2025年3月6日，瑞龍外科自主研發的海山一®腔鏡手術機器人正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批准（註冊證編號：國械注準20253010500）！海山一®不僅是國內上市的首款分體式腔鏡手術機器人，同時也是首款上市即獲批4大專科全適應症的手術機器人，標誌著國產高階手術機器人技術實現里程碑式突破，更將推動微創外科向“更靈活、更精準、更普惠”邁進！
✓ 分體式架構，空間自由
獨創的分體式結構，創新設計，填補多項國內空白，機械臂可獨立佈局，打破傳統一體式機器人的空間限制，尤其適合醫院緊湊的手術室空間，僅需35m2即可部署，適配國內標準手術室佈局，讓手術室佈局更加高效。
✓ 模組化組合，靈活配置
模組化組合，個性化定製，根據不同的手術需求靈活配置，首次實現按專科和術式需求系統可配置化，精準響應使用者需求，更高的價效比，為醫院帶來高效解決方案，滿足多專科、全術式覆蓋的臨床需求。
✓ 靈巧型設計，精準靈活
靈巧型患者臺車，方便運輸和快速部署，為手術操作帶來靈巧和精準、高效和穩定的多重操作體驗，微創手術器械高相容的創新理念，輕鬆應對各科術式裝置擺位及各類複雜手術體位。
海山一®腔鏡手術機器人在普外科、胸外科、婦科及泌尿外科四大領域完成多中心臨床試驗，實現多項國際領先技術，並取得了100%的成功率，成為國內首家同步獲得4大專科全適應症的手術機器人。曾單日連續完成五連臺手術，成功拓展20+高難度術式，且在所有操作中保持了系統零故障率的卓越表現，涵蓋各科複雜多變的手術場景。
普外科
南昌大學第一附屬醫院，李太原團隊
“海山一®手術機器人的操作反應時間快，整體手術時間短。分佈床旁的模組化臺車適應性好，手術打孔孔位靈活，無論是右半結腸切除術還是低位直腸前切除術，海山一®手術機器人都能很好滿足使用需求。”
胸外科
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，李鶴成、張亞傑團隊 | 福建協和醫院，陳椿、鄭斌團隊
“模組化海山一®手術機器人不僅臺車小巧，還能快速靈活地裝機、撤機，臨床使用非常方便。在胸外科手術中，海山一®手術器械可操作範圍空間大。沿用傳統機器人手術打孔方式，海山一®器械能夠輕鬆到達遠端肺下葉韌帶，讓整個手術變得更加順暢。”
婦科
鄭州大學第一附屬醫院，紀妹團隊
“模組化分體式的機器人可以適應不同的手術術野，我們不會因為上腹部的手術做不到下腹部，大空間讓手術醫生操作起來更加輕鬆舒適。再一個分體式的進行戳卡布局的時候與傳統腹腔鏡相同，讓醫生很容易適應，結合機器人優勢能夠使手術更加精準。”
泌尿外科
復旦大學附屬腫瘤醫院，葉定偉、王弘愷團隊
“我感覺海山一®可靠性很好，在註冊研究的時候，都是能夠按照我們醫生的操作和需求來完成幾十臺這樣的手術。手感跟傳統的手術機器人接近，很多專家沒有接觸分體式機器之前會擔憂會不會裝機困難，我們的經驗證實與傳統機器人幾乎是一樣的。此外，海山一®小型、靈巧且容易拆卸，方便移動到另外一間手術室，感覺就像一個腹腔鏡的臺車來回轉移。另外一個是經濟優勢，可以用直柄的手術器械，比如腹腔鏡的直柄器械，適合中國市場情況。”
巴西里約熱內盧美洲醫療服務綜合腫瘤中心，Armando Melan教授
“海山一®的體驗令我非常驚訝，因為這個模組化系統和我在巴西市場上體驗過的其他手術機器人都不同。海山一®能夠透過連線到機械臂上的直柄器械，改善手術的成本效益，這在發展中國家尤為重要。你可以根據要做的手術選擇需要的機器人配置，從而調整費用。成本是手術機器人應用的最大挑戰，我很驚喜看到了海山一®提供了更多模組化的潛力和經濟性。”
美國佛羅里達州Good Samaritan醫療中心，Eduardo Parra-Davila教授
“對於瑞龍外科的成員來說，這不僅僅是一份工作，他們正在做的事情是為了讓人類生活得更好。我們為試驗用的大體老師致敬，你在其他地方很難看到這樣，這是對生命的尊重。儘管我可能去過世界各地，但所有這裡的一切都讓我耳目一新。這也是為什麼我想來到這裡，不僅僅是為了機器人，更重要的是在這裡工作的人，為了你們想要實現的理想。”
加利福尼亞大學聖迭戈分校，Santiago Horgan教授
“海山一®能夠進入所有正確的膜解剖層次，同時在切開的組織外緣沒有焦痂及灼傷，看著這些影像，我很滿意，這證明了海山一®手術機器人的高精度、高效能和可靠性。”
創新是瑞龍外科的核心驅動力，海山一®擁有完全自主智慧財產權，今後公司將不斷探索醫療科技的無限可能，積極拓展人工智慧、大資料等前沿技術在手術機器人領域的應用，為醫生和患者帶來更多創新的醫療產品和服務。
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