
美國對等關稅的驚濤駭浪來了,藥品獲得豁免。
這是暫時的。對等關稅豁免特定產品,包括已宣佈加徵的汽車及零部件(25%)、鋼鋁(25%)以及未來要加徵的晶片、藥品。據彭博社,白宮正在考慮對製藥業發起所謂的232條款關稅調查。隨著美國推進對藥品進口徵稅的計劃,製藥業的關稅暫緩可能不會持續太久。
但製藥業仍是國內受關稅衝擊最輕的行業之一。
未來的藥品徵稅計劃可能主要針對歐盟,具體攻擊目標是愛爾蘭。醫藥製品是歐盟對美第一大出口商品,佔比22.5%,很大原因是愛爾蘭對美出口藥品導致,2024年愛爾蘭向美國出口藥品達726億歐元,全球十大製藥商均在愛爾蘭設有大型工廠。據中國醫藥保健品進出口商會,2024年,中國對美出口原料藥45.2億美元,對美出口西藥製劑11.5億美元,相比愛爾蘭,體量渺小。
雖然川普點名愛爾蘭 “佔美國便宜”,但紅脖子並非刀槍不入,也要吃藥。藥品從來不是單純的貿易問題,而是事關公共衛生安全。
創新藥基本不受關稅影響,目前主要出海方式為BD對外授權。
事情正發生微妙的變化。MNC近期與中國創新藥企達成連續的BD交易,已引起美方注意。4月上旬,新興生物技術國家安全委員會(NSCEB)將釋出一份報告,為維持美國在生物技術創新領域領導地位提出全面政策建議。

01
密集BD引起美方注意
國內創新藥企高效率低成本的早期臨床推進(研發成本約為美國的1/3至1/5),以及對已知靶點的快速工程最佳化能力(ADC/多抗),已經超越海外Biotech,這也是導致XBI大跌的原因之一。
據醫藥魔方,TOP MNC對中國創新藥的興趣高漲,2024年共達成29筆交易,佔總交易數量31%。中國創新藥企已成為TOP MNC的第二大專案來源地。
2024年,國內創新藥License-out共完成94 筆交易,總金額達到519 億美元,同比增長26%。進入2025年,中國創新藥資產熱度爆棚,恆瑞醫藥口服 Lp(a) 抑制劑授權默沙東、聯邦制藥三靶點 GLP1授權諾和諾德、和鉑醫藥創新藥平臺授權阿斯利康、信達生物DLL3授權羅氏、先聲再明三抗新藥授權艾伯維、康諾亞CD38單抗授權Timberlyne Therapeutics。2025Q1,License-out 共達成29 筆交易,合作領域向自免/代謝展開,側重點轉向早研管線,特別是海外買方對中國FIC機會的關注度顯著提升,涉及新型靶點(CDH17)、創新作用機制(MoA)及治療模式。
BD交易的背後是創新藥資源在全球範圍的合理配置。2025年 MNC 普遍面臨較大的“專利懸崖”問題,需要透過 BD 交易來補充創新管線。據2024年財報,強生、羅氏、默沙東、諾華、安進、拜耳、BMS 的現金儲備均超 100億美元,而中國創新藥企能夠提供更低價格、具有競爭力的早研管線。
MNC仍然盤踞金字塔頂端,攫取利潤最豐厚的一部分,中國創新藥企賣青苗,只是為了活下去而已。
然而,對方還是玻璃心了。
3月下旬,幾乎每天一個BD,太震撼了。華爾街一家投行3月31日的報告指出,“上週,製藥公司與中國達成了連續的授權交易,我們持續看到製藥公司對源自中國的me too或者me better這類成本較低的資產有著強烈的興趣。”這些交易的共同特點是:靶點/生物學機制經過驗證、臨床效果有所改善、在大型市場有人體試驗資料,並且預付款低於5億美元。
報告認為尚未看到類似於 DeepSeek時刻的情況,即中國的後期研發資產公佈的資料明顯優於美國同類產品。製藥行業越來越多地轉向中國進行BD交易,但目前美國在創新方面仍處於領先地位。但鑑於中國已具備強大的基礎設施,假以時日,中國超越美國,以更低成本研發出更好的創新藥物或許只是時間問題,就像DeepSeek的成本不到ChatGPT的十分之一。
NSCEB認識到,除非美國現在就採取行動激勵國內創新,否則中國可能很快就會取代美國成為全球生物技術領域的領導者。
NSCEB曾經於2024年1月釋出一份中期報告,概述與中國的競爭態勢以及生物技術對國家安全的重要性,即將釋出的最終報告將概述維持美國在全球生物技術領域領導地位的全面政策建議。4月10日,專注於技術與國家安全的非營利性智庫 “特殊競爭研究專案” 將舉辦一場人工智慧與生物技術峰會,委員會成員以及行業領袖將出席並發表演講,其中包括生物技術創新組織(BIO)執行長約翰·克勞利。
此後,將有一個為期18個月的實施期,在此期間國會可能會根據NSCEB的建議提出立法。以2021年3月釋出的人工智慧國家安全委員會(NSCAI)關於軟體/人工智慧的最終報告為例,隨後在2021年7月提出《晶片與科學法案》,並於2022年8月透過。照此先例,預計今年夏天可能會首次提出相關立法。
