近視防控需求增長旺盛，角膜塑形鏡卻顯現出頹勢。
據愛博諾德、昊海生科、歐普康視三大上市公司最新業績資料顯示，角膜塑形鏡銷售收入或出現負增長，或增速急劇下滑；也有企業為了應對市場現狀，開始下調產品出廠價。
前些年，角膜塑形鏡幾乎是近視防控領域最具聲量的器械大單品，早期上市的國產產品也吃到了市場滲透率提升、國產替代的紅利。而今，少數幾家獨享市場的高增長期正在過去，隨著同類品牌增加，其他近視防控產品衝擊，角膜塑形鏡領域將迎來變局。
01
擁擠的角膜塑形鏡賽道
過去一年裡，三大上市公司的角膜塑形鏡整體已告別高增長狀態。
2024年，愛博諾德角膜塑形鏡收入2.36億元，同比增長8.03%，與2022年、2023年分別達62.09%、26.03%的增速相比，持續大幅下滑。昊海生科的“亨泰Hiline”角膜塑形鏡作為2011年上市的成熟產品，受到明顯衝擊，2024年收入下降；“邁兒康myOK”和“童享”兩款上市更晚、透氧率更高的產品銷量增長，才對衝了老產品銷量下滑的影響。歐普康視以角膜塑形鏡為主的硬性接觸鏡類產品則出現了負增長，銷售收入7.62億元，同比下降6.73%。
縱觀近視防控市場，角膜塑形鏡遭遇頹勢主要有多方面原因。
目前，近視防控手段日漸多元，離焦框架眼鏡、離焦軟鏡、低濃度阿托品等產品湧現，尤其是在消費降級背景下，離焦框架眼鏡以更簡單的配鏡方式、更實惠的價格、更低的使用成本廣受歡迎。多樣化、更便捷的近視防控方式擠壓了角膜塑形鏡的市場空間。
在此背景下，已有角膜塑形鏡開始降價。例如，愛博諾德在2025年一季報中披露，由於近視防控市場競爭日益激烈，公司已下調了角膜塑形鏡的出廠價格，該產品對公司業績增長的貢獻也有所減弱。歐普康視也在財報中提到，產品的出廠和零售價格下調，毛利降低，硬性接觸鏡行業目前處於發展瓶頸期。
當然，競爭激烈的更直接原因，是角膜塑形鏡參與角色增加。
近幾年裡，角膜塑形鏡品牌如雨後春筍般湧現，企業也從曾經的少數幾家發展到如今的20多家，市場競爭愈發激烈。截至目前，國內已獲批的角膜塑形鏡達24款，僅2025年前4個月就有3款產品獲批。
進口產品方面，除了進入中國市場較早的歐幾里德、露晰得、CRT、阿邇發等品牌之外，2025年又新增了法國的DRL、以色列的奧拉·沐野。國產方面，除了三家上市公司旗下產品之外，艾康菲、視達佳等品牌也迅速在市場上佔有一席之地，菁眸、愛柯尼等一批國產新品牌陸續上市。2025年4月，歐普康視的新一代角膜塑形鏡產品獲批。
已獲批的角膜塑形鏡產品，資料來源：高階醫械院資料中心、企業公開資訊（“——”為暫未獲取到相關公開資訊）
與此同時，仍有愛博諾德、高視醫療、昊海生科、樂普醫療、蕾明視康、世紀康泰、威爾視、眼得樂等企業的角膜塑形鏡新產品處於研發中，產品數量還將進一步增長。
處於研發階段的部分角膜塑形鏡產品，資料來源：企業財報或官網官微
對於阿邇發、歐幾里得等廣受歡迎的進口品牌來說，國產化成為必選項，以實現降本增效。
其中，阿邇發無錫工廠投產後，國產版阿邇發角膜塑形鏡已於2024年4月上市。歐幾里得也正在推進國產化程序，在2025年COOC大會上已公佈了其國產角膜塑形鏡的臨床試驗資料。
以往，進口角膜塑形鏡交付週期長達一個月至40天，國產約為一週。兒童近視進展迅速，若等待取片的時間過長，視力和角膜狀態可能發現較大變化。“進口轉國產”不只是更好地滿足公立醫療機構的進院條件，減小關稅戰帶來的確定影響，更可大幅壓縮交付週期，與影響力漸增的國產品牌比拼效率。
簡而言之，當前的角膜塑形鏡市場，已形成了同品類之間激烈競爭，同時與其他防控產品搶奪市場的格局。
02
激烈競爭下的差異化優勢
已上市的角膜塑形鏡，矯正範圍大多數在-4.00D以內，散光範圍在1.50D以內；也有少數產品能滿足更高的近視或散光度數需求。
從另一個角度看，角膜塑形鏡品牌增多，對醫生和患者來說無疑是利好。不同產品從功能、價格等維度形成了更好的互補，為醫生和患者提供了更多選擇。
