近日，北京中科鴻泰醫療科技有限公司（以下簡稱“中科鴻泰”）自主研發的血管介入手術機器人（產品名稱：冠狀動脈介入手術控制系統），透過國家藥品監督管理局審評，正式進入創新醫療器械特別審查程式（“綠色通道”）。這一突破不僅標誌著中科鴻泰血管介入手術機器人的創新技術及臨床價值得到行業高度認可，也將加速產品上市程序，推動血管介入手術機器人邁向臨床實用。
該系統解決了目前血管介入手術機器人只能同時操控一套介入器械、只能完成簡單術式、只能輔助造影或者介入手術部分流程、對介入器械和介入術式相容性不足、缺少力反饋、操作複雜等諸多痛點，實現了重大的創新性突破。
據悉，中科鴻泰的血管介入手術機器人是全球首款具備多通道多器械協同遞送、覆蓋簡單病變和複雜病變治療、閉環力感知力反饋、造影及手術全流程輔助功能的泛血管介入手術機器人。
01
創始團隊來自中科院自動化所，近20年醫工交叉研究經驗、攬獲多項首創研究成果
中科鴻泰公司創始團隊來自中科院自動化所多模態人工智慧系統全國重點實驗室。中科院自動化所是機器人和人工智慧研究的國家隊，在醫療機器人、人形機器人、AI大模型、腦機介面等一系列國際前沿領域一直處於全球前列。
公司創始人、董事長、首席科學家侯增廣教授，是中國科學院人工智慧創新研究院2035創新任務“醫療機器人叢集”負責人，國家傑出青年基金獲得者、IEEE/CAA Fellow，現任亞太神經網路學會副主席、中國自動化學會副理事長，擔任《Neural Networks》、《IEEE Transactions on Cybernetics》等多個國際刊物編委，主要研究領域包括計算智慧與智慧系統、醫療機器人，獲亞太神經網路學會傑出貢獻獎、國家自然科學二等獎、北京市自然科學一等獎等。
團隊在血管介入手術機器人領域有近20年的研究積澱，是國內該領域研究的開創者，創造了多項首創研究成果：
●2008年聯合國內多家醫院、高校承擔該領域國內首個863計劃專案；
● 相繼承擔國家重點研發計劃、基金委重點專案等國家重大課題；
● 研發國內首個血管介入手術機器人樣機，獲得首個技術發明專利；
● 開展國內首例機器人輔助冠脈介入手術動物實驗驗證；
● 開展全球首例影像導航下機器人全自主介入手術動物實驗；
● 開展全球首例5G遠端複雜Culotte雙支架術式動物實驗；
● 開展近十例機器人輔助人體科研臨床驗證；
●開展國內首例心血管大型學術會議開幕式直播遠端冠脈介入手術；
02
科研、臨床、資本、產業、政策多維賦能，加速創新成果快速轉化
中科鴻泰作為中科院自動化科技成果轉化企業，已獲得來自市場化投資機構（金科君創資本）和產業投資方（北京市醫療機器人產業創新中心）的數千萬元天使輪融資。公司的合作臨床專家來自阜外醫院、華東醫院、宣武醫院、協和醫院等介入領域的頂級醫療機構。
得益於來自科研、臨床、資本、產業、政策的合力加持，公司業務快速發展，目前產品已經進入註冊臨床流程，在NMPA創新通道的支援下將加速獲批上市。迄今，公司獲得百餘項自主智慧財產權、牽頭承擔最新一輪的重點研發計劃專案、得到Nature期刊專版報道，並獲得多項榮譽與行業認可，如中關村前沿科技大賽醫療器械亞軍、中國醫療器械創新創業大賽一等獎等獎項，並獲批國家高新技術企業和專精特新中小企業。
03
面向臨床需求及行業痛點，多項原創技術實現領跑創新
基於創始團隊在血管介入手術機器人領域的開創性研究工作和近20年技術積澱，中科鴻泰自主研發全球首款多通道泛血管介入手術機器人，相容主流介入器械及複雜介入術式，配備自研專用耗材，致力打造多科室、多術式、全流程、診療一體化智慧導管室整體解決方案，實現複雜手術簡單化、常規手術標準化、手術流程數智化，推動優質醫療資源下沉，惠及廣大患者。
目前，透過開發多項原創技術，中科鴻泰血管介入手術機器人在精準捕捉臨床需求與行業痛點的基礎上，已在手術安全性與精準性、覆蓋術式、醫生操作體驗、手術機器人＋AI等方面取得諸多突破。
中科鴻泰 血管介入手術機器人
▶ 全面提升手術精準性、安全性和適用範圍：
● 支援“泛”血管介入手術，覆蓋多種術式：支援冠脈、神經、外周及腫瘤介入，並逐步擴充套件電生理、結構性心臟病等介入手術。
● “多”通道多器械協同：醫生可同時操控2根導絲、2個球囊/支架導管，全面覆蓋簡單及複雜病變的介入治療，大幅降低複雜術式操作難度，提高手術效率；
●“精”準靈巧操控：獨創的仿生手指設計，完全復現醫生手指同時旋捻/推送操作，亞毫米級遞送精度，大幅提升器械操控的精準性、靈巧性和穩定性；醫生左右手控制管絲聯動，大幅提高遞送效率；
●“真”閉環力反饋：將器械與組織互動力精準感知並即時復現到醫生手指，提高隔室或5G遠端遙操作下的手術臨場感，保證複雜手術安全性並保留醫生手感；
▶ 重點關注操作體驗、手術效率：
● “全”流程輔助：機器人支援從導管入鞘開始全程遞送及鉤冠、導絲/球囊/支架遞送、自動造影、球囊加壓與支架釋放全流程輔助，同一臺裝置支援造影檢查和介入手術，同時降低主刀醫生和助手操作複雜度，減少醫護投入；
●“快”速學習上手：最大程度相容醫生原有操作習慣，簡單講解培訓即可上手操作，一兩臺動物實驗即可熟練所有操作，學習曲線短。
●“高”度相容性：相容各類導絲、導管、球囊/支架導管、微導管、腔內影像，適配所有主流型號DSA手術床，單人數分鐘內完成部署。
●“柔”順力控調整：6自由度機械臂全力控演算法，單手拖拽即可實現從端擺位和術中調整，縮短手術時間，提高手術效率。
▶ 手術機器人與AI結合，提升手術數智化水平，擴寬臨床邊界
中科鴻泰血管介入手術機器人將作為手術控制中樞和智慧中樞，融合醫學影像、手術影片、語音、器械操控等多模態資料，結合多模態AI大模型，不斷學習高階醫生經驗，降低手術難度，全面提高介入手術智慧化程度。
中科鴻泰是中國科學院自動化研究所孵化設立的科技成果轉化企業，由醫療機器人及人工智慧領域國際知名專家、中科院自動化所研究員侯增廣領銜的科學家團隊創立。
公司具有國家高新技術企業、專精特新中小企業資質，獲得中國科學院科技成果轉化獎、中國醫療器械創新創業大賽一等獎等獎項，牽頭承擔國家重點研發計劃、北京市科技計劃等重大科研專案，參與制定多項行業標準和團體標準，成果得到國際權威學術期刊Nature專版報道。
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