藥監綜藥管函〔2025〕5號
湖南省藥品監督管理局：
你局《關於申請增加生物製品批簽發證明檔案授權簽發人和新制電子印章的請示》（湘藥監〔2024〕21號）和《關於申請增加生物製品批簽發證明檔案授權簽字人的補充請示》（湘藥監〔2024〕26號）收悉。經研究，同意增加王湘波、王蓉蓉2位同志為湖南省藥品檢驗檢測研究院生物製品批簽發證明檔案授權簽字人，承擔生物製品批簽發證明檔案的簽發工作。
為確保生物製品質量安全，請你局持續加強生物製品批簽發機構能力建設。相關批簽發證明檔案授權簽字人應當持續組織做好實驗室質量管理和批簽發報告稽核工作，切實發揮批簽發證明檔案授權簽字人的稽核把關作用。
電子印章事宜另行函覆。
國家藥監局綜合司
2025年1月3日