動脈網第一時間獲悉，近日，中國植入式腦機介面領域的創新先鋒——階梯醫療宣佈完成3.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由啟明創投、奧博資本和禮來亞洲基金和知名產業投資機構共同領投，天使輪投資機構源來資本持續跟投，啟峰資本擔任財務顧問。本輪資金將用於加速產品臨床試驗、新一代技術研發以及醫療級MEMS生產基地建設，為腦機介面技術的商業化落地提供強力支撐。
該融資是中國植入式腦機介面行業歷史上最大的一筆融資。在此之前，階梯醫療曾獲得數億元A輪融資以及數千萬元天使輪融資。
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國內植入式腦機介面臨床轉化領跑者
階梯醫療成立於2021年8月，專注於微創植入式腦機介面技術的研發與應用。與Neuralink一樣，公司選擇了技術難度與應用天花板最高的侵入式腦機介面技術路徑，併成功研製出中國首款符合醫療器械標準的高通量植入式腦機介面系統，旨在幫助癱瘓患者完成複雜的腦控任務，是中國首個完成註冊性型式檢驗的侵入式腦機介面產品。
階梯醫療憑藉該專案成功入選工信部2023 年未來產業創新任務“揭榜掛帥”專案名單，是上海市唯一獲評的植入式腦機介面企業，並獲得上海市2024年度“科技創新行動計劃”腦機介面專案支援。
目前，階梯醫療已與國內多家頂尖醫院合作，開展了累積超過50例腦機介面相關研究者發起的臨床試驗（IIT），取得了顯著的臨床效果，並建成全球規模最大的柔性電極人體單細胞資料集。階梯醫療計劃於2025年啟動國內首個侵入式腦機介面長期埋植前瞻性臨床試驗（FIM），2026年進一步推進大規模臨床試驗，為產品註冊上市鋪平道路。
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領先的臨床進展依託於公司體系化優勢的支撐
在神經電極技術方面，階梯醫療實現了革命性突破：採用超柔性電極設計，尺寸僅為頭髮絲的1/100（Neuralink的1/5），柔軟程度優於Neuralink數百倍，使得腦組織很難“感受到”電極的“外來侵入”，首次開發出未形成免疫瘢痕的神經電極介面，保證了長期穩定的神經活動記錄。透過引入半導體微納加工工藝，公司解決了醫療級腦機介面電極的規模化生產難題。
在植入體設計和植入術式方面，階梯醫療的植入體設計尺寸僅為Neuralink的一半，植入手術僅需在顱骨開3-5毫米微孔，藉助成熟的神經外科微創穿刺技術即可完成，極大降低了手術創傷和風險。憑藉這一創新設計，階梯醫療的產品成為目前體積最小、創傷最小的植入式腦機介面系統。
在量產能力方面，為保障產品可靠性，階梯醫療已建成2000平方米符合國際GMP標準生產管理質量要求的生產廠房，其中包含300平方米萬級潔淨車間及自主質檢實驗室。公司計劃於2025年落成國內首個醫療級腦機介面MEMS生產基地，實現“研發-生產-質檢”全鏈條閉環。
03
從解決臨床需求到人機互動革命
階梯醫療創始人趙鄭拓表示：“短期階段，階梯醫療將基於超柔性電極、微型植入體設計、微創植入術式等底層技術，開發語言功能重建、人工聽覺、面癱修復及脊髓損傷修復等多款產品，解決臨床剛性需求。長期來看，公司正研發數千通道的新一代腦機介面系統，致力於推動人機互動效率的顛覆性提升，未來期待聯合大語言模型、具身智慧機器人等領域的領軍企業，共同探索智慧化協同的創新路徑。”
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匯聚頂尖力量，共攀科技階梯
“成為人類進步的階梯”是階梯醫療的公司使命。趙鄭拓強調，人才是實現願景的關鍵，階梯醫療現面向全球招募神經科學、微電子工程、人工智慧及臨床醫學等領域的頂尖人才，同時開放與產業鏈夥伴的戰略合作，攜手推動腦機介面技術惠及人類健康。
