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本文參考來源:abc/網路
注:本文綜合整理媒體資訊,無任何立場!
在抗擊阿爾茨海默症(Alzheimer’s disease)的漫長戰役中,澳大利亞迎來歷史性突破——新藥Donanemab獲批上市!
這一訊息,迅速引發醫學界和大眾的廣泛關注。

🧠 什麼是Donanemab?它為什麼重要?
由製藥公司禮來製藥(Eli Lilly)研發的Donanemab,是一種針對輕度認知障礙或輕度阿爾茨海默症的抗體類藥物。
它的機制,是透過清除大腦中堆積的“澱粉樣蛋白(amyloid)”來減緩神經退化。

“Donanemab並不是治癒藥,但它可以減緩疾病進展,給患者和家庭爭取更多寶貴的時間。”
這款藥物的使用方式為每四周一次的靜脈注射,療程最長可達18個月。
目前它已在英國和美國獲批,但在澳洲的批准,意義尤為重大——這是澳洲首款專為早期阿爾茨海默症設計的治療藥物。

⏳ 它能帶來多大改變?
據墨爾本奧斯汀健康記憶診所(Austin Health Memory Clinic)研究負責人邁克爾·伍德沃德(Michael Woodward)教授介紹,在臨床試驗中:
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病情惡化速度減緩約30%
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部分患者的大腦蛋白斑塊減少至無法再被確診的水平
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延長了患者維持生活自理、記憶和社交功能的時間
“如果你70或80歲,一年額外的認知清晰時間意味著可以陪伴孫輩、參加家庭活動,這是極大的生活質量提升。”——伍德沃德教授
不過,這一藥物僅適用於疾病早期。對於中度或重度患者,由於蛋白堆積過重,藥效將不再明顯。

⚠️ 風險與限制:並非人人適用
儘管前景可期,Donanemab仍伴隨一些潛在副作用。最常見的兩種是:
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腦部腫脹(ARIA-E)
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腦出血(ARIA-H)
在臨床試驗中,約四分之一的受試者出現了某種程度的腦腫脹,有三例死亡病例與腦部併發症相關。
多數副作用無症狀,僅靠MRI掃描才能早期發現。
為此,Donanemab用藥前必須進行基因檢測,以排除一種叫ApoE4的遺傳風險因子。
攜帶兩個ApoE4等位基因的人群將被排除在治療之外。

🔬 專家怎麼看?
莫納什大學認知健康研究專案負責人艾米·布羅特曼(Amy Brodtmann)教授將Donanemab的批准比作“當年抗HIV藥物首次面世”:
“這不是終點,也不是奇蹟,但它是第一道裂縫,撬動阿爾茨海默症防線的開端。”
布羅特曼教授強調,患者需在專業醫療機構內定期接受MRI監測與遺傳檢測,並由具備認知治療資質的醫護團隊來跟進全程治療。

💰 價格仍是現實挑戰
雖然獲批使用,但Donanemab尚未納入澳洲藥品補助計劃(PBS)。這意味著:
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治療費用每年高達4萬至8萬澳元
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目前僅限私人醫療渠道使用
不過,製藥公司已向PBS提交申請,預計將在今年7月由顧問委員會審議是否納入補貼名單。
在英國,儘管已獲得授權,但Donanemab同樣未被納入NHS資助範圍,因其成本效益尚未被充分認可。

📍 下一步怎麼走?
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全澳洲各大城市將設立專門認知服務網路,以支援藥物分發與後續跟進
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更多研究正在進行,未來可能出現更安全、效果更持久的新藥
這一訊息被澳洲老年痴呆症支援組織視為“對整個認知障礙群體意義深遠的里程碑”。
去年,同樣基於清除蛋白機制的另一藥物Lecanemab未能獲得TGA註冊,原因是存在安全隱患。
而這次Donanemab的順利透過,預示著澳洲在抗擊阿爾茨海默症上終於走出了重要一步。

📌 最後劃重點:
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✅ Donanemab可延緩阿爾茨海默症進展約30%
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✅ 僅適用於輕度認知障礙或輕度痴呆
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✅ 需靜脈注射+定期MRI+基因檢測
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❗ 有腦腫脹和出血等潛在風險
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💰 費用高昂,尚未納入PBS
一針希望,不止於藥效,更關乎記憶、尊嚴與生活。
Donanemab的出現,是對“失憶”抗爭中的一次反擊,或許也將改寫許多家庭的命運。
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