動脈網第一時間獲悉，近日，中傑超潤（北京）醫藥科技有限公司（以下簡稱“中傑超潤”）宣佈已完成由清源創投投資的數千萬元Pre-A輪融資。本輪融資主要用於公司核心產品人工半月板植入產品的臨床和創新半月板縫合器的商業化，目前公司加輪的融資也在持續開放中。長海資本持續擔任公司融資的獨家財務顧問。
01
巨大的運動醫學空白市場，美國企業多次探索未獲成功
半月板損傷是運動醫學裡的常見疾病。在美國早在2005年，每年就有超過100萬人接受半月板損傷治療，預計到2030年這一數字將增長至每年350萬人。中國人口是美國的四倍，隨著醫療水平和生活質量的提高，中國的半月板損傷治療市場前景廣闊，預計總市場規模可達百億級。
對於輕度的半月板損傷患者，可以採取保守療法或者縫合術治療，但對於半月板嚴重撕裂或者損毀患者來說，目前能採取的唯一治療方法就是切除。然而，半月板切除後不僅嚴重影響運動功能，而且半月板缺失後兩塊關節骨骼的直接摩擦會導致嚴重的骨關節炎和關節置換提前5-10年到來。另一方面，半月板嚴重損傷人群總體年齡較為年輕，相當患者從事對抗性運動（例如：足籃球）、中長跑、滑雪、極限運動等。因此，半月板損傷患者對於術後生活質量和運動功能的恢復更是提出了很高的要求。
目前，中國每年有超過10萬人接受半月板切除手術，另有超過100萬接受半月板切除術的患者無法得到有效的治療。合理的治療半月板損傷目前仍然是目前臨床上的一大難題合理地治療半月板損傷目前仍然是目前臨床上的一大難題。理論上講，最理想的方案，是打造一塊與原有半月板在生物活性和力學效能上完全類似的“人工半月板”，從而完美地替代患者已經損傷撕裂的自身半月板。
全球範圍內，很多團隊在人工半月板賽道進行過各類嘗試和研究，包括使用膠原、聚氨酯等高分子材料製作過人工半月板，然而頻發的植入物錯位、斷裂和脫落等失效問題使得所有產品都一直沒有達到理想的應用狀態。另一個技術路線是同種異體半月板，在美國有著更廣泛的應用，但因為中國國情的特殊性，國內獲得同種異體半月板的難度越來越大，加之尺寸匹配、免疫排異等諸多問題，同種異體半月板在國內很難得到推廣。
02
頂尖材料學+臨床團隊強強結合，打造First in Class產品解決方案
中傑超潤成立於2020年，由北京科技大學博士後創業團隊，在種子輪投資人高遠瑞研的協助和天使輪投資人冪方資本的支援下，正式組建了商業化運作的完整的公司團隊，轉化北京科技大學核心材料技術及智慧財產權，又歷經5年的進一步打磨，目前已經形成以人工半月板（置換）為核心的半月板損傷全週期解決方案植入器械產品平臺。
核心產品Supermenis(®)人工半月板，作為一款全球First in class的半月板植入器械產品，中傑超潤採取與之前美國企業不同的技術路線，具有以下優勢：
1）採用自主研發的超強韌耐磨材料，其仿生設計使其含水量和微觀結構與天然半月板非常相似，力學效能、自潤滑性、生物相容性、耐疲勞和耐磨損效能均優於現有產品和天然半月板。
2）仿生人工半月板產品透過對大量患者資料的深入分析和處理，透過人工智慧點陣計算系統，建立了適用於絕大多數患者的精確半月板型號匹配模型，確保產品能與患者的膝關節高度匹配。
3）團隊與國內知名半月板手術專家合作開發了微創關節鏡植入術，結合獨特的仿生固定法，大幅提高固定穩定性和手術的成功率，同時有效縮短了醫生的學習曲線，使大多數醫生都能夠快速掌握並應用這一先進技術。
目前，大量的實驗室測試和動物實驗證明，中傑超潤人工半月板產品具有優異的效能，精準的匹配度，良好的手術效果和更加簡單的操作。在長期植入有效性上，團隊透過構建先進的體外測試平臺進行長期穩定性驗證，還原半月板在膝關節中的受力情況，產品已經經過相當於10年以上的體內植入的耐受測試。Supermenis(®)人工半月板產品即將進入臨床階段。
除了人工半月板置換產品以外，公司還推出了新一代半月板縫合產品（“縫”）、創新的半月修補產品（“補”）和軟骨修復產品（“修”），形成了完整的半月板損傷全週期解決方案。這些產品，要麼是國內首創，要麼相比國內同類產品有明顯的技術優勢。
圖：中傑超潤半月板損傷全週期解決方案
