2024年核心業務總合同訂單數千萬。
文｜海若鏡
來源｜36氪Pro（ID：krkrpro）
封面來源｜Pixabay
36氪獲悉，數字化臨床研究企業“新視焰”完成數千萬元A+輪融資，由浙江省“4+1”生物醫藥與高階器械產業基金、夏爾巴投資、紅杉中國種子基金等共同投資。本輪融資將用於繼續拓展醫院，加速DeepSeek在臨床試驗行業的應用落地。
新視焰成立於2020年，以數字化技術提升藥物研發臨床試驗的效率，特別是在“遠端監查”、“受試者費用發放”環節，為申辦方（藥企、CRO等）和醫院提供數字化工具，解決資料記錄、追蹤和監查的痛點。36氪曾跟蹤報道其融資程序。
據介紹：當前其遠端監查系統已在150多家醫院落地，服務了70餘家申辦方，包括輝瑞、羅氏等跨國藥企。2024年公司遠端監查等核心業務總合同訂單數千萬。
藥物研發，與萬千患者健康息息相關，因此對試驗資料的合規性、嚴謹度要求極高。在臨床試驗領域，有一個準則是“沒有記錄等於沒有發生”。近十年來中國臨床試驗的資料質量大幅提升，保留了海量的研發資料，證據鏈清晰完整。這正是接入DeepSeek等大語言模型、訓練臨床試驗AI智慧體的先決條件。
“藥物臨床試驗的場景，特別適合AI落地。用DeepSeek輔助，可以快速完成很多固定動作，比如以往CRA（臨床監查員）要做的SDV（源資料驗證）、SDR（源資料稽核）等。”金傑飛介紹，除了基礎功能，AI還可以制定臨床試驗方案時，前置性預警執行中可能遇到的風險，透過支援決策來提高試驗效率。在具體落地時，團隊會有針對性地解決資料接入、提示詞模版等具體問題，定製具體功能。
當前基於通用大模型的垂直應用開發，本質上是將"廣度智慧"轉化為"深度價值"。這需要資料護城河、場景理解力、商業化驗證三重能力。AGI帶來的機會，將利好已經有使用者基礎、跑通業務場景商業化的企業。
成立四年多來，新視焰主要聚焦在“遠端監查”這一環節。金傑飛認為，大部分醫院客戶很務實，需要能解決具體問題、在單個點上做深做透的產品。從這一邏輯出來，新視焰在過去一年多新增了紙質報告電子化、CRA資料地圖、受試者費用發放等功能。
在臨床試驗過程電子化、數字化之前，醫院存在大量的紙質版試驗材料、結題報告等，這些材料承載的數字資產頗有價值，但紙質素材難以貯藏、檢索、挖掘。為了解決醫院這一痛點，新視焰的遠端監查產品新增了“批次掃描”模組，可以快速將這些材料轉換成電子版。
“比如南方一家三甲醫院，我們已經幫他們掃描了130萬頁報告，這還只是那邊歷年來結題報告的1/4，全部完成大約有五六百萬頁材料。”金傑飛介紹道。對於AI而言，可連線的資料越多、越連貫，訓練出的結果可能越準確。
為CRA提供“資料地圖”這一功能，也得到了申辦方的歡迎。因為CRA在監查資料過程中，要面臨多家醫院的資訊化系統，一家醫院又存在門診、住院、護理等多個系統，此前主要靠CRA的記憶去檢索資料，有可能會出現遺漏或紊亂。因此金傑飛團隊為之開發了類似於“導航”的資料地圖，為其解決實際困難。
另外，新增“受試者費用發放”功能，也是從申辦方剛需出發。受財務流程等因素影響，一些醫院為臨床試驗受試者發放補助時，存在時間拖延滯後，這會直接影響受試者參加臨床試驗的積極性，甚至會導致受試者中途脫落。透過這一數字化功能，能夠即時發放補助，解決了細小卻棘手的問題。
如今AGI已經在臨床試驗資料採集、資料治理、風險預警及決策支援等環節發揮作用。可以預見的是，未來相當比例的臨床試驗監查工作，可以由AI研究助手協助完成，而人類專家可以將更多時間精力聚焦在複雜的醫學判斷、給予受試者充足關照等方面，進一步踐行“以患者為中心”的試驗理念。
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