2025.03.16

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導讀：違規進行細胞治療的行為撕開了灰色產業鏈的“冰山一角”。除了公立醫院、生產細胞療法產品的生物公司之外，產業鏈還涉及了向患者推銷細胞療法的“陪診員”以及護工等。

作者 | 第一財經錢童心

針對有媒體報道山東濟南天橋人民醫院多個科室為癌症患者提供未經批准的免疫細胞臨床治療問題，3月16日，山東省濟南市衛生健康委官網釋出情況通報稱，經初步核查，天橋人民醫院存在擅自使用細胞治療腫瘤的行為，已責成天橋人民醫院停止相關診療活動。

3月16日，第一財經記者致電天橋人民醫院，相關工作人員表示，醫院細胞治療相關診療行為已經停止，除了細胞治療之外的其他診療活動仍在繼續開展，不受影響。針對已經接受了細胞治療的患者，上述工作人員稱，若醫藥費尚未報銷，可攜帶住院病歷和醫藥費發票來院辦理全額退款。據悉，該醫院此前將細胞治療費用打入住院收費清單之中，以便患者能透過商業保險進行報銷。

公開資訊顯示，天橋人民醫院為濟南市一所二級綜合醫療機構。此前有報道稱，該院多個科室正在為癌症患者提供一種名為“NKT免疫細胞”的治療服務，一針治療費超過十萬元，但該細胞產品尚未獲得國家藥監部門的批准上市。

除了天橋人民醫院，據悉另一家山東公立醫院——臨沂市蘭山區人民醫院也提供這種細胞療法。第一財經記者致電蘭山區人民醫院腫瘤治療相關負責人，截至發稿，電話始終未接通。

天橋人民醫院工作人員向記者確認，他們此前使用的細胞產品是上海的實驗室生產的，但未提供具體廠商的資訊。據網上暗訪畫面，該實驗室位於上海市閔行區的金領谷科技產業園，產品帶有“中科細胞”字樣。

第一財經記者在地圖上搜索金領谷科技產業園，地圖上顯示該產業園聚集了多家生物科技公司。

天橋人民醫院違規進行細胞治療的行為也撕開了細胞治療灰色產業鏈的“冰山一角”。除了為細胞治療提供診療場所的公立醫院、生產細胞療法產品的生物公司之外，產業鏈還涉及了向患者推銷細胞療法的“陪診員”以及護工等。據網上曝光的資訊，還有假冒被細胞療法治癒的患者家屬向潛在目標客戶講述成功治癒癌症的故事。目前，針對這一違規診療事件的具體調查仍在進行中。

免疫細胞療法是近年來癌症治療的熱門前沿領域，但細胞治療的療效也被一些機構誇大。細胞治療領域相關專家對第一財經記者表示：“所謂的NKT細胞，是一種既有部分T細胞功能，又有部分自然殺傷細胞（NK）細胞功能的細胞，NK細胞被認為是先天免疫系統的關鍵效應細胞，通常使用新生兒的臍帶血培養。”

直到目前，國內沒有任何一款NKT療法正式獲得監管批准，相關免疫細胞療法相關產品仍處於臨床試驗階段；只有經過監管部門批准的試驗專案才可對患者實施相關療法，且臨床研究階段不得向受試者收取任何研究相關費用。

不過據第一財經記者瞭解，包括幹細胞在內的免疫療法在一些醫院開始收費的情況絕非僅此一家。“臨床試驗是為了科研目的而進行的，在有些醫院直接賣錢，這種行業亂象或以商業為目的誇大藥物作用的炒作都需要引起警惕。”一位相關人士對第一財經記者表示。

此外，業內人士還呼籲，儘快完善免疫療法相關的法律規範，縮短從實驗室到臨床的週期，並推動醫保支付創新。

在今年兩會上，全國政協委員丁列明《關於大力推進幹細胞產業和基因治療藥物研發提案》被正式立案。他提出，加快細胞治療新藥審批流程，最佳化審評機制，提高監管效率，使更多創新藥物儘早進入臨床應用；探索支付和醫保機制，降低細胞治療的高昂成本，推動商業保險、政府補助等多渠道支付模式，使患者更容易獲得治療。

微信編輯 | 生產隊的驢（晚班版）

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