摘要
編譯 | 郭躍龍
攜帶EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療一直是臨床上的挑戰。這種突變形式的肺癌對傳統的EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療響應較差，因此，患者的治療選擇相對有限。2023版指南推薦以鉑基為主的化療藥物作為這些肺癌患者的一線治療方案。2023年11月，由上海市肺科醫院、同濟大學醫學院的周彩存教授領銜，發表在新英格蘭醫學雜誌（NJEM）上的III期臨床試驗結果，透過比較埃萬妥單抗聯合化療組，與單獨化療組治療方案的療效，表明埃萬妥單抗聯合化療可能是比單獨化療更為有效的治療方案，為未來埃萬妥單抗聯合化療進入一線治療提供了一定的證據支援。
該臨床試驗為III期臨床試驗，是在之前的臨床試驗已經證實了埃萬妥單抗聯合化療的安全性和抗腫瘤活性後，進一步擴大臨床試驗規模來支援這種聯合療法。共有308位患者參加了臨床試驗，所有患者均被診斷為區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），且帶有EGFR外顯子20插入突變。在這項臨床試驗中，研究團隊將未接受過系統治療的患者隨機分配，接受埃萬妥單抗聯合化療或單獨化療。其中153位患者接受了埃萬妥單抗聯合化療，155位患者接受了單獨化療。
臨床試驗用以下幾個指標比較了兩種治療方案：
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接受埃萬妥單抗聯合化療治療的患者，無進展生存期（Progression-Free Survival, PFS）的中位數為11.4個月，比單獨化療組的6.7個月明顯要長。
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疾病進展或死亡的風險比為0.40，即埃萬妥單抗聯合化療治療疾病進展或死亡的風險更小，且差異顯著（P<0.001）。 -
患者接受埃萬妥單抗聯合化療後，18個月仍有31%的患者腫瘤沒有惡化，相比之下，接受單獨化療的患者，18個月後僅有3%的患者沒有惡化。 -
接受埃萬妥單抗聯合化療的患者，客觀緩解率（objective response rate，ORR）為73%，這個數字包括了完全緩解（即腫瘤完全消失或不可測量）或部分緩解（即腫瘤最大徑之和減少30%以上）。這高於接受單獨化療的患者（47%）。 -
接受聯合療法的患者，副作用主要與可逆的血液學和EGFR相關的副作用有關，7%的患者因不良反應停止使用埃萬妥單抗聯合化療。主要的副作用包括：中性粒細胞減少（Neutropenia）、指甲周圍炎（Paronychia）、皮疹（Rash）、貧血（Anemia），等
這項臨床試驗為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性的晚期NSCLC患者提供了一個新的治療選擇。由於它針對特定的突變型別，研究同時強調了在治療開始前進行詳細的基因檢測的重要性。
參考文獻
1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306441