不止“國內首款”,更要“全球首款”,中國CGT可以做到!

復星凱特,阿基侖賽注射液
2021年6月
復星凱特靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產品奕凱達®(阿基侖賽注射液)獲批上市,為中國首個獲批准上市的細胞治療類產品
藥明巨諾,瑞基奧侖賽注射液
2021年9月
藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批上市,是繼復星凱特阿基侖賽注射液之後國內第二款獲批的 CAR-T 療法,也是國內首款獲批的國產 CAR-T 產品
合源生物,納基奧侖賽注射液
2023年11月
合源生物納基奧侖賽注射液獲批上市,是中國首款治療成人復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病的 CAR-T 產品
科濟藥業,澤沃基奧侖賽注射液
2024年3月
科濟藥業澤沃基奧侖賽注射液獲批上市,是國內首款治療復發或難治性多發性骨髓瘤的 CAR-T 產品
馴鹿生物,伊基奧侖賽注射液
2023年6月
馴鹿生物申報的伊基奧侖賽注射液獲得NMPA批准上市,用於治療既往經過至少3線治療後進展的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,是全球首個獲批的全人源BCMA CAR-T細胞治療產品;
傳奇生物,西達基奧侖賽注射液
2024年8月
傳奇生物的西達基奧侖賽注射液獲批,是國內首款用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的國產 CAR-T 療法;
鉑生卓越生物,艾米邁託賽注射液
2025年1月
鉑生卓越生物的艾米邁託賽注射液獲批上市,用於 14 歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病,成為我國首款獲批上市的幹細胞療法
信念醫藥,AAV基因療法
2025年4月
信念醫藥的AAV基因療法信玖凝®(波哌達可基注射液)獲批上市,成為國內首款獲批的血友病B基因治療藥物,也是全國獲批的首個罕見病基因治療藥物。
近年來,國內CGT行業發展勢如破竹,迎來了一個個國內首款產品獲批的好訊息,我們也看到了“全球首款”的歷史性突破。在收穫這些里程碑成就時刻的背後,離不開企業技術持續攻堅與資本託舉,以及監管體系的精準護航。
然而,這一蓬勃發展的背後,也隱藏著諸多亟待攻克的難題:
1.
技術壁壘極高,如基因編輯技術的脫靶效應、病毒載體面臨隨機整合或啟用原癌基因導致異常細胞增殖
2.
研發週期長且成本高昂的基本屬性,不少企業面臨資金短缺導致難以推進專案的困境
3.
患者生理特點和倫理問題和長期效果評估及安全性監測等臨床試驗設計複雜性問題
4.
政策的解讀不到位導致錯失政策紅利
      ……..
這些因素共同構成了企業發展的掣肘。如何在技術最佳化與商業化之間找到動態平衡,是每一家CGT企業必須面對的難題。
在打通技術卡脖子問題、現金流緊缺、臨床開發複雜性、監管流程被卡等生態鏈條問題後,我們有足夠的信心和底氣相信,國內CGT企業可以研發出更多國內首款乃至全球首款產品。
在此背景下,為助力CGT行業突破科研瓶頸、推動企業發展,促進產業上下游融合與科技成果轉化,動脈網聯合CSGCT將於2025年5月10日蘇州國際博覽中心舉辦的2025 VBEF未來醫療醫藥100強展會上,特別設立“CGT行業創新及新機遇發展論壇暨2025CSGCT大會啟動釋出會”。論壇將邀請國際國內行業專家、CGT創新企業、臨床專家、投資機構及產業投資人等,將圍繞行業最新發展趨勢、政策解讀、創新技術、難點卡點、投資BD新機遇等話題深度交流,促進CGT行業高質量發展
論壇資訊
時間:2025 年 5 月 10 日全天
地點:蘇州國際博覽中心(VBEF大會期間)
規模:100 人
組織機構
主辦單位:動脈網、CSGCT
支援單位:有臨醫藥、博雅生命、行誠生物、翌聖生物
參會物件
CGT領域創新藥企、CDMO企業,Biotech企業,行業協會、園區,關注CGT領域的美元基金及人民幣基金、產業投資人等
演講嘉賓
吳振華 博士
嘉因生物
CEO/聯合創始人、CSCGT主席
個人簡介:
吳振華博士擁有近20年國際大藥企及初創公司研發、管理經驗。吳博士自美國羅徹斯特大學獲得博士學位後在美國從事多年藥物研發工作。他曾先後擔任美國默沙東資深科學家、首席科學家,葛蘭素史克副總監、總監,United Neuroscience副總裁,和NeuExcell CEO。長期從事基因療法開發,在葛蘭素史克和NeuExcell領導多項神經領域基因和細胞治療工作,在基因和細胞治療領域擁有長期的經驗和獨特的戰略眼光;成功領導過多項臨床前和臨床階段專案。其中6個專案進入臨床候選藥物階段,4個進入臨床開發,1個獲得上市許可;研究論文發表在Nature Medicine和Neuron等頂級科學雜誌上;長期擔任美中藥物協會大費城地區(SAPA-GP)會長,在團隊招募、管理和運營方面擁有豐富經驗。
戚飛