據投行的渠道調研,立法以激勵美國國內創新措施為主,也就是“胡蘿蔔”政策,以推動將生產業務遷回美國。2024年生物技術創新組織的一項調查顯示,79% 的生物製藥公司與中國的CDMO/ CMO有合作或產品業務往來。激勵措施可能包括延長專利獨佔期、將企業稅率從20%降至15%、延長與《通貨膨脹削減法案》(IRA)的談判時間、稅收抵免、政府補貼及其他資金支援,這些都將有助於美國本土的創新和投資。
這些都是老調重彈了,既要領先地位,又要中低端製造業迴流美國,上下游產業鏈通吃,這是不可能的任務。
正所謂“川普造成的混亂局面無法避免,但這並不意味著他的愚蠢註定會得逞。”
02
他們瘋狂,但不敢肆意妄為
這次有兩個風向標,盡顯中國企業的抗壓韌性。
金河生物對關稅亮劍,將適時調高美國市場金黴素預混劑售價。金河生物是全球主要的獸用化藥飼用金黴素預混劑生產企業,年產能5.5萬噸,全球市場份額約50%左右,美國市場對金黴素預混劑產品的需求量較大且美國本土並無其他生產商。
雖然本次加徵34%關稅後,不知道英科醫療還扛不扛得住,但在今年3月,一次性醫療級丁腈手套關稅已經高達70%的情況下,英科醫療一次性丁腈手套產品仍是滿產滿銷,體現出成本控制優勢,以及對非美市場的開發能力。
鑑史知今,我們回顧貿易戰1.0發現一個奇怪現象(詳見1月16日《大戰逼近,醫藥怕不怕?》)。
部分中國醫藥產品最初被列入2018年4月釋出的擬議加徵關稅清單,包括 38項有機化學品(HS 29),涵蓋常用中間體和原料藥,主要為合成抗生素、抗病毒、抗癌、激素類藥物中間體、還原劑和原料;47項醫藥產品(HS 30),涵蓋如肝素、疫苗、含抗生素類藥物、含胰島素類藥物、含青黴素 G 鹽的藥品、含有青黴素或鏈黴素的藥品、含有麻黃鹼或其鹽的藥品、含有芳香族或改良芳香族化合物合成的VB2 /VB12/VE藥品。
但於2018年6月釋出的最終清單看,之前涉及的有機化學品和醫藥產品全部被排除在外。
這種想暴捶卻被迫強忍的結果,傳遞出藥品不是普通商品的訊號。
時至今日,以川普草臺班子清澈的愚蠢,藥品關稅既無法把醫藥全產業鏈帶回美國本土,又無法不影響公共衛生安全。
全球醫藥產業鏈高度融合,無法切割。據生物技術創新組織的資料,近九成美國生物科技公司至少一半獲FDA批准的產品都依賴進口成分。據Cortellis generic Intelligence資料庫,2020 – 2021年美國市場通用活性藥物成分(API)全球第一大製造商是印度,佔比62.1%,而中國向印度供應超70%原料藥及中間體。抗生素、解熱鎮痛、激素等大宗原料藥的全球生產基本都集中在中國。
原料藥供應鏈,美國無法取代中國、印度,在美國本土重建原料藥製造業,想一想都覺得可笑,需要數十年時間,而且以其高昂的人工成本,這完全不可行。印度也無法取代中國,中國企業在建廠時間、原材料成本、電力成本、其他成本(融資、物流、生產和設定成本)、勞動生產率上都具有碾壓級優勢。為解決對中國進口的高度依賴,印度政府於2020年3月宣佈一項 994億盧比的一攬子計劃用於原料藥行業以促進國內生產和出口,然而沒有效果。據印度DGCI&S 資料,2023-24 財年從中國的原料藥和中間體總進口額為 32.6億美元,較上一財年增長5.89%,中國進口占整體進口的71.72%。
基於相似的邏輯,CDMO/ CMO也無法迴流美國。
甚至MNC在愛爾蘭的成品藥製造大規模回遷美國也不可能。布魯金斯學會健康政策中心高階研究員Marta Wosinska表示,建造一家制藥廠需要三到五年的時間,“這根本行不通,時間太長,潛在收益太不確定,關稅也可能隨時變動。”她的潛臺詞是,誰都不是傻子,等廠建好了,早已物是人非。
愛爾蘭統計局(CSO)資料顯示,2024年,愛爾蘭對美商品貿易順差500億歐元,據美國政府統計該資料高達870億美元(約合800億歐元)。
藥品關稅不僅是一個經濟學問題,帶來的後果遠不限於藥品漲價、推高通脹。
2023年,美國短缺化療藥物順鉑注射液,緊急向齊魯製藥採購,連中文包裝盒都沒來得及換。
美國藥品短缺達到歷史最高水平。據ASHP,截至2024年第一季度,美國有323種藥物短缺,這是自2001年開始追蹤短缺資料以來的最高紀錄,“ 幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現短缺的情況。一些最為令人擔憂的短缺涉及非專利無菌注射藥物,包括癌症化療藥物以及存放在醫院急救車和手術區的急救藥物。”
川普擅長製造混亂,但醫藥供應鏈的混亂,將導致人道主義災難。
所以,他們的瘋狂和愚蠢超出預期,但還是不敢肆意妄為。
總之,藥品關稅可能最終無法避免,主要打擊物件是歐盟(愛爾蘭),而且在執行力度上有所顧忌。創新藥基本不受影響,對邊際變化也要保持警惕。