一個百億級藍海市場正在飛速疾馳。
自2023年以來，國內特醫食品領域進入產品爆發期：截至2025年6月底，已獲批的特醫產品達269款，其中65%產品於2023年及之後獲批；從2025年上半年註冊產品數量來看，全年有望持平甚至創新高。
值得注意的是，國產特醫食品數量的迅猛增長是推動這一爆發的直接動力。截至2025年6月底，國產特醫食品已有232款，佔比高達86%。（產品獲批資料按國家市場監督管理總局公開資訊統計，其中“國產”包含部分外資企業或合資企業的國產產品，此類產品數量少，排除該因素的國產產品仍佔82%）
特醫食品獲批情況，資料來源：國家市場監督管理總局
與數量優勢形成鮮明反差的是零售端的市場弱勢——國產特醫食品市場份額佔比不足30%。來自灼識諮詢報告的資料顯示，2024年，國內特醫市場前五名企業合計佔據78.0%的市場份額，其中四家為外資品牌，共佔71.6%的市場份額。
2024年國內特醫食品零售端市場份額，資料來源：灼識諮詢、公開資訊
隨著大眾健康意識提升、臨床實踐完善，中國特醫食品正處於藍海，2024年市場規模為232億元，預計到2029年將增長至531億元，年複合增長率18.0%。誠然，近幾年數量眾多的國產新品在拿證後需要逐步進行市場推廣，市場份額與格局的變化需要一定週期才能體現，但也不得不考慮，在外資品牌與進口產品已深耕多年的前提下，國產要如何突圍？
01
快步前進的國產特醫食品
特醫食品是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品。
特醫食品的規範化使用可達到糾正代謝失衡、減少感染性併發症、增強治療的效果、促進康復、縮短住院時間、改善患者生活質量等效果。近年來，大眾對特醫食品的認知及需求持續提升，尤其是以“一老一小”為主的特殊營養需求人群規模逐步擴大。
同時，特醫食品政策不斷完善。2016年釋出的《特殊醫學用途食品註冊管理辦法》標誌著中國特醫食品註冊制度的建立，2024年實施的新版《特殊醫學用途食品註冊管理辦法》設定了優先審評審批程式，針對罕見病所需的特醫食品、新型別特醫食品等，鼓勵研發創新；縮短了特定全營養配方食品的臨床試驗核查時限，審評時效提高。
在市場需求、政策激勵及審批流程最佳化等多重因素驅動下，更多大健康企業佈局特醫食品。動脈網曾統計，2021年有產品獲批的內資企業20多家；而據最新的註冊資料統計，內資企業已達60多家。
過去，國內主要有藥企、乳製品企業涉足特醫食品，近幾年裡，專注特醫食品的創新企業也獲得快速發展。例如，截至目前麥孚營養、冬澤特醫、愛優諾、鯤魚健康幾家企業的獲批產品已多達10款或以上；2025年，聖桐特醫完成B+輪超4億元融資後，已向港交所提交上市申請；科露寶、瑪士撒拉等創新企業也頻獲資本加持，並佈局多個型別的特醫食品。
特醫食品包括兩個大類：適用於0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品，適用於1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。從當前國產特醫食品的型別來看，整體以非嬰兒產品為主，佔比高達83%。
“內資企業中，多數由藥企轉型或延伸業務線而佈局成人特醫食品，優先聚焦慢性病、術後康復等成人臨床需求，這類人群基數龐大。”科露寶研發副總裁高鈺祐談到，另一個原因是嬰兒特醫食品需嚴格模擬母乳成分，對營養素配比、安全性等的要求極高，且法規要求嬰兒特醫食品生產廠家需要自行具有實驗室的檢測能力，完成全流程逐批全專案的檢測能力，不能委外檢測，內資企業技術積累多還無法滿足此必要條件；而蛋白質元件、電解質配方等成人特醫食品研發的門檻相對更低，國產可快速切入。
