一支小小的採血針，正在成為全球8.28億糖尿病患者的噩夢。
每位糖尿病患者平均每年需要經歷上千次針刺，這意味著平均每5小時就要面臨一次疼痛。英國曼徹斯特大學研究發現，長期頻繁採血會導致23%的患者出現指端神經損傷。此外，美國糖尿病協會的一項調查也顯示，患者對採血的抗拒心理是導致31%的控糖失敗案例的重要原因。更重要的是，目前尚無臨床方法可以治癒糖尿病，因此對於糖尿病這種進展性疾病，早期診斷、有效治療和持續管理對於延緩疾病進展、幫助患者保持最佳生活質量而言，至關重要。
需求推動之下，無創監測技術應運而生，為糖尿病等慢性疾病患者帶來了新的希望。南京愛泊智慧醫療科技有限公司（以下簡稱“愛泊智慧”）作為一家以患者為中心，專注於無創監測裝置及數字醫療管理與服務平臺的研發型企業，針對糖尿病等慢性和專科疾病，自主研發出醫療級無創血糖監測儀、無創尿酸監測儀、無創血脂監測儀等一系列穿戴式裝置，並構建了智慧病區系統和智慧社群健康、居家監測等多種服務方案。
01
攜手三甲醫院與上市公司，打造國產化供應鏈
“愛泊智慧創立的初衷就是解決患者的實際痛點，希望能為他們提供全方位、更便捷、更舒適的醫療監測方式和健康管理支援。”愛泊智慧創始人、總經理胡敏對動脈網說道。
為了深入瞭解患者需求，找到切實可行的解決方案，胡敏帶領團隊深入三甲醫院開展臨床調研。在調研過程中，他們發現頻繁的指尖採血給糖尿病患者的身體和心理都帶來了極大痛苦。此外，血糖監測在糖尿病管理中佔據著核心地位，但傳統的血糖自我監測（SMBG）存在資料斷層問題，導致醫生難以依據連續、精準的血糖變化趨勢制定更為科學有效的個性化降糖方案，嚴重影響了糖尿病管理的整體效果與患者的生活質量。
“夜間低血糖是糖尿病患者面臨的一個極具潛在危險的健康問題。在醫院內分泌科，因夜間低血糖監測存在盲區，導致的救治延誤率竟高達15%。這表明在患者最需要監測的時段內，無法及時發現低血糖風險。”胡敏補充道。
基於對糖尿病患者需求的深度調研與精準洞察，2019年，愛泊智慧攜手某大型三甲醫院與上海交通大學醫學院國際醫學研究院課題組，正式成立專案組，開啟了無創血糖監測技術及相關產品研發的征程。
隨後的2020年，愛泊智慧便順利推出了首款無創血糖監測智慧手環，但由於供應鏈管理、技術瓶頸和市場教育等現實考驗，產品的市場推廣並未達到團隊預期目標。“那段時間，我們深刻體會到了供應鏈管理不善的後果，也明白了只有牢牢掌控供應鏈，才能保證產品的質量與市場競爭力。”胡敏感慨地說。
在此之後，愛泊迅速調整策略，重新篩選優質合作伙伴，同時加大技術研發投入，最佳化演算法，提升產品效能。首先，在供應鏈管理方面，愛泊智慧與全球智慧系統產業的頭部廠商——研華科技達成深度合作意願，獨立成功研發出高靈敏度、穩定性強的國產感測器晶片，確保了產品的高效能與可靠性。
其次在資料儲備方面，一方面，愛泊智慧積極與多家三甲醫院合作，獲取大量高質量的臨床資料；另一方面，愛泊智慧攜手健康管理公司，持續採集社群居民和慢病患者的居家監測資料。在此過程中，愛泊智慧利用自研AI模型，不斷地對海量資料進行整合分析，持續最佳化模型，大幅提升了監測和預警的準確性。
“在市場教育方面，雖然目前國內市場上的大多數無創血糖監測產品皆是3C級電子產品，但這些產品也在客觀程度上提升了公眾對無創技術的關注度。同時，海外相關巨頭對無創監測技術的認可與投入，進一步增強了市場對技術的信心，也為愛泊智慧的醫療級無創血糖監測產品未來切入市場奠定了認知基礎。”胡敏說道。
具體而言，愛泊智慧研發的無創血糖監測儀採用“近紅外+生物阻抗+溫度”的多模態感測器陣列，並嚴格遵循醫療級資料加密協議，可滿足醫療級監測的嚴格要求。作為一款可穿戴裝置，無創血糖監測儀還可綜合分析血糖、心率、血壓等多種健康指標，以及飲食、運動等生活習慣的關聯，並生成定製化的資料報表，為使用者和醫護人員提供全面支援，助力個性化健康管理。此外，愛泊智慧還在應用層開放了API介面，便於與第三方系統無縫對接，未來可拓展至更多應用場景。
02
全時段、全場景持續監測，資料誤差率遠超同類概念產品
