【直播預告】2024年生命科學和醫藥健康行業政策動態及監管執法趨勢年終盤點

醫健創業談

1月22日20:00（北京時間）

2024年是中華人民共和國成立75週年，是國家實現《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》(“《十四五規劃》”)目標任務的關鍵一年，醫藥衛生體制改革進一步深化縱深推進。這一年，國家市監部門繼續加大了對醫藥經營領域學術推廣活動不正當競爭及貪汙腐敗行為的監管和執法力度，國家醫療保障部門繼續加強監管嚴厲打擊欺詐騙保行為，國家進一步放寬了醫療領域的外資准入試點工作。與此同時，因資本市場面臨“寒冬”，多數創新領域的生命科學與醫藥健康相關企業在“寒冬”中艱難融資和開展BD等交易以持續經營等等。

值得注意的是，2025年是《十四五規劃》的“收官之年”，這也使得2024年的相關法律法規、監管政策及執法行動似乎都在圍繞著為收官之年“鋪墊”，此外2024年下半年，國家開始發力出臺一攬子政策以提振經濟。

直播詳情

1月22日20:00，美柏醫健知識平臺第113期《醫健創業談》特別邀請特別邀請上海市錦天城律師事務所的資深律師劉婷婷作為主講嘉賓，為大家帶來“2024年生命科學和醫藥健康行業政策動態及監管執法趨勢年終盤點”的主題講座。劉律師將基於對2024年生命科學和醫藥健康行業最新法規政策、2024年行業最新及具有代表意義的監管處罰案例進行回顧與總結，對2024年行業最新監管趨勢進行深入分析和盤點。希望能為各位行業內同仁提供對於2024年生命科學和醫藥健康行業法規政策動態及監管執法趨勢的專業法律和合規知識，進而為各位2025年工作規劃帶來幫助或啟發，以及幫助各位有序應對2025年的新挑戰和有效迎接2025年的新機會。

本期介紹

核心看點

2024年生命科學和醫藥健康行業政策動態及監管執法趨勢概覽

(1) 反腐敗反賄賂

(2) 醫保合規

(3) 廣告合規

(4) 反壟斷

(5) 集採和招採合規

(6) 人遺和個人資訊出境監管

(7) 藥械產品監管和質量安全

(8) 醫療和寵物醫療合規等

2024年生命科學和醫藥健康行業政策動態及監管執法趨勢總結

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嘉賓簡介

劉婷婷

上海市錦天城律師事務所生命科學和醫藥健康領域的資深律師

現任中國生物醫藥產業鏈創新轉化聯合體(CBIITA聯合體)商務拓展專委會副主委、浙江省社會辦醫協會第一屆健康科普專業委員會委員等職務，並陸續獲得了知名法律評級機構LEGALBAND 2023年度30 under 30中國律界俊傑三十強、國際權威法律評級機構《The Legal 500》2024年中國大陸生命科學與大健康領域重點推薦律師、中國生物醫藥產業鏈創新轉化聯合體(CBIITA聯合體)首屆“U45影響力青年”等評價。

劉婷婷律師自執業以來精耕於生命科學和醫藥健康領域，主要為跨國藥械企業(包括但不限於拜耳醫藥、阿斯利康、雅培、西門子醫療、默沙東、勃林格殷格翰、羅氏、百濟神州、愛施健、美納里尼、石藥集團、康哲藥業、天境生物、京新藥業、凱因科技、銀諾醫藥、仁會生物、邦耀生物、鞍石生物、聯影集團、霖鼎光學、思勤醫療、聖博瑪等)、醫療機構(包括但不限於國內首家外資三甲綜合性醫院和頂級公立三甲醫院)、醫療(生)集團、網際網路醫療健康企業、保險公司以及專投醫療藥械專案的專業基金公司等企業機構提供跨境藥械技術交易和合作、境內外投融資併購、監管合規、爭議解決及公司日常等法律服務，包括協助國內外多家知名藥企和醫療器械企業開展多個跨境License in/out技術交易和合作開發專案等。

劉婷婷律師畢業於華東政法大學，獲得法學學士學位。劉律師在上海律協、威科先行、LexisNexis、LEB、E藥經理人等專業法律和醫藥行業平臺發表醫藥健康領域法律實務總結文章和報告逾百篇，包括但不限於：

1.《2023年度醫藥行業政策動態與監管執法趨勢年終盤點》(2023年，聯合威科先行法律資料庫釋出)；

2.《醫藥企業技術交易實務系列文章(合輯)》(中英文版本，2023年，聯合E藥經理人釋出)；

3.《醫療機構新設併購及合規管理實務手冊》(2023年，聯合威科先行法律資料庫釋出)；

4.《醫藥行業行政處罰風險提示與防範解析報告》(2020年，聯合威科先行法律資料庫釋出)；

《醫療AI法律及監管報告》行業發展與現狀和醫療AI產品責任章節(2019年，聯合騰訊健康釋出，國內首份醫療AI法律研究報告)等。