保健有度
澳洲藥品監管機構TGA近日公開承認：
監管機構低估了由維生素B6引發的血液毒性。
現行法規未能有效遏制相關病例的增加，其中部分病例甚至導致不可逆的神經損傷。
TGA首席醫學顧問Robyn Langham在接受ABC節目採訪時坦言：
我們發現，幾年前實施的相關法規，並不足以降低維生素B6中毒的發生率。
維生素B6的合成形式被廣泛添加於澳洲的食品、能量飲料、減肥奶昔和保健品中。
然而，過量攝入這種維生素可能引發嚴重的健康問題，
尤其是外周神經病變，可能導致肢體麻木、刺痛、灼燒感或無力等症狀。
澳洲臨床病理學家David Kanowski表示：
他的診所專門檢測維生素B6的血液濃度，
自年初以來，檢測人數已翻倍至每月超過1萬人。
以5月份的資料為例：
其中4.5%（約450人）已 “極有可能” 發展為神經病變，
另有約四分之一（2500人）的結果顯示 “可能但不確定” 會出現相關症狀。
Kanowski指出：
其中一個主要來源可能是含鎂的保健品。
B6可能作為填充劑被加入，但具體原因他也不確定。
目前，在澳洲市場上有超過1500種非處方保健品含有維生素B6，涵蓋從鎂片到綜合維生素等多種產品。
約80%的產品B6含量遠高於推薦的每日攝入量1.7毫克。
被問及為何許多產品含B6量如此之高時，大型保健品企業Blackmores拒絕接受採訪，
僅回應稱其所有產品 “均嚴格遵循TGA的監管要求”。
但TGA自己的初步評估報告也指出，
其實人體從補充維生素B6中獲得益處非常有限。
面對為何維生素B6被廣泛添加於保健品中的問題，TGA並未能給出明確解釋。
Langham教授表示：
我無法代表廠商解釋其商業決策。
她強調TGA的監管體系 “非常嚴謹”，一切工作的核心是確保澳洲公眾的用藥安全。
在各界持續施壓下，TGA上週公佈多項改革建議。
官方調查小組批評目前的標籤標識 “混亂且易誤導”，
建議要求所有含50毫克以上B6的產品需改為藥房櫃檯後銷售，從而加強管理。
TGA早在2022年就曾規定：
含量高於10毫克的產品需貼上警示標籤。
然而，患者和專業人士普遍認為這項措施力度不夠。
社群藥劑師Caroline Diamantis警告稱：
即便每種補充劑B6劑量不高，若同時服用三四種產品，仍有可能長期積累造成中毒。
因此，僅靠提高門檻並不足夠。
對於保健品行業聲稱B6副作用 “極為罕見” 的說法，Langham教授指出：
TGA資料庫中的170多起不良反應報告，並不能準確反映真實發生率。
而且我們掌握的資料未必體現社群中的實際情況。
此外，Diamantis還對TGA擬於2027年2月才實施新規的計劃表示憂慮，
她認為等待時間過長，將導致更多人繼續面臨風險。
對此，Langham則回應稱：
這一改革過程牽涉產品配方調整與法規修改，需謹慎推進。
我們希望一切變更都在保證安全的前提下，穩妥進行。
TGA現正就該項“初步決定”公開徵求意見，截止日期為2025年7月27日，
隨後將由高階醫療官員綜合考量後做出最終決策。
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