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試驗簡介
一項在 18歲以上患有激素受體 (HR)陽性、HER2 陰性晚期/轉移性乳腺癌且既往未接受過任何針對晚期/轉移性疾病的全身性抗癌治療的研究
適應症：晚期一線ER陽性、HER2陰性乳腺癌患者
02
1.篩選時>18歲，男女不限
2.經組織學檢查確診 BC，並有證據表明為區域性晚期或轉移性疾病，且無法透過根治性毛術切險或放療治癒
3.既往未接受過任何針對區域性晚期或轉移性疾病的全身性抗癌治療。注:篩選前因該疾病而接受≤2周NSAI且同意立刻開始篩選並在研究治療開始前終止NSAI的患者可以參加研究。
4.任何既往治療的急性影響緩解至不高於CTCAE1級(據研究者判定不構成安全性風險的 AE 除外)。
5.研究參與者必須有可測量病灶，或僅存在不可測量的骨病灶。
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主要排除標準：
1. 短期內有即刻危及生命併發症風險的內臟危象的研究參與者，包括大量未受控制的積液(胸腔、心包和腹膜)、肺淋巴管炎或肝臟受累>50% 的研究參與者。
2. 當前存在 CNS 轉移，或既往有 CNS 轉移史。
3. 既往接受過(新)輔助 ET，且在 ET 治療期間或末次給藥後 12 個月內復發。
4. 既往接受過(新)輔助 CDK4/6i，且在 CDK4/6i 治療期間或末次給藥後 12 個月內復發。
【法律宣告】僅為病友找到合適的新藥臨床機會提供參考資訊，具體問題請向專業醫生諮詢。
