

中國藥典2025年版(三部)增修訂情況及生物藥質量控制要點
(1)《中國藥典》2025年版增修訂要點(生物藥)解析
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江蘇省食品藥品監督檢驗研究院
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院中藥室副主任、主任藥師,南京中醫藥大學教授、碩導,江蘇省科協“首席科技傳媒專家”,國家藥品審評中心第一批外聘專家,國家藥監局高階研修學院特聘專家,擔任國家藥典委員會2020版中藥飲片專家組動物藥組組長。

具有多年分析領域從業經驗,在Analytical Chemistry, Scientific Reports, Electrophoresis, 色譜等雜質發表論文多篇。曾就職於國內知名CRO企業從事藥物生物分析工作,後加入儀器行業,作為資深應用工程師長期支援藥物研發實驗室的技術工作10餘年,熟悉色質譜技術在藥物研究中的應用,在生物分析、藥物分析方法開發、藥物雜質鑑定、質譜成像分析等領域都積累了豐富的經驗。目前就職於沃特世製藥市場部,熟悉公司色質譜產品在藥物分析實驗室的應用,結合法規要求、客戶需求和公司產品提供更好的行業解決方案。

原中藥處處長
主要從事中藥標準工作。為科技部行評議專家、中藥品種保護專家委員會專家、美國藥典委員會植物營養補充劑專業委員會專家(2015-2020)、美國藥典委員會植物營養補充劑專家組成員、香港中藥材標準國際專家委員會專家。

一級主任藥師(專業技術二級),享受國務院政府特貼專家。現任陝西省食品藥品檢驗研究院首席專家,原陝西省食品藥品檢驗研究院院長。先後主持參與國家級、省部級等科研課題10餘項;主編參編專著10餘部;發表科研論文120餘篇;申報國家發明專利18項;獲陝西省科學技術一等獎1項,省科技二等獎3項。個人曾獲得陝西省先進工作者、“中國藥學發展獎食品藥品質量檢測獎突出成就獎”等榮譽稱號。

現就職沃特世科技(上海)有限公司華東區製藥售前應用工程師一職,主要負責色質譜產品在製藥領域相關分析與應用支援工作,涉及工藝開發、質量研究等方面中的質譜表徵以及新興生物製藥市場應用方案技術支援,具有豐富的製藥色質譜分析經驗。

曾在中國食品藥品檢定研究院工作將近40年。曾任中檢院生化藥品室、激素室主任藥師,從事有關生化藥、基因重組激素類藥品的檢驗鑑定及其質量標準制定工作,參加國家重大新藥創制專項課題組中相關品種生物鑑定等工作。

消耗品部資深應用專家




