當地時間2025年3月2日，中國創新型生物製藥企業天辰生物醫藥（蘇州）有限公司（以下簡稱"天辰生物"）在美國過敏、哮喘與免疫學會年會（AAAAI 2025）上，公佈了其自主研發的新一代抗IgE抗體LP-003治療慢性蕁麻疹（CSU）的II期臨床中期資料。結果顯示，LP-003在關鍵療效指標上優於現有抗IgE療法奧馬珠單抗，且展現出長效優勢，或將成為全球抗IgE治療領域的顛覆性藥物。
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核心資料亮眼：療效與依從性雙突破
該項多中心、雙盲、奧馬珠單抗和安慰劑對照的II期研究（臨床註冊號CTR20233300 / NCT06228560）顯示，LP-003具有：
● 起效更快：治療第4周，LP-003組患者瘙癢與風團症狀評分（蕁麻疹活動性評分UAS7）較基線降幅和實現症狀完全消除（UAS7=0）的患者比例已超越奧馬珠單抗組
● 持續改善：治療第12周，LP-003組實現症狀完全消除（UAS7=0）的患者比例高於奧馬珠單抗組，且患者瘙癢與風團症狀評分（UAS7）較基線降幅優於奧馬珠單抗組
● 長效優勢：每8周給藥方案即可維持療效，大幅提升用藥依從性
● 安全性優異：不良事件發生率與安慰劑組無統計學差異，未發現新的安全性事件
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對標國際巨頭：差異化競爭優勢顯著
值得關注的是，LP-003在頭對頭比較中勝出Roche第一代抗IgE抗體奧馬珠單抗，並且其UAS7降幅的絕對值也與美國Celldex（納斯達克上市公司，市值超13億美元）的明星產品Barzolvolimab（抗C-KIT單抗）相當，且未發現與Barzolvolimab類似的不良反應。憑藉其更快的臨床改善、更持久的臨床效果、和更好的安全性結果，LP-003有望在超100億美元的全球過敏疾病治療市場中搶佔領先地位。
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管線縱深佈局：掘金百億級過敏性疾病藍海
LP-003的突破性進展標誌著天辰生物在過敏免疫治療領域的戰略佈局進入收穫期：
● 多適應症推進：除CSU的II期臨床即將完成外，天辰生物已啟動過敏性鼻炎III期臨床，哮喘II期臨床（每3個月給藥一次），同時食物過敏IND也已獲得國家藥監局NMPA批准；
● 百億市場掘金：過敏性疾病患者數量龐大，僅食物過敏在美國就有超過1700萬患者。抗IgE療法是FDA唯一已批准的食物過敏治療機制，且競爭格局良好，LP-003有望在超百億市場率先取得突破；
● 商業化提速：目前進展最快的過敏性鼻炎適應症計劃2025年底完成國內III期臨床，專案海外權益合作洽談也正在推進中。
*封面圖片來源：123rf
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