國家藥監局綜合司關於同意福建省食品藥品質量檢驗研究院增加生物製品批簽發證明檔案授權簽字人的覆函
藥監綜藥管函〔2025〕98號
福建省藥品監督管理局：
你局《關於提請調整生物製品批簽發證明檔案授權簽字人的函》收悉。經研究，同意增加陳在敏、楊志強2名同志為福建省食品藥品質量檢驗研究院生物製品批簽發證明檔案授權簽字人，承擔生物製品批簽發證明檔案的簽發工作。
為確保生物製品質量安全，相關批簽發證明檔案授權簽字人應當持續組織做好實驗室質量管理和批簽發報告稽核工作，切實發揮批簽發證明檔案授權簽字人的稽核把關作用。
國家藥監局綜合司
2025年2月21日