血糖監測結果不僅能精準評估糖尿病患者的糖代謝紊亂程度，直觀反映降糖治療效果，更是指導後續治療方案調整的關鍵依據。因此，終端監測硬體只是解決方案的一部分，更重要的是構建硬體、平臺和服務一體化的全生態資料閉環，從而為患者提供全方位、持續性的健康管理解決方案。
為此，愛泊智慧在智慧硬體層面推出了智慧手環、智慧病服、智慧床墊等多款AI驅動的自研產品，透過裝置間的協同工作，全時段、全場景、即時採集血糖、血壓等14項生命體徵資料。
接著，這些可穿戴智慧裝置採集到的資料，將即時同步傳輸至愛泊智慧開發的智慧病房遠端管理平臺。該平臺能夠實現對患者生命體徵的即時監測與預警，將醫護響應時間縮短20%，極大地提升了患者的安全性，同時也為醫護人員提供了更精準的決策支援。
基於硬體+軟體的優勢，愛泊智慧打通了從院中監測到院後隨訪，再到居家健康管理的院內外閉環服務，確保患者在不同階段都能獲得持續且專業的醫療支援和健康管理服務。
“在某總醫院重症監護中心的臨床驗證中，愛泊智慧監測裝置展現出卓越效能，誤差率遠小於同類產品。並且憑藉強大的演算法支援，隨著使用者佩戴時間增長，智慧手環監測的資料愈發精準。該解決方案不僅適用於糖尿病患者和高危人群，還能為普通健康人群提供日常健康管理服務，如同一位‘家庭醫生’，有效避免潛在的健康風險。”胡敏介紹道。
據胡敏介紹，愛泊智慧以三類醫療器械註冊證為目標，並依據差異化市場需求規劃了兩款智慧手環。其中，整合式智慧手環功能豐富，涵蓋多種健康監測功能，價格控制在千元左右，滿足追求多功能的使用者需求；基礎款智慧手環則聚焦核心功能，外形小巧且價格更低，更符合消費者對便攜性產品的要求。
胡敏表示：“目前市場上各類健康手環的質量參差不齊，難以滿足使用者對醫療級健康管理的需求。在此背景下，愛泊智慧以嚴肅醫療為出發點，憑藉深厚的技術積累和專業研發團隊，研發出更具專業性、精準性和可靠性的健康管理產品。”
03
圍繞三大領域持續發力，邁向“無創監測”新未來
在愛泊智慧取得的諸多突破與成就背後，其核心驅動力源自一支專業、創新且極具凝聚力的團隊。
“愛泊智慧團隊匯聚了來自科研、醫療、商業等多領域的專業人才，形成了國際性跨學科的團隊陣容。科研端由高校教授和三甲醫院主任醫師組成，憑藉深厚的學術背景和臨床經驗，為產品研發提供了理論和實踐支撐；而在經營端，團隊則以80後海歸精英和前上市公司高管為主力，為企業的市場拓展和戰略規劃提供了有力保障。”胡敏介紹道。
在核心團隊帶領下，愛泊智慧積極佈局多元化創新，並圍繞三大核心領域持續發力。一是透過分析患者使用產品和醫院智慧病房監測產生的資料，最佳化糖尿病併發症預警和高低血糖提前預警的AI模型。二是多模態拓展，除無創血糖監測儀外，愛泊智慧的無創尿酸、無創血脂、無創DNA甲基化等監測產品正在研發中，將進一步完善公司的無創監測產品線。三是進一步整合AI技術的智慧病房管理平臺2.0，能夠輔助醫生和護士更精準地診斷病情，提高醫療服務質量和效率。
“隨著終端產品的廣泛應用，愛泊智慧採集到的資料價值日益凸顯。這些資料不僅能為公司創造新的增長點，還能為衛生健康部門制定醫療政策提供有力依據，推動醫療行業整體發展。”胡敏介紹道。
據悉，愛泊智慧將於2025年5-6月取得三張二類醫療器械註冊證，並已申報無創血糖監測儀的拿證流程。同時，愛泊智慧於2025年年底前後還將著手申報兩張三類醫療器械註冊證。與此同時，公司已同步啟動美國FDA認證計劃。並且在加速推進產品全球認證的過程中，愛泊智慧積極拓展合作版圖，已與中國電信上海，以及多家三甲醫院、健康管理公司、康養機構、保險公司進行深入合作，攜手推動商業化落地。
愛泊智慧已正式啟動A輪融資。談及未來，胡敏對無創監測技術充滿信心：“隨著技術進步和大眾認知的提升，就像電子溫度計取代水銀溫度計一樣，無創監測技術代表著醫療服務的主流趨勢。面向未來，愛泊智慧將持續構建院內院外慢性病AI管理生態，研發更多無創可穿戴組合化產品，進一步拓展覆蓋的健康指標範圍，全力推動中國無創監測技術走向世界舞臺。”
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