
(2025年第28號)
按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現登出以下5家企業共8個產品的醫療器械註冊證:
一、眼力健(杭州)製藥有限公司的2個產品:隱形眼鏡多功能護理液,註冊證編號:國械注準20163160810;雙氧水隱形眼鏡消毒液,註冊證編號:國械注準20143161869。
二、眼力健愛爾蘭公司AMO Ireland的2個產品:隱形眼鏡去蛋白片,註冊證編號:國械注進20163162781;雙氧水隱形眼鏡消毒液中和片,註冊證編號:國械注進20153163958。
三、施樂輝外科植入物(北京)有限公司的1個產品:非骨水泥髖臼系統,註冊證編號:國械注準20203130288。
四、JPI Healthcare.Co.Ltd韓國丁元醫療有限公司的2個產品:乳腺攝影防散射濾線柵,註冊證編號:國械注進20182060477;防散射濾線柵,註冊證編號:國械注進20172067219。
五、南京溯遠基因科技有限公司的1個產品:即時熒光定量PCR分析儀,註冊證編號:國械注準20233221332。
特此公告。
國家藥監局
2025年3月13日

