2024年1月28日醫療晨報

綜合醫訊
1、工信部等九部門印發《原材料工業數字化轉型工作方案(2024—2026年)
近日,工業和資訊化部、國家發展改革委、財政部等九部門聯合印發《原材料工業數字化轉型工作方案(2024—2026年)》,以推動原材料工業數字化轉型,加快推進新型工業化、建設製造強國。原材料工業數字化轉型是指利用人工智慧、5G、工業網際網路等數字技術,在材料研發設計、生產製造,企業經營管理、物流倉儲,行業執行調控、耦合協調以及上下游協同等各環節進行融合創新和改造提升,以產業數字化驅動全產業鏈業務變革,加快推動行業提質升級、降本增效、綠色安全發展。方案提及要打造120個以上數字化轉型典型場景,培育60個以上數字化轉型標杆工廠,形成一批數字化轉型標杆企業。(工信部)
2、國家藥監局公告成立醫療器械包裝標準化技術歸口單位
近日,為推動醫療器械產業高質量發展,貫徹落實《國家藥品監督管理局國家標準化管理委員會關於進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》,進一步完善醫療器械標準化組織體系,國家藥監局決定成立醫療器械包裝標準化技術歸口單位。醫療器械包裝標準化技術歸口單位主要負責無源醫療器械領域包裝方面的通用標準的制定。主要包括醫療器械包裝的術語、指南、方法等標準,醫療器械保護性包裝、無菌屏障系統等相關標準。秘書處由山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院承擔。國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。(國家藥監局)
3、科技部等三部門發文促進學術自律
近日,科技部、民政部、中國科協聯合釋出了《關於開展促進科技類社會團體發揮學術自律自淨作用專項行動的通知》,旨在引導科技類社會團體大力弘揚科學家精神,加強科研作風學風建設,在促進學術自律自淨等方面發揮作用、作出表率,共同營造風清氣正的科研環境。《專項行動》明確了六項工作任務,強調要從分類評價、同行評議、代表作評價等方面探索制定本學科學術評價規範。各業務主管單位要組織所主管科技類社會團體在獎項評選、人才舉薦、院士推選、青年支援工程等科技評價活動中貫徹實施。(科學網)
4、102.4億美元!雅培公佈第四季度業績
近日,雅培公佈了第四季度業績。在醫療裝置和營養部門表現強勁的推動下,該公司Q4營收實現超預期,不過,該公司提供的全年業績不及市場預期,這導致該股盤前跌逾2%。資料顯示,雅培Q4營收同比增長1.5%至102.4億美元。按業務劃分,醫療裝置部門營收為44.4億美元,同比增長17.5%,高於市場預期的43.3億美元,其中,FreeStyle Libre連續血糖監測儀的銷售額增長25.5%,營養業務營收為20.4億美元,同比增長12%;診斷業務營收為25.3億美元,同比下降23%;仿製藥業務銷售額為12.2億美元,同比增長0.5%;糖尿病護理銷售額達到15.5億美元,同比增長22%,高於預期的15.2億美元。(金融界)
5、威高骨科因商業賄賂案件釋出致歉宣告
近日,湖北省藥械集中採購服務平臺公佈了一則醫藥價格和招採失信行為等級評定結果告知函,威高骨科、凱利泰是告知函的主角,或涉醫藥商業賄賂,威高骨科的道歉信也於近日在上述平臺掛出。湖北省藥械集中採購服務平臺官網近日釋出了威高骨科的致歉宣告。致歉信稱:近期,湖北省公共資源交易中心(湖北省政府採購中心)釋出了有關企業《關於醫藥價格和招採失信行為等級評定結果的告知函》,公司高度重視,及時按《國家醫療保障局關於建立醫藥價格和招採信用評價制度的指導意見》等檔案的有關要求進行了回應和修復。對於此事件帶來的不良影響,公司深表歉意。(財聯社)
6、全國首臺強生全視TECNIS Symfony Toric IOL植入手術成功開展
近日,強生全視全球首款景深延長散光矯正型人工晶狀體TECNIS Symfony™ Toric IOL植入手術在浙江大學醫學院附屬第二醫院眼科中心成功開展,該手術由浙江大學醫學院附屬第二醫院眼科中心主任姚克教授執刀。這一創新產品在國內的正式投入使用將進一步推動中國白內障伴散光矯正領域的高質量發展,助力國內白內障伴散光患者重獲全程無散連續視力。TECNIS Symfony™ Toric IOL是強生全視無級變焦家族的首款散光矯正型人工晶狀體,於去年10月正式獲得國家藥品監督管理局的註冊審批,進入中國市場。(大眾網)
7、“全球首創”合規數字化產品——“合規通”
自2018年醫療器械GMP全面鋪開以來,醫療器械監管的日趨嚴格,醫械人面臨抽檢常態化,飛檢日常化,資訊公開常態化。為幫助械企在合規過程中解決風險,達成合規目標,全球領先的醫療器械產業服務商和區域醫械產業運營商奧諮達自主研發推出“全球首創”合規數字化產品——“合規通”,為企業提供醫療器械全生命週期提供一站式合規解決方案。推動企業合規事項的推進,提高合規工作效率。(奧諮達整理)
8、自閉症治療提供商Forta獲5500萬美元融資
近日,專注自閉症治療的公司Forta宣佈A輪融資再融5500萬美元,領投方為私募股權投資機構Insight Partners此前,Forta在A輪融資中已經籌集了2440萬美元。Forta成立於2021年,透過結合AI技術和大型語言模型(LLMs),為有自閉症孩童的家庭提供個性化的應用行為分析(ABA)療法。ABA療法是一種側重於使用積極強化來改善行為、社交、溝通和學習技能的治療方法。這種療法透過利用行為原則來設定目標、強化行為、衡量結果。目前,這種療法是自閉症最主流的干預方法。該項融資所得資金將用於研發AI技術和LLMs,進一步開發臨床演算法。(澎湃)
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