阿托品三期實驗失敗,近視娃的天塌了?

前幾天突然刷到一個話題——“近視神藥阿托品貼下神壇”。
開啟看了下內容,說是阿托品在美國的三期試驗沒有透過,該實驗選了400多名3-12歲的兒童,分三組接受0.01%阿托品Optejet、0.1%阿托品Optejet和安慰劑Optejet的治療,3年後試驗結果顯示,兩種有效治療組(0.01%和0.1%阿托品眼用定量噴霧劑)與安慰劑組在近視發展速度上沒有顯著差異。
也就是說,在實驗中用了阿托品的孩子緩解近視達不到50度,沒有達到預期效果,
公司暫停了該專案的研究,阿托品在美國的上市程序也正是宣告流產。
但是在國內,阿托品在緩解近視上幾乎是神藥一般的存在。
基本上每個家有近視娃的家庭,都瞭解過阿托品,很多眼科醫生也經常把滴阿托品作為緩解近視的手段之一。

不過國內的阿托品銷售之前一直都處於模糊地帶,因為沒有正式上市,家長想買它,要麼去個別醫院買院內製劑,要麼就找醫生開處方,去網上買。
最早在網上賣阿托品的是瀋陽興齊眼科醫院,那時候只要在他們的小程式上上傳個處方就可以開藥。
2022年,網際網路銷售阿托品被叫停,想要開藥只能去線下醫院,很多家長甚至開始大批次囤貨,代購們也趁機賺的盆滿缽滿。
直到今年3月份,國內首款阿托品低濃度滴眼液正式獲批上市。
為什麼在中國被捧上神壇的藥品,在美國卻臨床試驗失敗了呢?現在到底還能不能用呢?
我查了一些資料,業內人士說什麼的都有。
首先,美國這個三期臨床試驗的週期是三年,而目前國內獲批上市的阿托品臨床試驗週期是一年。
如果把時間週期定在一年,國內的阿托品是可以達到減緩近視的預期,但是如果拉長到3年,效果怎麼樣不好說,因為沒做這麼長的試驗。可近視不是一年兩年就能解決的,它是一個馬拉松長跑,前半段領先不代表後半程也領先。
其次,美國試驗的是噴劑,而國內的是滴劑,給藥的方式不同,可能會造成效果的差異。
第三,歐美的孩子本身就不容易近視,而且他們在青少年時期學業壓力不大,戶外多,而中國的小孩從基因到學習環境都對視力不友好。
所以美國的臨床三期試驗失敗,並不影響目前國內用阿托品緩解近視的大程序,醫生照樣會開,家長還是會買。
但是需要提醒的是,一定要遵醫囑,不能自己亂給孩子用,我看過極端的家長,只是父母雙方都是高度近視,孩子還有遠視儲備,怕遺傳就已經未雨綢繆的備上阿托品給孩子滴了。
阿托品是有一定副作用的,而且有的孩子對阿托品並不敏感,甚至會在造成視力反彈,臨床上阿托品絕大部分都是搭配光學干預比如離焦鏡、ok鏡使用的,單獨滴用阿托品一定要經過醫生的指導,千萬別自己胡亂下藥。
當時大聖近視了之後,我也諮詢過醫生,需不需要用阿托品,當時醫生的建議是,根據驗光資料,覺得阿托品對大聖的效果不大,先用離焦鏡看看效果。
出現近視了儘量防控,但真沒必要過度焦慮,一看到點風吹草動就嚇得睡不著覺,大可不必,人生這麼長,比關注視力更美好更重要的事兒多了去了。
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