君聯資本

執行董事
個人簡介:
戚飛博士於2014年加入君聯資本,目前擔任君聯資本執行董事,專注於前沿生物技術、醫療數字化和跨境出海等方向的投資。
戚飛博士主導、參與的投資專案包括 百洋醫藥 (SZ:301015)、思派健康(HK:0314)、中盛溯源、銳正基因、 ETANA、嘉因生物、朗信生物、瑞博生物、金匙基因、博恩登特、歡樂口腔、芙艾醫療、棧略資料、腫瘤資訊等。
戚飛博士擁有北京大學細胞生物學博士學位及北京大學生物技術學士學位,曾任美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)訪問學者。
韓海雄 博士

有臨醫藥

首席醫學官
個人簡介:

韓海雄博士深耕醫藥研發領域15餘年,聚焦腫瘤及自身免疫性疾病等方向,主導或參與制定40餘款藥物開發策略,並牽頭完成40餘項臨床方案設計與總結報告。

魏卿
博雅幹細胞科技有限公司

高階研究員

個人簡介:

博雅幹細胞科技有限公司外泌體技術研發總監,高階研究員。參與多項國家級及天津市級專案,有豐富的間充質幹細胞新藥申報及IND獲批經驗,擁有細胞治療自動化裝置的臨床應用及申報經驗,同時主導博雅外泌體技術工藝研發,擁有豐富的外泌體FDA DMF藥物原料及國際化妝品INCI成分申報經驗。對幹細胞、免疫細胞、外泌體等工藝長期進行創新研發工作,以第一發明人獲得授權專利10餘項,以第一作者/獨立作者在國內省部級核心期刊發表多篇論文,獲得第二屆全國博士後創新創業大賽優勝獎,第四屆天津市博士後創新創業大賽金獎等。

劉辰

Locust Walk

董事總經理
個人簡介:

現Locust Walk公司中國區負責人及董事總經理。Locust Walk是一家全球領先的生物醫藥投資銀行,專注於生物製藥領域的許可、併購以及資本籌集。他深入瞭解生物製藥行業的交易格局,為國際公司在中國的戰略發展提供了寶貴的支援。劉辰擁有牛津大學的腸癌幹細胞研究背景,並獲得清華大學與康奈爾大學的金融MBA學位。他曾在國際醫藥企業從事臨床開發與監管事務,跨足歐洲、美國和亞洲等地的工作經歷。他現為康奈爾大學生命科學風險投資中心的導師,且將於2025年擔任哈佛大學的訪問學者。

謝暄暉 博士
馴鹿生物
首席創新及投資官
個人簡介:

負責馴鹿生物創新業務孵化及投資,圍繞CGT產業鏈進行上下游孵化。此前謝博士作為聯合創始人孵化投資了基因工程載體疫苗平臺,分別針對經濟動物及寵物、人用疫苗兩大市場組建了多管線公司,滿足進口替代及產業升級需求。作為聯合創始人搭建了合成生物學平臺,針對農業、醫美、功能性食品等領域組建了多管線公司,開拓生物技術在醫藥以外的創新增長點。此外還作為聯合創始人孵化了mRNA、siRNA、噬菌體治療等前沿技術平臺。謝博士此前作為TVM資本中國區創始合夥人著重於創新藥領域的跨境股權投資及技術轉移。

