1、《腦機介面研究倫理指引》和《人—非人動物嵌合體研究倫理指引》釋出
近日，為促進腦機介面、人—非人動物嵌合體等領域的規範研究，國家科技倫理委員會人工智慧倫理分委員會研究編制了《腦機介面研究倫理指引》，生命科學倫理分委員會研究編制了《人—非人動物嵌合體研究倫理指引》。指引要求腦機介面研究應尊重被試的知情權和個人尊嚴，尊重其自主決策權，最大限度保障人腦在結構功能和精神意識上的完整性。腦機介面研究應充分考慮風險和受益。涉及兒童與青少年神經發育的研究應採取更為嚴格的倫理評估審查和風險防範措施。增強型腦機介面的發展應當遵循適度原則，在尚未妥善處理各種風險的情況下，不應貿然開展相關技術應用。（科技部）
2、山東藥監局印發山東省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準
近日，山東省藥監局印發新修訂《山東省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準》（，加強裁量權基準管理，規範行政處罰合理性。行政處罰裁量分別依據2020年至2021年間印發的《山東省藥品行政處罰裁量基準》《山東省醫療器械行政處罰裁量基準》《山東省化妝品行政處罰裁量基準》。為適應近年來國家和山東省制修訂藥械化監管法規規章的現實需要，山東省藥監局對以上三個規範性檔案全面修訂形成《基準》。《基準》於2月1日起施行。本次全面修訂藥械化裁量基準，把握合法性和適當性原則，對同一種違法行為，細化處罰裁量權，防止過罰不相適應、重責輕罰、輕責重罰。（山東藥監局）
日前，市藥品監管局召開2024年上海市醫療器械監督管理工作會議。會議傳達了2024年全國醫療器械監督管理工作會議精神，通報了本市2023年醫療器械註冊管理和上市後監管工作情況以及醫療器械違法典型案例查辦、專項整治和日常監管中發現相關問題，部署了2024年本市醫療器械監管工作任務。會議要求把握醫療器械產業高質量發展的良好機遇，充分認識新形勢下醫療器械監管面臨的風險挑戰，全力推動2024年醫療器械監管工作邁上新臺階；要嚴控風險隱患，努力保障更高水平的器械安全，最佳化營商環境，努力提供更有質量的創新服務，高效履行職責，全面壓實企業安全主體責任，全力推進醫療器械產業高質量發展。（上海藥監局）
近日，港交所官網顯示，陸道培醫療集團再度遞交港交所上市申請，其中中信證券（香港）有限公司、招銀國際融資有限公司、麥格里資本股份有限公司為聯席保薦人。2023年1月3日，陸道培醫療首次遞表港交所，以失敗告終。稍作整理後，在7月5日，陸道培醫療再次向港交所發起衝擊，最終折戟。此次是陸道培醫療集團第三次項港交所發起IPO申請。目前，陸道培醫療有4家醫院，分別為河北燕達陸道培醫院、北京陸道培醫院亦莊院區、北京陸道培醫院順義院區以及2023年年底開業的上海陸道培醫院。（醫療器械創新網）
近日，諾和諾德釋出2023年業績，全年收入同比增長31%；營業利潤同比增長37%。其中，明星產品司美格魯肽共取得了1458.11億丹麥克朗（約合212.01億美元）的銷售額，同比增長88.78%，佔總營收的62.78%。目前，諾和諾德的司美格魯肽包括用於2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic和司美格魯肽片劑Rybelsus，以及用於體重管理的司美格魯肽注射液Wegovy。財報顯示，去年，Wegovy實現收入313.43億丹麥克朗（約合45.57億美元），同比增長407%。（每日經濟）
自2018年醫療器械GMP全面鋪開以來，醫療器械監管的日趨嚴格，醫械人面臨抽檢常態化，飛檢日常化，資訊公開常態化。為幫助械企在合規過程中解決風險，達成合規目標，全球領先的醫療器械產業服務商和區域醫械產業運營商奧諮達自主研發推出“全球首創”合規數字化產品——“合規通”，為企業提供醫療器械全生命週期提供一站式合規解決方案。推動企業合規事項的推進，提高合規工作效率。（奧諮達整理）
7、Synergy Spine Solutions宣佈3000萬美元融資
近日，美國Synergy Spine Solutions宣佈已經完成了3000萬美元的重大股權融資。本輪融資由一家新的機構投資者AmzakHealth領投，其他投資者也加入其中。募集資金將用於完成Synergy的美國IDE2級臨床試驗的註冊，繼續1級和2級臨床試驗的患者隨訪，向FDA提交預期的上市前審批申請，以及支援美國以外市場的持續商業化。Synerg是一家專注於人工頸椎間盤置換的創新型醫療器械開發商，願景是識別和商業化創新的脊柱技術，幫助外科醫生改善患者的生活質量並提高護理標準。該公司的旗艦產品，協同光碟，是唯一的裝置，旨在恢復運動和對齊脊柱。（億歐）
8、報告：2023年規律健身人群平均每週健身2.47天
近日，運動科技平臺 Keep 聯合人民健康釋出《2023 國民健身趨勢趣讀》，趣讀以 Keep 運動研究院資料作為支援，結合使用者調研，從運動人群畫像、運動行為習慣等多個維度對上一年度國民的運動趨勢進行了統計和分析。報告顯示，近年來，隨著經濟水平的上升，國民的運動健身方式、內容都呈現多樣化、全面化的趨勢，尤其是滑板、徒步健身、漿板等戶外活動與上一年同期相比均成倍增長， “保持健康” 取代“改善體態”進入大眾運動主要目的的前三名。2023年規律健身人群平均每週健身2.47天，平均每天健身43.5分鐘，人均每週消耗2581.1大卡。其中，2023年60歲以上規律健身人群人均每週健身時長長達246分鐘。（財經網）
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