
2025年4月1日,Fractyl Health公佈了旨在評估“Revita預防胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)類藥物停藥後體重反彈效果”REVEAL-1開放標籤佇列的早期資料。
資料顯示,Revita(針對腸道功能障礙的創新療法)表現出有助於“預防患者在停用GLP-1 RA類藥物後體重反彈”的獲益,有望彌補肥胖治療領域日益增長的未滿足需求。

Revita是Fractyl Health公司開發的一種創新代謝治療技術(門診內鏡手術),旨在透過十二指腸黏膜重塑(Duodenal Mucosal Resurfacing,DMR)來治療肥胖症和2型糖尿病等代謝疾病。
作為一種基於腸道功能修復的非藥物治療方案,Revita可透過水熱消融技術(Hydrothermal Ablation)重塑十二指腸內壁,修復因長期高脂高糖飲食導致的腸道功能損傷,而這種損傷是代謝疾病(如肥胖和糖尿病)的根本原因之一。




截至目前,已有 15 名(此前接受 GLP-1 RA藥物治療長達 3 年)患者停藥後接受了1次 Revita 治療,並繼續保持結構化的飲食和生活方式。
➤在接受治療的 15 名患者中,未報告任何安全性和耐受性事件,與 Revita 在超過 100 名患者中的彙總資料所顯示的良好安全性一致。
➤在接受治療後 1 個月,7 名患者的平均體重反彈僅為 1.2%,而根據此前臨床研究,在 GLP-1 RA停藥後這一時期通常觀察到約 3% 的體重反彈。
“停用 GLP-1 RA藥物對許多患者來說就像站在懸崖邊——他們擔心會努力減掉的體重會迅速反彈,”貝勒醫學院 Mohammad Othman 教授表示。“這些早期資料表明,像 Revita 這樣耐受性良好的一次性治療可能為患者提供一條新的、可持續的前進道路,而無需持續的藥物治療。”
“肥胖治療的真正挑戰不僅僅是幫助患者減輕體重,更是維持體重,”Fractyl Health 聯合創始人兼執行長 Harith Rajagopalan表示。“這是我們首次看到早期臨床資料表明 Revita 可能在 GLP-1 RA治療後提供持久的代謝相關獲益,幫助患者維持體重減輕。如果這些初步發現能在更大樣本量和更長期隨訪的研究中得到確認,Revita 有望成為防止體重反彈的選擇之一。”
關鍵節點:
-
預計 2025 年第二季度公佈更多 REVEAL-1 患者隨訪資料
-
預計 2025 年夏季完成 REMAIN-1 關鍵研究的全部患者入組
-
預計 2025 年第三季度進行 REMAIN-1 關鍵研究的中期資料分析
信源
https://ir.fractyl.com/news-releases/news-release-details/fractyl-health-reports-positive-early-data-showing-revitar-has

