國家藥監局綜合司公開徵求《關於境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(徵求意見稿)》意見

國家藥監局綜合司公開徵求《關於境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(徵求意見稿)》意見
為落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)有關要求,支援創新藥品儘早用於臨床、惠及患者,國家藥監局組織起草了《關於境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(徵求意見稿)》,現向社會公開徵求意見。
請於2025年4月22日前,將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱[email protected],郵件標題請註明“獲批前商業規模批次產品進口公告意見反饋”,郵件附件的檔名請註明“××(單位/個人)意見反饋表”。
附件:
1.關於境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(徵求意見稿)
2.意見反饋表
國家藥監局綜合司
2025年3月31日
附件
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附件:
1.關於境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(徵求意見稿)
2.意見反饋表

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