20年來首次!FDA批准“不上癮”止痛藥

聯邦官員批准了一種新型止痛藥,旨在消除與維柯丁(Vicodin)和奧施康定(OxyContin)等阿片類藥物相關的成癮和過量風險。
食品和藥物管理局FDA表示,已批准Vertex製藥公司的Journavx用於治療手術或受傷後的短期疼痛。
這是20多年來首個獲批的治療疼痛的新藥物方法,為阿片類藥物和布洛芬等非處方藥提供了一種替代方案。但這種藥物的療效有限,開發過程漫長,這凸顯了尋找控制疼痛的新方法所面臨的挑戰
對超過870名因足部和腹部手術而出現急性疼痛的患者進行的研究表明,Vertex的藥物比安慰劑提供了更多的緩解效果,但並不比普通的阿片類藥物-對乙醯氨基酚組合藥丸效果更好。
阿片類藥物透過結合大腦中的受體來減輕疼痛,這些受體負責接收來自身體各部位的神經訊號。這種化學相互作用同時也導致了阿片類藥物的成癮效應。
而Vertex的藥物則採用了不同的作用機制,它透過阻斷觸發疼痛訊號的蛋白質來發揮作用。
梅奧診所(Mayo Clinic)的藥劑師和止痛藥專家舒赫(Michael Schuh)沒有參與這項研究,他說:“這並不是對療效的完全肯定。但這是一個突破,因為這是一種非常不同的途徑和作用機制。所以,我認為這顯示了很大的希望。”
然而,這種新藥成本高昂,標價為每片15.5元,比同類阿片類藥物貴很多倍,後者的仿製藥通常以1元或更低的價格出售。
獲得FDA批准後,Journavx有望在未來幾個月內上市。然而,關於其長期成功和市場接受度仍存在諸多疑問。醫生和醫院需要評估該藥物的安全優勢是否足以抵消其較高的成本,而保險公司則需決定是否將其納入承保範圍。
來源:海外網/世界新聞網
編輯整理:掌中看米國
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