大會名稱
| 2024第六屆生物工藝產業年度峰會大會主題| 精益求精，工藝先行
主辦單位| 華東理工大學、佰傲谷BioValley
大會時間 | 2024.11.12-13（週二-週三）
大會地點| 中國·上海寶華萬豪酒店
大會規模 | 1000-1200人
BioONE2024年第六屆生物工藝產業年度峰會由華東理工大學、佰傲谷BioValley聯合主辦，將於2024年11月12-13日在上海召開。本次會議圍繞“精益求精，工藝先行”為主題，一如既往地邀請行業內的CMC與生產領域的專家、學者與高校教授，截止目前，已有25+位工藝大咖確認加盟，與各位行業同仁在生物工藝領域相互交流，繼續引領生物工藝發展的最前沿。
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論壇一：
複雜蛋白和抗體藥物的生物合成工藝
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11月12日下午：複雜糖蛋白和雙抗的生物合成工藝
11月13日上午：GMP生產及商業化
11月13日下午：ADC及偶聯藥物生物合成工藝的未來
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蘇賢德
順欣製藥 技術部經理
Topic:生物製品技術轉移策略及監管考量
精彩看點：順欣製藥MSAT負責人，負責大分子生物製品和化藥製劑技術轉移及上市後改進研究。從事大分子生物製品開發近15年，歷任工藝開發、生產管理及技術轉移相關模組。從業期間帶領團隊完成十餘個生物製品工藝開發及NDA申報，目前已有8個產品上市銷售；完成多條生產線設計及建設，相關產線透過國內GMP認證及海外客戶審計。
張雙碩
洛啟生物 藥學 VP
Topic:吸入奈米抗體藥物的工藝開發與質控策略
精彩看點：1.奈米抗體簡介、優勢和差異化創新；2.吸入奈米抗體藥物CMC工藝開發；3.吸入奈米抗體藥物質量研究、質量控制。
王春娟
億一生物 上游工藝經理
Topic:上游抗體生產過程中的二硫鍵還原及其緩解策略
精彩看點：畢業於無錫江南大學，曾先後就職於睿智化學，健能隆醫藥、賽默飛世爾，目前在億一生物擔任CMC上游工藝開發經理，在細胞培養方面有超過8年的經驗，熟悉CHO細胞培養、工藝開發、工藝放大、工藝表徵等。
劉恆利
凱信遠達醫藥 研發負責人
Topic:ADC 製劑的配方與工藝開發
精彩看點：1.ADC藥物概論；2.ADC製劑的配方研究：一般性和特殊性；3.凍幹原理與工藝淺析；4.ADC凍乾製劑的開發步驟與案例剖析。
周昀
東曜藥業 偶聯及製劑生產負責人
Topic:ADC製劑裝置設計與執行中的CCS控制
精彩看點：1.洗瓶機和隧道烘箱在設計和執行中的汙染與交叉汙染控制策略；2.灌裝機在設計和執行中的汙染與交叉汙染控制策略；3.隔離器在設計和執行中的汙染與交叉汙染控制策略；4.凍幹機在設計和執行中的汙染與交叉汙染控制策略；5.軋蓋機和外洗機在設計和執行中的汙染與交叉汙染控制策略。
論壇二：
基於細胞及基因治療的生物合成工藝探索
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11月12日下午：免疫細胞療法的生產工藝
11月13日上午：基因治療及病毒載體遞送工藝
11月13日下午：幹細胞及其衍生製品的開發與智造
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邵小虎
上海貝斯昂科生物科技有限公司 生產工藝總監
Topic:高效低價通用現貨型鹼基編輯NK細胞產品開發與生產工藝
精彩看點：1.NK細胞介紹（包括作用機理、優勢分析）；2.鹼基編輯技術改造NK細胞；3.低價策略：大規模生產工藝開發 4.高效策略：凍存工藝探索及最佳化 5.貝斯生物介紹。
