸企業。其將超聲建模與非接觸式標測技術創新融合，革新了複雜心律失常的診斷與治療方式。其核心產品 AcQMap®系統已在歐洲和北美十餘個國家實現臨床應用。
心航路的核心研發團隊中，有多人曾在 Acutus 任職，深諳其系統架構與技術侷限。在設計心航路自研的 DePolar®標測系統過程中，該團隊在導航技術、導管設計和演算法最佳化等多個維度進行了全面升級與突破。
心航路構建的“磁電導航+五維標測+立體PFA消融”於一體的一站式房顫治療解決方案，也成功彌補了當時Acutus在技術路線和產品佈局上的缺陷。馮君強調：“我們不是簡單收購，而是用第三代技術重構第二代產品。這就像智慧手機取代功能機——在核心體驗升級的同時，實現了成本結構的顛覆性最佳化，徹底打破傳統診療模式，推動房顫診療從‘經驗時代’邁向‘精準時代’。”
LibStar®高密度接觸式標測導管、DePolar®心臟標測系統、DipperStar®超高密度非接觸式標測導管，心航路供圖
04
寫在最後
當前，全球心臟電生理行業正經歷快速增長。據Frost&Sullivan研究資料，2021年全球電生理手術量為105.4萬例，預計2025年將增長至212.9萬例。相關器械市場規模也將從70.13億美元增長至144.91億美元，其中房顫治療佔比達55%，為電生理最大的細分市場，前景廣闊。
在Acutus產品已獲得的FDA批准與CE認證的基礎之上，心航路將進一步加速五維標測系統的全球註冊和推廣。這不僅是心航路技術發展的里程碑，更是中國醫療企業全球化征程的一次關鍵突破。
心航路醫學（EnChannel Medical）
心航路醫學成立於2020年，總部位於中國廣州，專注於創新心臟電生理裝置，致力於解決全球房顫診療的技術難題。公司首創的“5D心臟電標測技術”將三維空間定位與“除極-復極”時間軸耦合，能夠實現房顫機制的即時動態視覺化，顯著提升導管消融的精準度與成功率。
心航路構建了融合磁電導航、5D標測與三維PFA消融技術的一體化產品生態，覆蓋從診斷到治療的全流程解決方案。其中，其球囊形PFA導管已完成中國首個多中心註冊臨床試驗，展現出優異的急性期與階段隨訪效果。
公司由中美心電生理專家聯合創辦。2023至2025年，先後獲得近2億元人民幣（約2800萬美元）A輪融資，由禮來亞洲基金與龍磐資本領投；2025年完成由美團龍珠資本與禮來亞洲基金聯合領投、龍磐資本超額跟投的6億元人民幣（約8300萬美元）B輪融資，創下中國醫療器械單輪融資紀錄之一。
心航路已被評為廣東省“專精特新”企業，並在美國加州爾灣設立研發中心，加速全球化佈局。公司正推進多箇中國臨床註冊研究，並計劃於2025年底前遞交美國FDA註冊申請。
Acutus Medical
Acutus Medical 成立於 2011 年，曾在納斯達克上市（股票程式碼：AFIB），是一家總部位於美國的醫療科技創新公司，專注於心律失常的診斷與治療。其核心產品 AcQMap®系統結合了基於超聲的解剖建模與電荷密度標測技術，能夠透過單次心跳重建三維心臟激動圖，特別適用於持續性房顫的消融治療。
Acutus 曾一度估值超過 6.5 億美元，並於 2020 年 IPO 募資 1.3 億美元。然而，受制於商業化進展緩慢及激烈競爭，Acutus 於 2022 年將其左心通路產品線（包括 AcQCross®）以 5000 萬美元出售給美敦力，並開始重組。至 2024 年，公司已裁員 70%，僅保留約 70 名員工，專注為美敦力提供代工製造，並於同年 5 月退市。2024 年，Acutus 全年收入為 2020 萬美元（同比增長 181%），全部來自美敦力訂單，逐步轉型為低成本、現金驅動的 OEM 業務模式。
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