瀋陽何氏眼科醫院近視防控及小兒眼病中心副主任胡蘭介紹，一些品牌推出了個性化設計，如非球面設計、小光學區、離焦量定製設計等，可調整鏡片引數，滿足不同患者的防控需求或提升防控效果。醫生會綜合考慮患者的角膜形態、屈光度、年齡和近視增長趨勢，選擇引數適配度高、防控效果好的品牌。“比如，對於近視度數增長快的低齡兒童，推薦定製設計的產品；也會參考以往患者的舒適度反饋，為那些敏感性高、對異物感耐受差的孩子，優先選擇舒適度更高的產品。”
此外，各大品牌形成了各自的價格定位，目前已上市產品中，每副角膜塑形鏡的終端價格約為5000元至15000元，價格梯度豐富，在引數適配的前提下，患者選擇空間更大。
在競爭日趨激烈的趨勢下，基於產品核心功能建立差異化優勢，已成為企業進一步提升競爭力的關鍵。
首先，迭代材料，以透氧係數的增加來進一步提升安全性，是增強產品競爭力的方向之一。
安全性和有效性是角膜塑形鏡最核心的兩大要素。有效性方面，睿盟希資本、菲特蘭醫療聯合創始人王溯介紹，當前主流產品防控效果越來越接近，對於個體來說差距更小；角膜塑形鏡不能走同質化路線，而應從單一評估指標向多元化、多維度評估轉變，除控制效果外，還需關注舒適度、安全性、乾眼及眼表微環境等方面；其中，如何進一步提高眼表安全性、減少乾眼問題，變得越來越重要。
由於角膜需要氧氣來保持透明，角膜缺氧會導致眼睛發紅、乾眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病，因此，材料的透氧係數（DK值）是關係到角膜塑形鏡安全使用的一大關鍵因素。
按照國家藥監局規定，角膜塑形鏡材料透氧係數最低值是90DK。此前已上市的角膜塑形鏡產品中，透氧係數大多在100-140DK；2023年上市的Menicon Z Night角膜塑形鏡，採用了目立康自研的ZOMA材料，透氧係數達到163DK；到2025年，透氧係數進入“180+”的時代。
2025年3月，菲特蘭的奧拉·沐野上市，透氧係數高達180DK。臨床試驗資料顯示，該產品基於高透氧材料、強化周邊淚液交換和加深中心淚液池的設計，在透氧效能、眼表安全保障以及兒童乾眼問題改善等方面表現出色。
2025年4月，歐普康視新一代角膜塑形鏡獲批，是基於歐普康視自研新材料OVCTEK 200研發的產品，透氧係數達DK185。為了進一步提升競爭力，歐普康視還已完成第三代硬鏡材料OVCTEK FX（暫定）的開發和FX型角膜塑形鏡的註冊檢驗，爭取在2025年年內完成塑形鏡臨床試驗的全部入組。
昊海生科在研的新型超高透氧角膜塑形鏡也達到DK180，該產品2024年8月已啟動臨床試驗。
其次，透過數字化驗配方式提升配鏡效率，配鏡引數以視覺化及資料支撐。
傳統驗配流程中，患者經過一系列眼科檢查後，醫院根據檢查資料選擇合適的試戴片，為患者試戴，根據試戴情況確定最終引數、下訂單。目前，多款產品都支援數字化驗配，實現免試戴配鏡。數字化驗配根據患者的屈光度、角膜地形圖等綜合檢測資料，分析角膜形態，確定配鏡引數，以此降低人為誤差、提高效率，還更好地避免了多人佩戴試戴片交叉感染的風險。
角膜塑形鏡驗配方法，資料來源：《角膜塑形鏡驗配技術操作規範（2024年版）》、訪談
公開資料顯示，視達佳、Menicon Z Night、童享、艾康菲、菁眸、愛柯尼等品牌均可採用數字化驗配。
王溯表示，數字化驗配並非完全取代人工驗配，而是讓驗配方式更加多元。“不同醫療終端需求不同，有的追求效率，有的看重服務，可根據實際情況選擇。”
據瞭解，菲特蘭的奧拉·沐野、倍晰倫實驗室的DRL Night等品牌的角膜塑形鏡，均提供了數字化驗配、試戴片驗配兩種方式。
最後，角膜塑形鏡在適應症拓展、滿足個性化配鏡需求方面仍有改進空間。