例如，國內主流的半月板縫合器，均為類FAST-FIX360結構，只能實現單次單針縫合，操作不便，成本高，縫合過程包含了額外固定釘，存在磨損和脫落風險，對半月板前後根撕裂等部位難以縫合。在半月板縫合器集採後，原有廠商難以依靠原有產品獲得超額收益。中傑超潤推出新一代半月板縫合產品，可實現多針縫合、操作方便；無需使用固定釘，適用於各類半月板撕裂縫合。在集採的大背景下，該產品有充分的價格優勢和效能優勢，預計今年下半年拿證上市。
03
國際視野，定位服務於全球患者
在當前的資本環境下，堅持做國內原創、全球領先的創新器械產品面臨的壓力比以往更大。但談到這一點，中傑超潤總經理喬堃博士反而充滿信心，“對於我們研發出身的創業者來說，本身在創業之初要做好挑戰不可能的準備。雖然之前美國幾家團隊嘗試的半月板技術路線都失敗了，但我早在讀博期間，就跟隨團隊進行了大量的原理性研發工作，充分總結了相關經驗和教訓，同時在產業化過程中得到了多家知名骨科和運動醫學臨床專家團隊的大力支援和幫助。未來，公司會有條不紊地開展人工半月板產品的臨床和商業化，我們的技術在全球也處於領先地位，所以我們希望產品不僅在國內銷售，更能夠服務全球患者，也歡迎具備國際化視野和資源的投資人/企業與公司展開合作。”
值得一提的是，恰逢中傑超潤完成融資前後，國際骨科領域傳來重要訊號：專注於創新骨科植入解決方案的OrthoPreserve公司宣佈，其Defender半月板替代植入物獲得了FDA突破性裝置認定和全生命週期諮詢計劃的入選資格。這一里程碑事件標誌著全球頂尖研發團隊在人工半月板賽道已進入臨床轉化攻堅階段，證實了該領域的巨大臨床價值與技術迭代潛力。中傑超潤計劃在本輪融資後進一步完善全球專利佈局，未來會同步在中國和海外全面推進人工半月板的臨床和商業化，努力成為中國原創創新醫療器械出海的標杆性企業。
談及本次融資，清源創投合夥人蔣宇表示：很高興可以參與中傑超潤的這輪融資。中傑超潤填補了幾百萬嚴重半月板損傷患者市場的空白，讓患者不再僅限於恢復日常活動，而有機會二次“跑起來”，滿足了廣大患者的核心需求和臨床痛點，上市後商業潛力無窮。從國際上看，中傑的半月板系列解決方案也會是全球領先的新標杆，產業價值乃至國家的戰略價值鮮明。目前創新類生物醫療專案已經逐漸從國產仿製進入到“全球唯一”，我們認為中傑有潛力實現這一領域全球突破，清源創投也願意支援這樣的硬核創新專案，致力於挖掘優秀的企業和為社會提供更多價值，非常願意為企業助力和賦能。
長海資本合夥人王可書表示：很高興可以服務中傑超潤這樣一家擁有全球視野，未來在全球市場均具備資本價值的企業。團隊數年磨一劍，透過大量實驗和研究解決了人工半月板賽道的材料和固定方式兩個關鍵技術難題，目前已經在全球競爭中取得明確領先身位。同時，企業也腳踏實地，有很強的商業化意識和現金流管理能力，完成了多款創新產品的註冊和商業化預備工作。希望中傑超潤可以解決全球數百萬患者人工半月板損傷的難題，成為具備全球競爭力的標杆企業。
深圳清源投資管理股份有限公司（簡稱“清源投資”）是由深圳清華⼤學研究院下屬深圳力合創業投資有限公司。原投資管理團隊整體改制、獨立組建的創業投資基金管理人，目前管理的基金規模超過100億元人民幣，並於2015年12月掛牌新三板，股票程式碼：835075。
自1999年開始，團隊就專注於高科技領域，是中國最早關注高科技領域，並最擅長科技成果產業化投資的專業團隊之⼀，以投資硬科技和業績穩定而著稱。清源投資核心團隊有著深厚的清華大學淵源，團隊大都具有理工科和工商管理複合教育背景及工作經歷，對科技型企業擁有突出的專業評判能力和行業整合能力。團隊累計已投資專案包括資訊科技、智慧製造、醫療健康、清潔技術等領域超過200家公司。在已投資的專案中，已退出近50%，其中有35家公司成功上市，已退出專案平均內部收益率超過30%。
長海資本是一家專注於醫療健康和先進製造領域的財務顧問，為企業提供深度、定製化的融資策略與服務。團隊在生命科學，器械，診斷和先進製造領域均擁有豐富的行業經驗，曾主導和參與多家明星企業的融資，協助企業快速成長並將其價值最大化。
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