當地時間3月29日至31日，第74屆美國心臟病學會科學年會（ACC.25）在美國芝加哥盛大召開。在本屆年會上，首都醫科大學附屬北京安貞醫院周玉傑教授團隊和霍勇教授團隊一項題為“TAFOLECIMAB IN CHINESE PATIENTS WITH DIABETES MELLITUS: A POOLED ANALYSIS OF EFFICACY AND SAFETY DATA FROM PHASE 3 RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED TRIALS”的研究亮相國際舞臺。研究結果顯示，在中國糖尿病患者中，Tafolecimab的降脂療效和總體耐受性良好。
Tafolecimab是一種強效前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制劑，已在高膽固醇血癥患者中顯示出顯著的降脂療效和良好的耐受性。然而，其在中國糖尿病患者中的療效和安全性資料有限。
研究納入3項III期隨機、安慰劑對照試驗中接受Tafolecimab（n=182）或安慰劑（n=77）治療的糖尿病患者，給藥方案為450 mg、每4週一次（Q4W），持續12周。研究主要終點為第12周時低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平相較於基線的百分比變化。
第12周時，Tafolecimab組LDL-C水平顯著降低（與安慰劑組差異：-64.02%，95% CI：-68.08%~-59.96%，P<0.0001）。Tafolecimab組患者LDL-C<1.8 mmol/L的達標率顯著高於安慰劑組（P<0.0001）。此外，Tafolecimab對其他血脂指標亦具有顯著改善作用，包括非高密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白（a）、甘油三酯和載脂蛋白B（P<0.0001）。
表1 主要研究結果
在安全性方面，Tafolecimab組和安慰劑組治療期間出現的不良事件（TEAE）發生率分別為67.6%和72.7%，且多為輕度或中度。
在中國糖尿病患者中，Tafolecimab 450mg Q4W顯示出良好的降脂療效，且總體耐受性良好。
信源：ACC官網