朱杰倫
紐扣資本
合夥人
個人簡介:
朱杰倫總是生命科學行業的資深產融專家,擁有超過20年的生物醫藥資本市場經驗。
畢業於哈佛商學院,並獲得貝克學者榮譽。曾任天境生物和菲鵬生物CFO。他主導天境生物成功在NASDAQ上市,並推動市值從8億美元增長至70億美元,成為中國新一代生物技術公司市值前五。他在醫療行業的卓越表現讓他多次被機構投資者評為最佳CFO。在此之前,他在Jefferies擔任亞洲醫療健康行業主管,促成了超過100億美元的跨境併購和融資交易,也曾在德銀和瑞銀擔任醫療行業主管,為全球醫療健康領域貢獻重要力量。他目前專注於推動生物技術行業“NewCo”模式的發展,致力於早期創業公司的孵化和國際市場的拓展,幫助本土生物技術企業走向全球。
劉肖
行誠生物
商務和市場副總裁
個人簡介:
前丹納赫生物科技集團大中華區市場部負責人,曾任Cytiva,GE生命科學,珀金埃爾默,賽默飛世爾科技等公司亞太區市場總監,大中華區市場總監,耗材銷售管理,業務拓展經理,產品經理等職位。
法國蒙彼利埃大學戰略博士,南開大學EMBA,曼徹斯特大學生物學碩士,香港大學金融學研究生,在讀美國亞利桑那州立大學心理學碩士。UCMT產業教授,GDA榮譽理事。全國測量測試與儀器儀表高階工程師。法國蒙彼利埃大學健康管理博士/工商管理博士/工商管理碩士論文指導老師,香港大學商學院工作坊特聘講師,南開大學商學院工作坊特聘講師,北京大學醫學部生物藥高階領導力培訓班講師,亦弘商學院特約講師。中國藥企管理協會MAH專委會副主任委員,E藥經理人生命科學企業研究中心首席研究員,中國生物醫藥基建聯盟特約研究員。《ChatCGT》欄目策劃人/主持人。
譚國勝
翌聖生物
生物醫藥事業部總經理
個人簡介:
譚國勝 畢業於南京大學,多年藥品及生物原料銷售、市場經驗,目前擔任翌聖生物大客戶總監,聚焦KA客戶合作推動,參與公司CGT賽道相關產品佈局和市場策略制定,熟悉CGT上下游產業鏈。
朱芳芳
霽生物
創始人
個人簡介:

朱芳芳,北京大學博士、斯坦福大學博士後,上海交通大學長聘教軌副教授、蘇州血霽生物科技有限公司創始人。獲評國家級人才,江蘇省高層次創新創業人才等、還獲得共青團中央、全國青聯2025新時代青年先鋒獎、國家生物藥技術創新中心首席科學家、福布斯中國·青年海歸菁英100人等榮譽。在幹細胞領域研究時間長達17年,擁有多項中美及國際發明專利,2021年歸國創辦血霽生物,是中國潛在獨角獸企業。

趙丕明 
道濟基因
創始人
個人簡介:

基因治療創新領軍人才。 蘭州大學本科,中科院博士,UCSF博士後,基因治療主管科學家, 專注基因治療及轉化醫學15年。 曾領導全球首個慢性腎病基因治療專案(SPLIS), 獲美國基因治療專利1項, 成果惠及國際患者。擁有豐富的基因治療產業界經驗, 擅長高效技術平臺構建和高價值創新管線打造,致力於將前沿基因治療技術應用於臨床實踐,為全球患者帶來可負擔的突破性療法。

章良 

舟渡資本

合夥人
個人簡介:
畢業於加拿大麥克馬斯特大學,擁有超過15年的醫藥產業研發,BD經驗,成功操盤過數十個中後期明星專案融資案例,有豐富的資產重組及產品對外授權的專案經驗。
牛婧 

金斯瑞生物科技

高階投資總監
個人簡介:

金斯瑞生物科技(HK.01548)高階投資總監,作為創始團隊成員發起成立華泰-金斯瑞基金,管理規模10億元人民幣;擁有超過8年醫療健康行業投資經驗。歷任海松醫療基金董事總經理,大一資本投資總監等職位。在生物醫藥股權投資領域累計投資金額超過3億元。投資專案包括益傑立科,藥捷安康,維立志博,博奧信,摯盟醫藥等。弗吉尼亞理工大學工程學,統計,運籌學碩士,5年美國留學工作經驗。

朱蓓莉 

比鄰星創投

董事
個人簡介:
朱蓓莉專注於生物技術和診斷領域的投資和孵化,在比鄰星創投擔任資深董事。朱蓓莉女士2019年中加入比鄰星創投,參與主導投資專案十餘個,包括艾威、乘典、大灣、Rapafusyn、Dotbio、Avotres、VacV、摶相、傑毅、德運康瑞、威登斯等。加入比鄰星創投前,她在百創匯工作9年,擔任投資及研究總監,參與數十個創新醫療專案落地、孵化及投資。她還參與過2個國家一類新藥的開發及國家“重大新藥創制”科技重大專項專案的研究。
朱蓓莉女士擁有中國藥科大學生物化學與分子生物學專業碩士學位。
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