王江華
可瑞生物 CSO
Topic:實體腫瘤免疫細胞療法的產品設計和工藝升級策略
精彩看點：1.實體腫瘤細胞療法介紹；2.實體腫瘤細胞療法面臨的挑戰；3.如何開展產品和工藝開發以提升療效和可及性。
董成友
中盛溯源 質量總監
Topic:IPSC衍生細胞藥物開發進展及工藝考量
精彩看點：1.iPSC細胞藥物全球研發進展；2.iPSC來源iMSC藥物研究進展；3.iPSC來源iNK藥物研究進展；4.iPSC來源iDAP藥物研究進展。
白志慧
東方醫院幹細胞基地GMP實驗室副主任
Topic:幹細胞質量控制和穩定性研究的設計要點
精彩看點：長期從事幹細胞質量檢測和管理工作，包括幹細胞質量標準制定、幹細胞質量評價、幹細胞質量控制技術等方面。作為技術負責人，組織人員申請ISO/IEC 17025檢測實驗室認可，透過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）稽核，獲認可證書；為6項國家備案的幹細胞臨床研究專案提供質量檢驗和放行檢驗服務；完善幹細胞質量檢測體系，送檢臍帶間充質幹細胞、脂肪間充質幹細胞、誘導多能幹細胞獲中檢院質量複核報告；推進2項幹細胞產品藥品申報工作，進行新產品新管線的細胞質量研究、穩定性研究和方法學開發驗證；參與制定《幹細胞製劑製備與質檢行業標準（試行）》和《幹細胞製劑放行檢驗規範（試行）》。
樂文俊
同濟大學醫學院 副研究員
Topic:臍帶血幹細胞的擴增與製備難點
精彩看點：同濟大學醫學院、附屬東方醫院 副研究員；上海乾細胞臨床轉化研究院 特聘研究員、Wake Forest University 訪問學者；全國博士後創新人才支援計劃、上海市東方英才計劃青年專案、上海市浦江人才計劃；上海市衛生健康行業青年五四獎章、上海春昇杯醫學創新人才大賽二等獎；中國整形美容協會第二屆幹細胞研究與應用分會副秘書長、中國中西醫結合學會第一屆幹細胞與再生醫學專委會委員兼秘書。
張會遠
呈諾醫學 執行合夥人/質量總監&CMC研究中心負責人
Topic:幹細胞的生產放大工藝
精彩看點：北京大學生理學博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute訪問學者。北京呈諾醫學科技有限公司執行合夥人，質量總監及CMC負責人，主導開發了國內第一款IND獲批的誘導多能幹細胞(iPSCs)來源細胞藥物產品。9年以上iPSCs技術領域相關科研與工作經歷，擁有iPSCs來源新型細胞藥物產品從早期開發，到落地轉化工藝研究、註冊申報新藥臨床(IND)的全程工作經驗，著重開展iPSCs來源通用現貨型細胞藥物產品的生產工藝開發，並建立新型細胞藥物產品適用的質量評價分析方法及質量標準。北京市科技新星，北京經濟技術開發區亦麒麟人才、青年骨幹。
李想
杭州中美華東製藥有限公司 製劑高階經理
Topic:mRNA藥物遞送工藝開發的技術要點
精彩看點：1.mRNA藥物概述；2.mRNA藥物生產工藝開發
mRNA藥物的質量控制；3.mRNA藥物的質量標準；4.mRNA疫苗藥學法規。
mRNA藥物的質量控制；3.mRNA藥物的質量標準；4.mRNA疫苗藥學法規。
論壇三：
複雜蛋白和抗體藥物的生物合成工藝
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11月12日下午：高密度發酵工藝和工藝放大
11月13日上午：純化和製劑工藝的前沿技術
11月13日下午：底盤細胞改造和基因編輯
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王江新
深圳大學生命與海洋科學學院 教授
Topic:微藻產業化與合成生物學的機遇與挑戰