此外，部分地區將特醫食品在院內作為慢病營養支援，出臺了相應的醫保支援政策，使得企業研發成人特醫產品積極性更高；但在嬰兒特醫領域，尤其是嬰兒過敏產品方面，部分原料相關的法規與標準正在逐步完善，產品仍有較大的豐富空間。
02
國產突圍面臨哪幾道坎？
以實際服務人口占需求人口比例計算，2024年中國特醫食品滲透率僅約3%，遠低於美國等成熟市場逾40%的水平。隨著醫療機構和大眾對營養健康意識的提升，特醫食品的市場滲透加深，國產“逆襲”的機遇來臨。
那麼，在加快市場滲透率及份額提升的過程中，國產面臨的關鍵壁壘何在？
首先，外資主導高附加值領域，部分品類國產仍存在空白。
高鈺祐談到，嬰兒特醫食品方面，外資企業佈局早，如早產兒、深度水解、氨基酸配方等產品型別豐富，國產受限於技術、檢驗實驗室等門檻；非嬰兒特醫食品方面，外資快速且高額投入高附加值領域，如特定全營養配方產品。
據瞭解，乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方主要針對食物蛋白過敏的嬰兒，單價高，目前國內已獲批的5款產品均為進口。在主流電商平臺上，這類產品零售價格約為338元-488元/罐，每罐容量400g或450g。灼識諮詢資料顯示，以2024年零售額計，乳蛋白深度水解或氨基酸配方產品佔據了嬰兒特醫食品超50%的市場份額。
2024年中國嬰兒特醫食品市場規模，按配方劃分、以零售額計（億元），資料來源：灼識諮詢
特定全營養配方食品是指可作為單一營養來源，滿足特定疾病或醫療狀況下目標人群營養需求的特醫食品，如腫瘤、腎病患者適用產品。至今為止，國內僅有一款特定全營養配方產品獲批，即雀巢旗下的“速熠素”，用於10歲以上存在營養風險或營養不良的腫瘤患者。
遺憾的是，在嬰兒乳蛋白深度水解或氨基酸配方、成人特定全營養配方這兩大高附加值領域，國產均無產品獲批。
其次，國產在密集拿證的程序中，同質化趨勢顯現。
國產產品中，從配方型別看，多達80款為全營養配方食品，蛋白質（氨基酸）組建、電解質配方、碳水化合物組建也較多；從適用範圍看，超過一半的產品面向10歲以上人群。因此，同質化顯著、精準程度不足，也是國產的一大短板。
最後，國產產品在品牌認知與渠道滲透方面仍有欠缺。
醫療機構、線下零售（藥店/母嬰/商超）、電商平臺是特醫食品銷售最主要的三大渠道。
高鈺祐介紹，院內渠道方面，外資藉助積累多年的藥械銷售渠道在大型醫院佔有一席之地，醫生處方依賴性強；國產產品一度因無收費條碼、醫院營養科建設滯後等原因，面臨“進院難”困境。在院外零售渠道，母嬰店和藥店店員受各類激勵制度影響，向消費者推薦進口產品的積極性高，國產產品的推廣力度較弱。
此外，外資品牌已積累起充分的品牌認知度，尤其是嬰兒家長對外資品牌信任度高，大量家長熱衷於透過跨境電商海淘嬰兒特醫食品，就充分說明了這一點。而內資企業在品牌影響力上還存在較大差距，此前乳製品行業一些負面事件造成的信任危機，需要長時間的修復。
03
奮力追趕下，如何超車？
2025年，商務部、國家衛健委等12部門聯合印發《促進健康消費專項行動方案》。促進健康消費作為提振消費的一部分，是政府工作重點之一。檔案就特醫食品提出，鼓勵企業加強工藝研發、產品創新、品質管控，著力發展特殊醫學用途配方食品。
很顯然，研發與產品力突圍成為國產特醫食品的當務之急，特別是填補產品型別的空白，強化差異化競爭。產業端，已有多家企業投入空白領域的研發。
