招募資訊丨非小細胞肺癌臨床試驗（適合純合子型MTAP缺失晚期的患者）

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試驗簡介

一項評價 AMG 193 聯合卡鉑、培美曲塞和帕博利珠單抗，聯合卡鉑、紫杉醇和帕博利珠單抗，或聯合帕博利珠單抗用於純合子型 MTAP 缺失晚期非小細胞肺癌（NSCLC）受試者治療的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的 1b 期研究

主要入組標準

1. 在開始任何研究特定的活動/程式之前，受試者均已提供知情同意書。

2. 年齡 ≥ 18歲（或如果所在國家/地區的法定年齡大於 18歲，≥ 法定年齡）。

3. 經組織學或細胞學確診為轉移性 NSCLC，且既往未曾接受針對轉移性或無法切除疾病的系統性治療，但下述排除標準中列出的 28天一線治療除外。組 A（AMG 193 + 卡鉑 + 紫杉醇 + 帕博利珠單抗）：主要為鱗狀細胞組織學。組 B（AMG 193 + 卡鉑 + 培美曲塞 + 帕博利珠單抗）：主要為非鱗狀細胞組織學。組 C（AMG 193 + 帕博利珠單抗）：根據當地批准的帕博利珠單抗單藥治療說明書，腫瘤為 PD-L1陽性（例如，美國為 TPS ≥ 1%，歐盟為 TPS ≥ 50%）

4. 受試者存在純合子型 MTAP缺失。

5. 必須提供存檔的腫瘤組織或存檔的組織塊。

6. 能夠吞嚥並保持口服研究治療藥物，且願意記錄每日試驗藥物給藥的依從性。

7. 根據研究中心研究者確定，根據實體瘤療效評價標準第 1.1版（RECIST v1.1）定義，疾病為可測量疾病。

8. 首劑研究治療給藥前 3 天內美國東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分為0至 1分。

9. 當地實驗室檢查結果顯示器官功能良好。

10. 促甲狀腺激素（TSH）水平在當地實驗室的正常範圍內。

11. 根據研究者判斷，最低預期壽命為 12周。

開展區域

北京/福建/廣東/河南/湖北/吉林/四川

【法律宣告】僅為病友找到合適的新藥臨床機會提供參考資訊，具體問題請向專業醫生諮詢。