在胡蘭看來，多數國產鏡片仍採用傳統設計，對角膜散光大、高度不對稱或有圓錐角膜傾向的複雜病例適配能力有限；目前僅限8歲及以上兒童佩戴，針對兒童近視低齡化趨勢應對能力有限。因此，角膜塑形鏡在個性化、適應症等方面還有提升空間。
她認為，臨床上除了需要更高透氧效能的產品之外，還希望鏡片設計進一步最佳化，實現個性化、精細化定製；升級AI驗配軟體演算法，減少換片率；針對低齡兒童、超高度近視及眼表狀態複雜的病例，研究混合設計，擴充套件矯正範圍。“另外，國外已有研究指出，在角膜塑形鏡內植入感測器，可即時監測角膜狀態、淚膜狀況、佩戴時間等，透過更精準的資料瞭解佩戴安全性和有效性。未來技術條件更成熟時，這或許也能成為產品迭代方向。”
03
近視防控，從大單品到解決方案？
近視防控市場增長確定性顯著，政策推動、兒童青少年近視率攀升、近視防控技術升級、視光產品材料迭代、數字化工具賦能……都將驅動市場增長。5月9日，動脈網將在蘇州舉辦“近視防控數智化升級與創新論壇”，交流近視防控的研究新進展、監測新技術、科技新突破，歡迎大家點選報名。
對角膜塑形鏡來說，2025年還將迎來另一關鍵節點——地方集採已達兩年，集採的下一步動作，將成為影響市場格局的又一重要因素。
2023年，河北省牽頭三明採購聯盟開展了角膜塑形鏡的集採，覆蓋5個省區及三明聯盟成員，5家企業的角膜塑形鏡產品中選，降價幅度約20%-30%。本次集採的首個週期結束後，續約情況如何？是否會擴大集採範圍、增加採購數量，甚至上升至全國全面？這些問題需要時間給出答案。但可以肯定的是，與前兩年相比，角膜塑形鏡形成了更為充分的競爭，而產品競爭情況是開展集採的衡量因素之一。
在多種因素綜合影響下，王溯認為，對角膜塑形鏡產品本身而言，市場將呈現升級迭代、優勝劣汰的趨勢，具有創新技術、突破設計和新模式的產品將推動行業升級。隨著新產品上市和技術發展，行業內部將進行結構性調整，市場機會更多體現在結構性變化上。“不過，角膜塑形鏡和離焦鏡不應是競爭替代關係，而應是配合組合關係。未來，近視防控產品將從單品模式向解決方案模式發展，提供角膜塑形鏡、離焦鏡、離焦RGP、離焦軟鏡、視功能診斷訓練等產品及綜合服務，在不大幅增加患者支出費用的前提下，透過產品之間的升級和組合，幫助醫生真正為患者提供個性化的、持續性的防控方案。”
目前，已有企業捕捉到這一趨勢，朝著綜合解決方案的方向延伸。
例如，菲特蘭已佈局近視管理鏡片（離焦鏡）、角膜塑形鏡、視覺診斷和訓練等一系列近視防控產品。瑞生醫療的視光產品佈局除了角膜塑形鏡之外，還包括鞏膜鏡、離焦鏡。世紀康泰的視光產品線覆蓋RGP、鞏膜鏡、多元微透離焦鏡及角膜塑形鏡。天瞳醫療也在推出角膜塑形鏡之後，推出了高階像差離焦鏡。威爾視則打造了角膜塑形鏡、鞏膜鏡、行動式角膜地形圖儀和智慧AI驗配系統等一系列產品。維視艾康特建立了角膜塑形鏡、離焦鏡、矽水凝膠多焦軟鏡的產品線。
幾家上市公司中，愛博諾德在角膜塑形鏡上市後，又推出了離焦框架鏡，研發離焦軟鏡。隨著產品佈局的豐富，儘管2024年角膜塑形鏡增速放緩至8.03%，但近視防控產品的整體營業收入實現了20.79%的增長。高視醫療的視光產品中，除了一系列檢查裝置之外，還包括離焦鏡、RGP等。歐普康視也在豐富產品種類，形成包括軟性減離焦接觸、減離焦框架眼鏡等近視防控產品在內的產品矩陣。
近視防控從單品到解決方案，可實現多個產品共享市場渠道，降低整體銷售成本。但不可否認的是，在其他單品領域，市場格局也已初步形成，頭部企業和知名品牌已佔據一定的市場地位。以離焦鏡為例，市場上不僅已有幾大頗具影響力的進口品牌，還有國內大型光學企業佈局。
角膜塑形鏡相關企業即便從單品發展為解決方案，也需在重點產品上構建起足夠強的核心優勢，才能在市場上更好地立足。
*封面圖片來源：123rf
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