【首發】鯤石生物成功完成數千萬元Pre-A+輪融資，先導管線取得重大突破

動脈網第一時間獲悉，鯤石生物成功完成了由青島瀛海安泰股權投資合夥企業（有限合夥）獨家投資的數千萬元人民幣Pre A+輪融資。本輪資金將加速推動公司多款產品的臨床試驗和商業化程序，為公司未來的發展注入強勁動力。此前，公司已成功完成由得時資本領投的天使輪融資和匯鑄醫療領投的Pre-A輪融資，累計融資成近億元，展現出資本市場對鯤石生物的高度認可。

鯤石生物成立於2021年，是一家處於臨床階段的專注於腫瘤和慢性病的巨噬細胞藥物研發企業，也是全球唯一串聯活細胞因子並具備基因編輯、生物材料和合成生物學驅動的工程化巨噬細胞技術平臺的公司。公司先後榮獲國家高新技術企業、蘇州工業園區科技領軍人才重大領軍、科技型中小企業、創新型中小企業、江蘇省民營科技企業等榮譽稱號，並承擔國家級“揭榜掛帥”技術攻關專案。

自成立以來，鯤石生物專注於巨噬細胞藥物治療腫瘤和慢性病的開發和臨床應用，積極推進嵌合抗原受體巨噬細胞 CAR-M 的研發及其產業化。在蘇州工業園區落地符合 GMP 標準的潔淨度實驗室規格（B+A）要求的製備室，並與全球多家機構進行多中心合作推進 9 條 CAR-M 細胞藥物管線。

獨創四大技術平臺，助推多條管線進入臨床研究

鯤石生物在巨噬細胞工程改造、生物資訊學分析以及免疫細胞轉分化等方面積累了豐富經驗，掌握工程化巨噬細胞改造、CAR 設計及病毒載體改造多項 CAR-M 關鍵技術，克服了巨噬細胞難轉導的難題。其在實體瘤創新療法領域持續突破，穩步推進多條重要管線。

● HER2靶點實體瘤管線：2023年于徐州醫科大學附屬醫院啟動臨床研究，同年12月完成首例患者入組，截至2024年底累計入組7例。2025年將重點篩選HER2+++合併腹腔轉移患者，加速推進至註冊臨床階段；同步在濟南君心腫瘤醫院完成倫理批件，目前體細胞備案中，計劃2025年6月實現該中心首例入組。

● C-MET靶點胰腺癌管線：已透過北京協和醫院倫理審批，體細胞備案流程有序進行，擬於2025年6月啟動首例患者入組。

● 前列腺癌管線：2024年底於江蘇省蘇州市大型醫院完成立項，當前處於倫理審查階段，預計2025年完成3-5例患者入組。

鯤石生物以高效執行力推動多靶點臨床佈局，嚴格遵循倫理與法規要求，致力於為腫瘤患者提供更精準的治療方案，持續夯實行業競爭力。

先導管線取得重大突破，2025年進行IND註冊申報

鯤石生物先導管線RR-M01 注射液是一款針對實體瘤精心研發的創新藥物。其誕生源於科研團隊對癌症發病機制的深入研究和不懈探索。透過獨特的作用機制，RR-M01 注射液有望精準地作用於癌細胞，抑制其生長和擴散，同時最大程度減少對正常細胞的損害。

與傳統治療方法相比，RR-M01 注射液在臨床前研究中展現出了更高的療效和更低的副作用，為癌症患者提供了一種更有效、更安全的治療選擇。為了使 RR-M01 注射液 IND 申報得以順利推進，鯤石生物研發團隊夜以繼日，進行了大量的臨床前研究，成果卓越。2025年計劃正式向監管部門提出申請，預計將於2026年拿到批件。

鯤石生物致力專注靶向實體瘤的細胞藥物在 5-6 年內實現 2 個創新性藥物成功上市，使我國在巨噬細胞治療實體瘤領域走在全球前列，成為 CAR-M 引領者，在延長每個實體瘤患者 24 年壽命的道路上不懈努力。

瀛海安泰投資負責人孫亞豪表示：瀛海安泰此次戰略投資鯤石生物，不僅體現了對巨噬細胞療法這一前沿賽道的深度佈局，更彰顯了資本市場對鯤石生物技術壁壘與商業化前景的高度認可。作為一家專注於股權投資的投資機構，瀛海安泰此次注資將加速鯤石生物核心管線RR-M01的IND申報程序，併為C-MET靶點胰腺癌等管線的多中心臨床研究提供強力支撐。投資方看重的不僅是鯤石生物全球領先的CAR-M技術平臺和9條差異化管線佈局，更是其團隊在巨噬細胞領域長達二十年的技術積澱與精準的臨床推進能力。此次資本與技術的深度耦合，將助力中國在實體瘤細胞治療領域實現彎道超車，為全球未被滿足的臨床需求提供中國解決方案，為國內醫藥企業走向世界提供助力。

鯤石生物董事長尹秀山表示：首先，非常感謝新老股東對鯤石及團隊的全方位的肯定和堅定的支援。實體腫瘤和慢性疾病，是目前全球範圍內的兩大重要健康問題。巨噬細胞在這兩方面，具有巨大潛力和獨特優勢。鯤石生物作為一家引領巨噬細胞藥物研發的企業，在巨噬細胞領域深耕超過20年，一直堅持底層技術創新，以平臺促進管線的臨床快速推進。這筆融資會支援我們今年的M01管線的IND申報，以及與協和合作的針對胰腺癌的臨床試驗的啟動。同時，靶向肝和肺纖維化的巨噬細胞藥物，也在順利推進中。