科露寶的產品線覆蓋成人與嬰幼兒兩大核心群體，針對嬰幼兒領域的國產空白，與江南大學陳堅院士團隊共建特醫食品研發聯合實驗室，進行酶解技術的研究，並加速原料、工藝研發，衝刺國產深度水解配方產品的“零”突破。
另據聖桐特醫招股書顯示，公司也已佈局氨基酸配方、無乳糖深度水解、低乳糖深度水解三大產品，均處於臨床前階段。
2025年，嬰兒特醫食品新國標出臺，在原有標準基礎上增了6種配方型別；並將“乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方”拆分為乳蛋白深度水解配方和氨基酸配方，增加了適應人群：胃腸功能障礙嬰兒。新國標為產品的進一步細分明確了標準，使得未來產品有更大的差異化空間。
成人特定全營養配方食品方面，近期國家市場監督管理總局新發布了兩項臨床試驗技術指導檔案，對肝病、胃腸道吸收障礙適用的特醫食品，詳細列明瞭試驗目的、試驗方案設計、觀察指標等內容。至此，已有13個型別的特定全營養配方食品臨床試驗技術指導檔案釋出，為企業規範臨床試驗過程、提高註冊審評審批效率等提供了支援。
在佈局特定全營養配方食品研發的企業中，聖桐特醫針對腫瘤的全營養配方食品已進入臨床試驗階段，針對腎病（透析前）、腎病（透析後）、肝病、糖尿病的全營養配方食品處於臨床前階段。
此外，海正蘇立康佈局了腫瘤特定全營養食品，並已與國家市場監管技術創新中心（特殊食品）及臨床專家合作；勵成營養研發的特定全營養食品包括腫瘤型和糖尿病型；瑪士撒拉也已完成多個特定疾病全營養的產品佈局。
渠道層面，線上平臺為國產產品提供了彎道超車契機。
近年來，特醫食品銷售渠道正從院內加速拓展至院外。醫院作為特醫食品最基礎銷售渠道，兼具專業性及權威性，必須堅守，而院外渠道的多樣化增加了目標消費群體對產品的可及性。
院外渠道中，電商平臺增長迅速，嬰兒特醫食品尤為顯著。據灼識諮詢資料顯示，2019年至2024年，嬰兒特醫食品在電商渠道的年複合增長率為32%，在三大渠道中增速最快；2024年至2029年預計年複合增長率18.7%，仍是增長最快的渠道。
基於上述趨勢，高鈺祐認為，國產特醫食品渠道可從幾個方面最佳化渠道佈局策略：醫療機構突破“最後一公里”，例如與區域醫院共建營養科，推動特醫食品納入診療路徑，多城市目前已有示範方式推動解決收費條碼問題。線下零售方面，配合醫務渠道的教育承接外溢流量，例如在母嬰店及院邊藥店設立營養師駐點，加強產品推廣、強化大眾對國產產品的信心；成人特醫則借鑑“雅培－藥房”合作模式，提供慢病篩查+營養干預服務。對於增速最快的電商渠道，線上平臺可主攻消費者教育與精準觸達。
具體而言，電商平臺為企業提供優惠的品牌試運營、快速入駐，國產可規避線下高額進店費；線上營養師服務可為使用者提供配套諮詢，或成為購買入口；根據消費行為資料分析，平臺可定向推送場景化產品，並精準挖掘使用者在口味、劑型等方面的需求，助力企業快速進行產品迭代；此外，電商平臺在配送時效上日趨“內卷”，國產產品藉助本地化優勢，能越來越快地送達使用者手中。
總的來說，電商渠道增長及數字化變革，為國產特醫食品彎道超車提供了重要契機。其中，各類社交平臺、醫藥電商以及數字化營銷服務商，均可助力國產特醫食品擴大品牌影響力及市場份額。
中國特醫食品市場仍處於早期，在滲透率逐步擴大的過程中，國產能否借政策紅利、技術突破、渠道變革等因素實現“逆襲”？值得期待。
*封面圖片來源：123rf
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