國家藥監局綜合司關於同意中國食品藥品檢定研究院增加生物製品批簽發證明檔案授權簽字人的覆函
藥監綜藥管函〔2025〕135號
中國食品藥品檢定研究院：
你院《關於調整生物製品批簽發證明檔案授權簽字人的函》（中檢質管函〔2025〕191號）收悉。經研究，同意增加耿興超、梁成罡、王斌同志為中國食品藥品檢定研究院生物製品批簽發證明檔案授權簽字人，承擔生物製品批簽發證明檔案的簽發工作。葉強同志不再擔任生物製品批簽發證明檔案授權簽字人。
為確保生物製品質量安全，相關批簽發證明檔案授權簽字人應當持續組織做好實驗室質量管理和批簽發報告稽核工作，切實發揮批簽發證明檔案授權簽字人的稽核把關作用。
國家藥監局綜合司
2025年3月11日