糖尿病精細化管理趨勢下，智慧胰島素筆邁入電動時代

糖尿病管理已邁入基於數智化裝置的精準管理時代。

在臨床端，多個權威協會、機構釋出的多項糖尿病臨床診療指南均表明糖尿病管理不能“一刀切”，應當針對不同人群、不同分型開展個性化管理，且建議使用包括CGM、智慧胰島素筆、胰島素泵等在內的數智化裝置開展精細化管理。

在此背景下，作為監測裝置的CGM最先迎來國產替代浪潮，且隨著國內企業的不斷入局，研發水平的不斷提升，現已逐漸從國產替代轉為國產創新。與此同時，作為注射器械的胰島素筆、胰島素泵也迎來國產創新力量，數款以數智化為特色的產品接連推向市場。

產品推陳出新的同時，也讓人不禁好奇：我們已行至幾何？是否已實現真正的糖尿病精細化、數智化管理？

這一問題的答案可能是，我們已取得階段性成果，但離終極目標仍有一定距離。

基於智慧胰島素筆的糖尿病精細化、數智化管理生態仍需完善

CGM解決了糖尿病精細化管理的第一個問題——血糖連續監測，且正如前文所言，隨著入局企業的增加和入局企業的持續深耕，核心技術取得突破的同時產品可及性也在進一步提升。這意味著，至少在監測環節，產業已然為糖尿病精細化管理打下了較為堅實的基礎。

至於注射器械方面，胰島素泵因具備精準輸注、微量調節等特點而被行業寄予厚望。但遺憾的是，由於價格昂貴和患者認知水平的相對較低，胰島素泵的市場普及仍舊面臨來自研發、成本和患者認知的挑戰。也因此，有媒體指出，目前使用胰島素治療的糖尿病患者，仍有70%選擇採用胰島素筆的輸注方式。

但是，傳統機械胰島素筆的兩大特點限制了其在糖尿病精細化管理領域的應用：一是胰島素給藥設定不夠精細，遺漏排氣、拔針過早導致缺液、漏液問題進而影響劑量準確；二是不具備資料記錄、儲存功能，進而無法實現注射提醒和劑量與效果之間的視覺化分析。

而目前市面上雖出現了數款已獲批的智慧胰島素筆，但他們或輸注精度仍有待提升，或只具備基礎的資料記錄、儲存功能，提醒功能及資料分析功能仍有待完善。換言之，目前基於智慧胰島素筆所構建的糖尿病精細化、數智化管理生態已初具雛形，但仍需進一步完善。

進一步來看，若想基於智慧胰島素筆實現糖尿病精細化、數智化管理，則需攻克兩大難點——一是提升輸注精度；二是基於資料記錄、儲存和互聯互通實現干預提醒和效用分析。

對此，有的企業正在實踐過程中，有的企業，則已經產出瞭解決方案，例如，凱聯醫療新近獲批的智慧電動胰島素筆——新一代凱聯茵諾^®筆。

輸注精度達0.1U，電動輸注技術確保劑量精準

輸注精度進一步提升是新一代凱聯茵諾^®筆的一大亮點。

具體而言，新一代凱聯茵諾^®筆的輸注精度達到了0.1U，是傳統機械胰島素筆輸注精度的十分之一。該款產品的最小輸注量為0.5U，步長設定為0.1U，即單次最小注射量為0.5U，爾後以0.1U為單位遞增。

輸注精度的提升不僅可以使得糖尿病管理的精細化水平提升，還更能符合兒童和脆性糖友的精細化控糖需求。

新一代凱聯茵諾^®筆輸注精度的進一步提升，也反映出凱聯醫療在微量輸注方面的技術實力。實際上，微量輸注本就是凱聯醫療的看家本領。其不僅深耕微量輸注領域多年並據此成功研發出了兩款胰島素泵。“將原本用於胰島素泵的微量輸注技術‘移植’到智慧胰島素筆上，這於凱聯醫療而言本就是技術層面的降維打擊。”凱聯醫療聯合創始人李音在訪談中透露道。

而除微量輸注技術外，為確保劑量精準，新一代凱聯茵諾®筆還採用了電動輸注技術並配置了自動排氣和拔針倒計時功能以解決前文所提及的因“遺漏排氣、拔針過早導致缺液漏液從而引發的劑量準確”問題。

不僅如此，採用電動輸注的設計還源於凱聯醫療觀察到的一個患者使用小細節——傳統機械胰島素筆因推注不均勻而導致的注射疼痛問題。而電動輸注所採用的精密馬達則可實現平穩輸注，從而緩解注射疼痛問題。

而在新一代凱聯茵諾^®筆的“身上”，這類關注患者使用時細節問題的設計比比皆是。例如，考慮到部分藥物具有冷藏需求，新一代凱聯茵諾^®筆新增了防冷凝設計；而考慮到部分成人患者和兒童害怕打針的心理，新一代凱聯茵諾^®筆還新增了隱針設計……

如此種種，既讓人感受到了凱聯醫療解決核心痛點的技術實力，也讓人感受到了凱聯醫療解決痛點問題的人文關懷。

開發資料管理平臺，聯動醫生、患者及家屬構建糖尿病數智化管理生態

除提升輸注精度外，凱聯醫療還致力於構建基於智慧電動胰島素筆——凱聯茵諾^®筆的糖尿病數智化管理生態。

為此，凱聯醫療推出了糖尿病智慧MDI治療計劃。具體而言，新一代凱聯茵諾^®筆內建了BLE藍牙技術，能實現與智慧手機APP和CGM/血糖儀的快速、穩定連線,進而實現資料的記錄、儲存和互聯互通功能，為後續諸多功能的實現提供了技術支援。

與此同時，凱聯醫療還開發了針對醫院端（醫生端）的慢病資料管理平臺和針對患者端的院外凱聯雲^®APP軟體。如此，基於凱聯雲^®慢病資料管理平臺，醫生可及時掌握患者用藥情況並及時調整干預方案，並可獲悉用藥劑量與用藥效果之間的聯絡；透過院外凱聯雲^®APP軟體，患者也可檢視注射記錄。如患者出現漏打情況，該APP軟體還將傳送注射提醒，以提升患者依從性。

並且，凱聯醫療的凱聯雲^®APP軟體還具有家庭共享功能，患者可將資料共享給家人以便家人瞭解病情並提供支援，增強患者的治療信心和依從性。

如此，凱聯醫療的糖尿病智慧MDI治療計劃（結合CGM/血糖儀），既覆蓋了監測-干預-隨訪-干預調整全流程，也聯動了醫生、患者、患者家屬多個關鍵角色，其不可不謂一套糖尿病精細化、數智化管理的完整解決方案。

這套糖尿病精細化、數智化管理的完整解決方案（新一代凱聯茵諾^®筆）將於近日正式開始銷售。銷售渠道覆蓋院內院外、線上線下全場景。凱聯醫療也希望攜手更多產業夥伴，共同推動糖尿病精細化、數智化管理的縱深發展。