根據2022年中國癌症統計報告，CRC在我國的新發病例高達52.71萬，死亡病例為24萬，其發病率和死亡率在所有惡性腫瘤中分別位居第二位和第四位[1]，疾病負擔沉重。
朱驥教授表示，約70%的CRC患者在診斷時已經出現轉移，標誌著病情進入晚期階段[2]。儘管基因檢測技術和藥物研發取得了重大進展，CRC患者的生存期也得到顯著改善，但對於CRC的治療仍存在諸多未被滿足的臨床需求。
目前，對於CRC的治療以主要以化療聯合靶向治療作為一線治療方案。自2005年全球首款抗EGFR藥物西妥昔單抗在中國獲批上市用於治療晚期CRC，此後的十多年裡國內CRC領域再無抗EGFR同類靶點產品問世，臨床用藥選擇相當有限。此外，在實際臨床治療中仍有諸多晚期CRC患者未進行基因檢測而直接接受治療，導致患者無法從精準治療中獲益。因此，針對CRC的診療現狀，透過加強新藥研發、提高基因檢測普及率以及最佳化治療方案，是滿足患者臨床需求、提升治療效果的關鍵方向。
西妥昔單抗β的問世，打破了西妥昔單抗進口壟斷的局面，填補了我國腸癌治療領域缺乏國產抗EGFR單抗藥物的空白，為中國CRC患者帶來了新的治療選擇。
張蘇展教授表示，當前，針對晚期CRC的治療主要以化療為基礎，聯合靶向治療或者免疫治療進行一線治療策略的選擇，西妥昔單抗β的上市無疑給CRC患者提供了新的治療希望。西妥昔β單抗的Ⅲ期臨床試驗顯示[3]，針對RAS/BRAF基因野生型mCRC的患者，西妥昔單抗β聯合FOLFIRI化療方案，與單獨使用FOLFIRI作為一線化療方案相比，中位無進展生存期（mPFS）延長至13.1個月（對照組為9.6個月），中位總生存期（mOS）也提升至2.3年（對照組為1.9年）。此外，在安全性方面，西妥昔單抗β聯合FOLFIRI方案耐受性良好，嚴重輸液相關反應的發生率僅為0.3%。這些資料進一步彰顯了西妥昔單抗β在生存獲益上取得的顯著優勢。同時，腸癌治療領域部分國產創新藥物已進入國際市場，並在全球臨床試驗中表現出顯著療效，且治療無種族差異。未來，期望國產藥物在已有藥物基礎上取得更多進展，同時希望自主創新藥物能儘早進入國際臨床試驗並獲得國外批准，為全球CRC帶來福音。
在臨床上，除了密切關注藥物療效及安全性等核心指標外，患者報告的結局指標（PRO）也逐漸得以被重視。PRO從患者的角度反應資料，不同於客觀的醫學檢測結果，更能體現患者的實際感受和體驗。因此，在腫瘤治療的過程中已獲得越來越多的關注和提倡。
王暢教授表示，PRO提倡的以患者為中心的治療理念，與本次CSCO大會“以患為本，共享未來”的主題高度契合。在CRC臨床管理與治療中，不僅需要關注抗腫瘤的治療效果，如PFS、OS及客觀緩解率（ORR）等指標，還需兼顧患者的症狀、生活質量及自身感受等多個維度的主觀指標。
透過PRO的收集與分析，臨床醫生能夠及時獲取患者的治療反饋，包括毒副反應、症狀改善情況及生活質量等變化，從而為醫生提供了更全面的視角，以更精準地評估不同治療方案的療效和副作用，從而選擇最適合患者的治療方案。此外，PRO為患者提供了一個表達自身感受的平臺，有助於醫患之間的有效溝通。基於患者的即時反饋，醫生能夠靈活調整治療規劃，有效滿足患者的合理訴求，進而增強患者的治療信念與依從性。
PRO在國外早已被廣泛應用於各個領域。在CRC治療領域，如應用PRO比較了不同護理模式對CRC倖存者的生活質量的影響[4]；應用了PRO比較化療週期、有效率等客觀檢查結果，為CRC患者的診療提供了寶貴的經驗和意見[5]。目前國內PRO仍處於起步階段，大部分研究均是直接應用國外量表來評估患者的症狀、生活質量。臨床護理人員在重視患者報告結局作用的同時，也要積極研製出符合中國國情的CRC患者報告結局的測量工具，以期延長中國CRC患者生存期的同時又能改善其生活質量，從而達到最優治療效果。
參考文獻（滾動可看完整版）：
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[3]西妥昔單抗β說明書
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*此文僅用於向醫學人士提供科學資訊，不代表本平臺觀點