作為中國植入式腦機介面的先行者，階梯醫療正以技術創新與產業實踐，重新定義醫療與科技的邊界。隨著資本與資源的加碼，這場關乎未來的人機互動革命，已按下加速鍵。
啟明創投執行董事毛碩表示：“階梯醫療作為國內首個完成註冊性型式檢驗的植入式腦機介面企業，以顯著的臨床進度和技術優勢領跑行業。階梯醫療即將啟動前瞻性臨床試驗並加速推進產品上市程序，啟明創投高度認可其跨學科團隊能力與臨床落地路徑。我們堅信階梯醫療將持續突破技術壁壘，推動腦機介面技術惠及更多患者，引領行業邁向技術新高度。”
奧博資本合夥人王國瑋博士（Dr. David Wang）表示：“自2022年奧博資本領投階梯醫療A輪融資以來，我們親歷了全球腦科學領域的加速發展與質變突破。在這段時間裡，我們有幸與階梯醫療緊密合作，助力公司在國際腦機介面前沿探索前進，成功實現了首個醫療產品開發與臨床驗證，取得了耀眼成績。此次奧博資本繼續共同領投公司B輪融資，彰顯了我們對階梯醫療和腦科學領域的長期信心，我們將持續支援公司作為腦機介面國際第一梯隊企業繼續加速推進臨床轉化，讓腦機介面技術惠及更多人群。”
禮來亞洲基金表示：“高效能腦機介面於過去數年間實現了重大突破，侵入式技術給神經系統疾病的治療帶來了曙光。階梯醫療團隊在柔性電極技術以及腦機介面全棧系統開發能力方面處於全球領先地位，其自主研發的HNE超柔性微納電極已達成商業化，而且在臨床應用方面也收穫了重要成果。 我們非常榮幸能與如此優秀的階梯團隊攜手合作，期望公司的臨床級產品能夠早日面市，造福更多患者。”
源來資本合夥人丁一涵表示：“自天使輪獨家投資以來，源來一路見證階梯突破邊界，期待臨床持續進步！”
關於啟明創投
啟明創投成立於2006年。目前，啟明創投旗下管理11只美元基金，7只人民幣基金，已募管理資產總額達到95億美元。自成立至今，專注於投資科技及消費(Technology and Consumer, T&C)、醫療健康(Healthcare)等行業早期和成長期的優秀企業。截至目前，啟明創投已投資超過580家高速成長的創新企業，其中有超過210家分別在美國紐交所、納斯達克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或透過併購等方式退出，有80多家企業成為行業公認的獨角獸或超級獨角獸企業。
關於奧博資本
OrbiMed （奧博資本）作為全球最大的專注於生物醫療領域的投資公司，致力於尋找和支援能夠促進人類健康的生物醫療和生命科學企業。OrbiMed管理淨資產總額約190億美元，專注於全球生物醫療領域的投資已有三十多年，投資專案涵蓋生物製藥、生命科技、醫療器械、醫療服務及診斷等領域， 投資階段覆蓋初創期、成長期、成熟期及上市後。奧博資本的投資團隊由全球100多位傑出的專業人士組成，其專業背景包括生命科學、醫藥、金融和法律等。
關於禮來亞洲基金
禮來亞洲基金禮來亞洲基金（LAV）是一家卓越的專注於生命科學和醫療健康行業投資的風險基金，總部位於中國上海，並在中國香港和美國矽谷設有辦公室。我們的長期願景是建立以突破性產品戰勝疾病並改善人類健康的偉大公司和成為傑出創業者尋求智慧資本時的可靠夥伴。
源來資本
源來資本 Fountainbridge Capital 是國內新銳的雙幣風險投資基金，專注於科技和新消費領域的原發性創新機會。自2019年創立以來，源來資本秉承創造長期價值的投資理念，堅持深度行業研究的投資框架，專注早期、專注深度創新。圍繞半導體、生物技術、生物醫藥、創新消費等前沿技術方向，源來資本持續佈局數十家創新企業，其中90%是其第一輪機構投資人。源來資本為被投企業提供專業人才、關鍵資源、發展戰略等全方位支援，持續打造技術產業生態，並已陪伴多家企業成為行業龍頭。
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