貳 ||有多年從醫經驗的一位專業人士稱:“這種擦邊的保健品非常危險”。他解釋,如果患者錯把保健品褪黑素當作治療的精神藥品服用,可能會因為突然停藥或減少劑量加重病情。
叄 ||儘管“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”已獲得備案,但由於關係到相關疾病的臨床治療,市場監管部門有必要依據禁止性規定,行使監督職能,對違反法律法規的產品名稱進行糾正。
褪黑素是一種保健品,主要功能是調節睡眠—覺醒週期,常常用於倒時差和倒班的人促進睡眠。目前國產褪黑素品牌在電商平臺銷量超過萬盒的,只有湯臣倍健、同仁堂、康恩貝等知名品牌。
值得注意的是,這兩款褪黑素產品的評論區出現相當數量的類似問題:“這是不是醫院裡開的安眠藥?”
這個問題產生的原因在於,兩款產品的名字中均有“左匹克隆”的字眼。據經濟觀察報記者瞭解,安眠藥中有一種常見品類,通用名字叫“佐匹克隆”,這類藥物只能由醫生開具處方在醫院藥房內取得,流通受到嚴格管制。
按照協和醫學院博士李雪在中國科學技術協會官微上發表的文章,褪黑素在中國僅被批准用於保健食品生產,不能被作為治療失眠的藥物使用。也就是說,它能否治療失眠,臨床上還沒有確切結論。
記者採訪的醫生和律師表示,為褪黑素產品取名“左匹克隆”的行為有違反規定、誤導消費者的嫌疑,其產生的後果嚴重的可能影響失眠患者的治療。




他解釋,如果患者錯把保健品褪黑素當作治療的精神藥品服用,可能會因為突然停藥或減少劑量加重病情,產生失眠、焦慮、肌肉疼痛、震顫等症狀,這在藥理學上叫“反跳現象”。雖然佐匹克隆的反跳比較弱,但是精神藥品必須嚴格遵循醫囑調整劑量。
除此之外,患者的用藥史對醫生的診斷和處方是非常重要的。
他向經濟觀察報說明,如果患者一直吃褪黑素左匹克隆,但是和醫生說,“我長期服用左匹克隆”,由於與“佐匹克隆”同音,可能會誤導醫生診斷,讓醫生開出不合適的處方或劑量,尤其是在醫生看診其他精神疾病、失眠,以及在麻醉訪視的時候。
比如長期服用精神類藥物(如佐匹克隆)的患者,麻醉藥或者其他精神類藥物的劑量通常需要進行相應調整。如果患者向醫生提供了不準確的用藥資訊,可能誤導醫生進行不合適的劑量調整,增加用藥風險。
佐匹克隆有“李鬼”不是特例。還有一些治療焦慮症或抑鬱症的精二類藥品,在電商平臺上以“掛羊頭賣狗肉”的方式氾濫。
在淘寶平臺上搜索勞拉西泮、阿普唑侖、酒石酸唑吡坦等臨床治療焦慮症或抑鬱症的藥品名稱,會發現商家在商品封面圖中展示的是上述精神藥品的名稱,但是在購物車頁面,商品名稱只標註了“24片x1盒/多盒”,不展示圖片及名稱。只能在商品詳情頁的最底部或諮詢客服時發現,實際銷售的是另一款乙醯天麻素片——一種主要用於治療神經性頭痛的非處方藥,允許有資質的店鋪出售。

就上述“掛羊頭賣狗肉”的虛假宣傳情況,6月19日,淘天平臺相關負責人回應經濟觀察報,商品標題中“安眠”“處方藥”等蹭用管制處方藥品名稱的商品,嚴重誤導消費者,平臺將做下架處理。
6月20日,經濟觀察報查詢相關頁面發現,上述產品已經下架。
而針對“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”,淘天平臺相關負責人表示,該商品確有褪黑素生產的相關資質,他承諾會督促商家注重合規宣傳。淘天平臺查實該褪黑素屬於保健食品,有批准文號:食健備G202141101480。

這兩家公司就是上述在淘寶、京東、拼多多賣爆了的“左匹克隆褪黑素”的生產廠商。
安徽佳洪健康產業有限公司成立於2021年。安徽珠峰生物科技有限公司成立於2004年,2016年被評為安徽省專精特新企業,2017年被評為安徽省技術中心,年產值超億元。
這兩家公司拿到備案憑證的時間都是2022年。按照《保健食品註冊與備案管理辦法》規定,適用於備案制的“左匹克隆”保健品由省級市場監督管理部門負責備案管理,由市、縣級市場監督管理部門負責監管。
這種名稱與包裝都擦邊的褪黑素,應該透過保健食品備案嗎?透過備案上市後,有消費者反映被誤導,應該如何糾偏?
北京市華衛律師事務所律師張雨認為,按照《保健食品註冊與備案管理辦法》第五十七條規定,保健食品名稱不得含有其他誤導消費者的詞語。“左匹克隆”與精神類藥品通用名稱“佐匹克隆”高度近似,且該產品聲稱的“改善睡眠”的保健功能也與“佐匹克隆”治療失眠的臨床適應證有顯著關聯,足以認定為“誤導消費者”的情形。
張雨認為,儘管“左匹克隆晚安®褪黑素膠囊”已獲得備案,但由於關係到相關疾病的臨床治療,市場監管部門有必要依據禁止性規定,行使監督職能,對違反法律法規的產品名稱進行糾正。