精彩看點：1.概括微藻國內外的產業化現狀、前景和問題；2.微藻相關的合成生物學進展；3.微藻產業化與合成生物學的挑戰及未來的主要方向。
佘群新
山東大學 微生物技術國家重點實驗室 特聘教授
Topic:微生物底盤細胞構建的新策略與新技術
精彩看點：1.山東大學特聘教授（2018-），1993年畢業於丹麥奧爾胡斯大學，獲理學博士。1993-1995，丹麥技術大學微生物研究中心博士後。1996年加盟丹麥哥本哈根大學古菌研究中心。2000年獲得丹麥國家級人才基金（STVF talent project），2003年獲得丹麥國家級青年研究員基金（STVF young investigator grant），同年獲得中國國家傑出青年基金（B類，合作者：中科院微生物所黃力研究員）。2005年獲哥本哈根大學終身副教授職位。2011-18年任丹麥哥本哈根大學古菌研究中心主任；2.在Nature, Cell, Mol Cell, Cell Host Microbe, Nucleic Acids Res., Proc. Natl. Acad. Sci. USA, Cell Rep., Mol. Biol. Rev., mBio, Mol. Microbiol., J. Bacteriol. 等著名科研雜誌發表研究論文150餘篇。
付紹平
中國科學院天津工業生物技術研究所 正高階工程師
Topic:生物製造成本控制關鍵——下游發酵分離裝備與分離工藝開發
精彩看點：1.目前，中國生物製造產業中最核心的高效能發酵菌株自主構建能力不斷增強，而發酵產物高效分離提取技術則成為制約我國生物製造產業快速發展的成本難題和技術瓶頸。分離、提取、純化、精製的單元操作裝置非常多，不同產品採用的分離提取技術與工藝裝置組合有時候差別巨大, 產品下游分離純化成本常常成為專案開發和投產的限制性因素；2.近年來，眾多先進的化工技術與裝備逐漸應用於發酵分離提取領域，極大的促進了我國發酵產業整體水平的提升。發酵產物分離、提取、純化、精製等環節的裝置應用水平對於解決生產過程中分離提取遇到的各種技術問題，降低產品落地成本起著非常關鍵的作用；3.本報告將介紹發酵中試分離車間分離提取裝備選型原則並分享典型發酵產品分離工藝案例。
左濤
耀海生物 首席技術官
Topic：純化與製劑工藝的前沿技術
精彩看點：耀海生物事業合夥人、耀海生物技術 (北京) 有限公司首席技術官、四川大學制藥工程工學博士; •泰州市“113醫藥特別人才計劃”高層次人才；•國家藥品監督管理局高階研修學院特邀專題培訓講師；•在重組表達及基因藥物工藝開發和質量研究方面具有豐富經驗；•作為主要貢獻者參與了多個省、市級基金專案，指導或主導了十多個商業專案或自主開發專案；•作為主要貢獻者署名發表SCI學術論文十餘篇 (其中通訊作者或第一作者4篇)，EI等其它論文若干。
韓超
健康元 CIO
Topic:TBD
精彩看點：健康元生物醫藥研究院首席創新官，合成生物學研究所所長。長期從事合成生物學工程技術創新及應用，包括：大腸桿菌、絲狀真菌、鏈黴菌等工業菌株合成生物技術平臺搭建；開發AI+合成生物學雲計算平臺；基因治療用工程菌株開發等。
方曙光
微康益生菌 創始人&首席科學家
Topic:基於合成生物學技術的活菌藥物創新
精彩看點：微康益生菌研究院首席科學家；國家高層次領軍人才；科技部創新創業領軍人才；江蘇省產業教授、湖北省產業教授；江南大學、華東理工大學、華中農業大學、天津科技大學等國內20多所大學客座教授；200多項益生菌領域專利發明人；20多年專注益生菌與人類健康關係研究、開發、應用和推廣；主持多項國家和地方重大科技專案。
論壇四：
生化原料合成工藝的探索與分析
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11月12日下午：功效護膚原料的生產與工藝
