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相信大家都聽過家裡人說過一個名詞叫“老年痴呆”,其實“老年痴呆”指的是一種病症全名阿爾茲海默症。
阿爾茨海默病是一種逐漸加重的腦部疾病。 其特徵是腦部變化導致某些蛋白質的沉積。阿爾茨海默病會導致腦縮小和腦細胞最終死亡。阿爾茨海默病是最常見的痴呆症病因,後者會導致記憶力、思想、行為和社會技能持續下降,這些變化會影響個人自理能力。

(圖片來自網路,版權歸原作者所有)
按照聯合國世界衛生組織(WHO)定義,阿爾茨海默症是最常見的一種痴呆症(dementia)。目前全球有5000萬名痴呆症患者,其中阿爾茨海默症患者超過3000萬,大多數年齡在65歲以上。
阿爾茲海默症是很多上了年紀的人不可避免的病狀,在之前除了延緩症狀之外並沒有太有效的藥物可以治療。

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藥品介紹
最近,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准阿爾茨海默症(Alzheimer's disease;又譯阿茲海默症)新藥多奈單抗(donanemab)投入使用,是自2003年以來首次。
由馬薩諸塞州劍橋市藥企百健(Biogen)研發的多奈單抗聲稱能直接對付阿爾茨海默症的根源,做到“治本”。美國FDA批出許可將為其他國家採用此藥提供條件。

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多奈單抗是治療阿爾茨海默氏症的三種單克隆抗體信源療法之一,其他兩種療法包括阿杜卡奴單抗(aducanumab,Aduhelm)和利坎單抗(lecanemab,Leqembi)。這三種藥物都是透過清除阿爾茨海默氏症特有的澱粉樣蛋白斑塊而起作用的,但在早期試驗中,很少有證據表明清除斑塊會減緩認知能力的下降。

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aducanumabTrusted Source 和 lecanemabTrusted Source 的試驗結果令人鼓舞,因此美國食品藥品管理局 (FDA) 加速批准了這兩種藥物的上市Trusted Source。
公司的研究人員在發表於《美國醫學會雜誌》(JAMA)上的論文中發現,藥物多奈單抗(donanemab)減緩了阿爾茨海默氏症早期症狀參與者的認知和功能衰退速度。具體來說,47%的受試者在治療一年後沒有出現認知能力下降的跡象。

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在公司提交美國食品藥品管理局(FDA)審查的兩項主要研究中,研究人員對患者進行了為期三年多的跟蹤研究。
結果發現,與接受安慰劑治療的患者相比,多奈單抗能將阿爾茨海默氏症早期患者的病情惡化速度減緩22%。該研究還報告說,與安慰劑相比,接受多奈單抗治療的患者三年後澱粉樣蛋白斑塊減少了 80% 以上。

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風險並存
所有藥物都有風險,阿爾茨海默氏症藥物發現基金會(ADDF)聯合創始人兼首席科學官、醫學博士霍華德-菲利特(Howard Fillit)引用瑞士 16 世紀化學家帕拉塞爾蘇斯(Paracelsus)的話說,”藥物和毒藥的唯一區別就是劑量。“

(圖片來自time,版權歸原作者所有)
Fillit說:“首先,在進入試驗時,我們不希望有人服用抗凝劑,因為可能會出現核磁共振成像上的ARIA水腫和出血結果。我們還想知道患者的APO脂蛋白E基因型,因為攜帶APOE ε4基因的人發生ARIA副作用的風險更高,”
他繼續說:”因此,在參與試驗時,我們可能不建議患有出血性疾病的患者服用抗凝藥物。如果使用這種藥物,同基因 e4 的人肯定需要仔細監測。“

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雖然有新藥是好訊息
大家在用藥前一定要謹遵醫囑,根據自身情況來決定!
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👉撰稿/編輯:貓貓
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