11月13日上午：新型生物基材料的工藝開發
11月13日下午：精細化工原料與合成生物學
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曹銘楷
微構工場 創新中心副總監
Topic:生產PHA材料的下一代工業生物技術的構建
精彩看點：PHA是一種透過合成生物學技術生產的天然高分子材料，具有完全生物基來源、可以自然降解、全生命週期碳排放量極低等優勢。我們團隊透過38年的技術攻堅，在PHA生產成本和效能穩定上取得了突破性進展，相關成果榮獲國際代謝工程獎，實現了中國大陸的零突破。這一成果得到了行業合作伙伴的廣泛認可，並在環保和可持續發展領域引起了重大關注。我們的PHA材料不僅在工業應用中展現出卓越的效能，也為推動環保和生態平衡做出了重要貢獻，標誌著中國在生物合成材料領域邁出了重要一步。
劉劍波
清大智興 總經理
Topic:生物法1.3-丙二醇的產業化工藝技術和應用
精彩看點：清華大學工學學士，三十多年致力於清華大學科研成果的產業化。2004 — 2014 年，主導湖南信匯與清華大學劉德華教授課題組合作的甘油發酵法生產 PDO 的小試、中試、工業性試驗和產業化示範；2016 年，主持完成的“酶促非食用油脂製備生物柴油技術開發與整合放大”專案獲中國石油和化學工業聯合會“技術發明一等獎”，“1,3- 丙二醇微生物發酵技術榮獲全球綠色低碳領域最具投資價值領先技術“藍天獎”。2017 年至今，任廣東清大智興生物技術有限公司總經理.
劉國都
內蒙古大學 教授
Topic:天然產物的生物合成工藝
精彩看點：內蒙古大學“駿馬計劃” 特聘研究員、教授、博士生導師、課題組長。內蒙古自治區“草原英才”青年領軍人才。內蒙古都鶴創研科技發展有限公司創始人、董事長兼法人。課題組及公司團隊致力於：圍繞環肽毒素—α-amanitin的高效全合成及其靶向抗癌新藥研發和相關創新生物醫藥新產品開發。
熊昌武
安琪酵母 高階工程師
Topic:酵母與未來食品
精彩看點：酵母及其衍生物是生物製造的重要基礎原料，對生物製造產業具有深遠影響。本發言圍繞“酵母產業發展歷史與現狀”、“酵母蛋白的綠色製造”、“酵母培養基與功能食品製造”三個方面介紹酵母對未來食品開發的影響，詳述酵母蛋白——新食品原料的研發、生產、應用場景及其優勢，重點分享酵母蛋白水解物為核心的低成本細胞培養基的開發進展，及其在推動細胞培養肉低成本製造及產業化的應用潛力。
BioONE生物工藝產業年度峰會，志在為工藝人打造全場景的工藝盛宴，營造工藝交流的新趨勢、新風尚與新熱潮。全方位多角度幫助大家進行工藝的最佳化，實現工藝開發與生產端到端的緊密連線，打造工藝交流的綜合平臺；
新增生物合成工藝論壇，聚焦生物合成工藝在不同應用場景的生產與實操案例
新增合成生物學等新興領域的工藝小試與放大的關注。生物合成技術，不僅在生物藥領域越來越顯示出其重要性，其在化工能源食品農業等其他領域，也越來越凸顯出重要的作用，聚焦多角度全鏈條的生物合成工藝應用與實操案例；
以抗體、ADC以及CGT為標誌的生物藥，作為現代醫藥的重要組成部分，在腫瘤治療、免疫系統疾病、神經系統疾病的預防和治療中發揮著越來越重要的作用，因此CMC開發也始終是大家關注的要點。同樣，合成生物學領域更聚焦於放大生產與商業化，這也是目前大家關注的一大重點。BioONE始終專注於生物領域的工藝最前沿；
工藝是任何生物製品在批次及放大生產過程中必須關注的重要環節之一，本屆BioONE將邀請數十位工藝大咖，與上千位行業從業者從多角度全方位涵蓋工藝上游到下游的各個部分，致力於成為大家工藝探討交流的平臺，推動行業前行。
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